Allarity Therapeutics presenta ensayo de stenoparib en cáncer de ovario en el Congreso ESMO

Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR), una empresa farmacéutica en fase 2 de desarrollo clínico, presentará un póster de Ensayo en Curso en el Congreso ESMO de Cánceres Ginecológicos 2026, que se celebrará del 17 al 19 de junio en Copenhague, Dinamarca. El póster describe el diseño del estudio y la justificación clínica del ensayo de fase 2 en curso de la empresa que evalúa stenoparib (2X-121) en pacientes con cáncer de ovario avanzado resistente a platino o no elegible para tratamiento con platino.

El póster, titulado "NCT03878849: Un ensayo de fase II de stenoparib/2X-121, un nuevo inhibidor dual de PARP y la vía WNT, en pacientes con cáncer de ovario resistente/no elegible para platino", será presentado el 18 de junio de 2026 por la Investigadora Principal del estudio, Kathleen N. Moore, M.D., una especialista internacionalmente reconocida en oncología ginecológica. La empresa señaló que la presentación del póster sitúa el estudio de fase 2 en curso ante un público enfocado en oncología ginecológica en Estados Unidos y Europa. El póster estará disponible en el sitio web de la empresa después de la presentación.

El ensayo en cáncer de ovario se basa directamente en la experiencia clínica previa de fase 2 de Allarity, incluyendo el beneficio clínico duradero observado en pacientes con cáncer de ovario intensamente pretratados. Datos actualizados de ese estudio anterior fueron presentados en la conferencia especial de AACR sobre avances en cáncer de ovario en septiembre de 2025, con una supervivencia global mediana que superó los 25 meses. El protocolo modificado inscribe solo pacientes resistentes a platino o no elegibles para platino y está diseñado para acelerar el desarrollo clínico hacia la aprobación de la FDA. Un nuevo protocolo comenzó a inscribir pacientes en el verano de 2025.

Stenoparib es un inhibidor de molécula pequeña de administración oral, de doble diana, de PARP1/2 y tankyrasa 1/2. Las tankyrasas desempeñan un papel en la regulación de la vía de señalización WNT, y la señalización aberrante WNT/β-catenina ha sido implicada en el desarrollo y progresión de numerosos tipos de cáncer, especialmente los cánceres resistentes a fármacos. Allarity ha asegurado los derechos globales exclusivos para el desarrollo y comercialización de stenoparib, que fue originalmente desarrollado por Eisai Co. Ltd. La FDA concedió la Designación de Vía Rápida a stenoparib para el cáncer de ovario avanzado en agosto de 2025.

En un programa clínico separado, Allarity anunció el 18 de febrero de 2026 que los primeros pacientes habían sido tratados con stenoparib en combinación con temozolomida en un ensayo de fase 2 iniciado por investigadores y financiado por el VA para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en recaída. El ensayo se lleva a cabo en colaboración con el Departamento de Asuntos de los Veteranos de los Estados Unidos y está financiado totalmente a través de la E... del VA. El ensayo está abierto para inscripción en 11 centros médicos del VA en todo el país.

El CPCP en recaída representa un área de alta necesidad médica insatisfecha. Solo aproximadamente el 40% de los pacientes con CPCP en recaída recibe terapia de segunda línea, y la duración mediana del tratamiento de segunda línea es inferior a dos meses. Los inhibidores de PARP de generaciones anteriores mostraron toxicidad hematológica limitante de dosis en este contexto. Se informa que stenoparib atraviesa la barrera hematoencefálica, y la combinación con temozolomida tiene como objetivo mejorar la eficacia reduciendo potencialmente la toxicidad.

El mecanismo de inhibición dual de PARP y la vía WNT de stenoparib muestra potencial en múltiples tipos de cáncer, incluyendo cáncer de ovario, cáncer de pulmón de células pequeñas y cáncer colorrectal. Allarity completó su primer ensayo de fase 2 con stenoparib en cáncer de ovario avanzado, que mostró un beneficio clínico prometedor y duradero en pacientes que habían recibido dos o más líneas previas de terapia. El enfoque de selección de pacientes DRP® específico del fármaco de la empresa está diseñado para ayudar a identificar a los pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse del tratamiento con stenoparib.