Allarity Therapeutics apresenta estudo clínico de stenoparib para câncer de ovário no Congresso da ESMO
Allarity Therapeutics apresentará um pôster "Trial-in-Progress" no Congresso ESMO de Cânceres Ginecológicos 2026 sobre seu ensaio clínico de fase 2 com stenoparib para câncer de ovário. A empresa também iniciou o tratamento dos primeiros pacientes em fevereiro de 2026 em um ensaio de fase 2 financiado pelo VA para a combinação de stenoparib com temozolomida em câncer de pulmão de pequenas células recidivado.
A Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR), empresa farmacêutica em fase clínica 2, apresentará um pôster "Trial-in-Progress" no Congresso ESMO de Cânceres Ginecológicos 2026, que será realizado de 17 a 19 de junho em Copenhague, Dinamarca. O pôster descreve o delineamento do estudo e a racionalidade clínica para o ensaio em fase 2 em andamento da empresa, que avalia stenoparib (2X-121) em pacientes com câncer de ovário avançado resistente à platina ou não elegível para tratamento com platina.
O pôster, intitulado "NCT03878849: Um estudo de fase II de stenoparib/2X-121, um novo inibidor duplo de PARP e da via WNT, em pacientes com câncer de ovário resistente/não elegível para platina", será apresentado em 18 de junho de 2026 pela Pesquisadora Principal do estudo, Kathleen N. Moore, M.D., especialista internacionalmente reconhecida em oncologia ginecológica. A empresa afirmou que a apresentação do pôster coloca o estudo em fase 2 em andamento diante de um público especializado em oncologia ginecológica nos EUA e Europa. O pôster estará disponível no site da empresa após a apresentação.
O ensaio para câncer de ovário baseia-se diretamente na experiência clínica anterior da Allarity em fase 2, incluindo benefício clínico duradouro observado em pacientes com câncer de ovário previamente tratados intensivamente. Dados atualizados desse estudo anterior foram apresentados na conferência especial da AACR sobre avanços no câncer de ovário em setembro de 2025, com sobrevida mediana superior a 25 meses. O protocolo modificado inclui apenas pacientes resistentes à platina ou não elegíveis para platina e foi projetado para acelerar o desenvolvimento clínico até a aprovação pela FDA. Um novo protocolo iniciou o recrutamento de pacientes no verão de 2025.
Stenoparib é um inibidor pequeno e de administração oral, duplo-alvo, de PARP1/2 e tankirase 1/2. As tankirases desempenham um papel na regulação da via de sinalização WNT, e a sinalização aberrante de WNT/β-catenina foi implicada no desenvolvimento e progressão de numerosos tipos de câncer, especialmente os resistentes a medicamentos. A Allarity adquiriu os direitos exclusivos globais para o desenvolvimento e comercialização de stenoparib, que foi originalmente desenvolvido pela Eisai Co. Ltd. A FDA concedeu a designação de Acesso Rápido (Fast Track) ao stenoparib para câncer de ovário avançado em agosto de 2025.
Em um programa clínico separado, a Allarity anunciou em 18 de fevereiro de 2026 que os primeiros pacientes foram tratados com stenoparib em combinação com temozolomida em um ensaio de fase 2, iniciado por investigadores e financiado pelo VA, para o tratamento de câncer de pulmão de pequenas células (SCLC) recidivado. O ensaio está sendo conduzido em colaboração com o Departamento de Assuntos dos Veteranos dos EUA e é totalmente financiado pelo Programa de Pesquisa Clínica Especial do VA. O ensaio está aberto para recrutamento em 11 centros médicos do VA em todo o país.
O SCLC recidivado representa uma área de alta necessidade médica não atendida. Apenas cerca de 40% dos pacientes com SCLC recidivado recebem terapia de segunda linha, e a duração mediana do tratamento de segunda linha é inferior a dois meses. Inibidores de PARP de gerações anteriores demonstraram toxicidade hematológica dose-limitadora neste contexto. Relata-se que stenoparib atravessa a barreira hematoencefálica, e a combinação com temozolomida visa aumentar a eficácia, potencialmente reduzindo a toxicidade.
O mecanismo de inibição dupla de PARP e da via WNT de stenoparib demonstra potencial em múltiplos tipos de câncer, incluindo câncer de ovário, câncer de pulmão de pequenas células e câncer colorretal. A Allarity concluiu seu primeiro ensaio de fase 2 com stenoparib em câncer de ovário avançado, que mostrou benefício clínico promissor e duradouro em pacientes que receberam duas ou mais linhas prévias de terapia. A abordagem de seleção de pacientes baseada em medicamento específico (DRP®) da empresa foi projetada para ajudar a identificar os pacientes com maior probabilidade de se beneficiar do tratamento com stenoparib.