Allarity Therapeutics、ESMO総会でStenoparib卵巣癌試験を発表

Allarity Therapeutics, Inc.（NASDAQ: ALLR）は、第2相臨床段階の製薬企業であり、2026年6月17日〜19日にデンマーク・コペンハーゲンで開催されるESMO婦人科癌総会2026で、進行中試験のポスターを発表する。このポスターは、プラチナ抵抗性またはプラチナ不適応卵巣癌患者を対象に、Stenoparib（2X-121）の有効性を評価する同社の継続中の第2相試験の研究デザインと臨床上の根拠を概説するものである。

ポスターのタイトルは「NCT03878849: A phase II trial of stenoparib/2X-121, a novel dual inhibitor of PARP and the WNT pathway, in platinum resistant/ineligible ovarian cancer patients」であり、2026年6月18日に、婦人科癌の国際的専門家である研究主任 investigator、Kathleen N. Moore, M.D.が発表する。同社は、このポスター発表により、継続中の第2相試験が米国とヨーロッパの婦人科癌に焦点を当てた聴衆の前に提示されると述べた。ポスターは発表後に同社ウェブサイトで閲覧可能となる。

この卵巣癌試験は、Allarityのそれ以前の第2相臨床経験、特に重篤な既治療を受けた卵巣癌患者で得られた持続的な臨床効果を直接基盤としている。2025年9月の卵巣癌進歩に関するAACR特別会議で発表されたこの earlierの試験の更新データでは、全生存期間中央値が25ヶ月を超えた。改訂プロトコルはプラチナ抵抗性またはプラチナ不適応患者のみを登録対象とし、FDA承認に向けた臨床開発を加速するよう設計されている。2025年夏に新プロトコルによる患者登録が開始された。

Stenoparibは経口投与可能な低分子の二重標的阻害薬で、PARP1/2とtankyrase 1/2を阻害する。TankyraseはWNTシグナル経路の調節に役割を果たし、異常なWNT/β-カテニンシグナルは、特に薬剤抵抗性癌を含む多数の癌の発生と進行に関与していることが示唆されている。Allarityは、元々Eisai Co. Ltd.が開発したStenoparibの開発および販売に関する独占的グローバル権利を取得している。FDAは2025年8月に、高度卵巣癌に対するStenoparibに迅速開発指定を付与した。

別の臨床プログラムでは、Allarityは2026年2月18日に、VA資金の investigator主導第2相試験において、再発小細胞肺癌（SCLC）の治療目的で、Stenoparibとtemozolomideの組み合わせによる初回投与が開始されたと発表した。この試験は米国退役軍人省と共同で実施され、VAの特別資金により完全に資金提供されている。試験は全国11のVA医療センターで登録を受け付けている。

再発SCLCは高い未充足医療ニーズを有する領域である。再発SCLC患者の約40%のみが2次治療を受け、2次治療期間の中央値は2ヶ月未満である。以前世代のPARP阻害薬はこの状況で用量制限毒性を示す血液毒性を示した。Stenoparibは血液脳関門を通過するとされ、temozolomideとの組み合わせは、毒性を低減させる可能性を持ちながら効果を高めることを目指している。

Stenoparibの二重PARPおよびWNT経路阻害メカニズムは、卵巣癌、小細胞肺癌、大腸癌を含む複数の癌種において潜在力を示している。Allarityは、高度卵巣癌に対するStenoparibの最初の第2相試験を完了し、2回以上の既往治療を受けた患者において有望で持続的な臨床効果を示した。同社の薬剤特異的DRP®患者選択アプローチは、Stenoparib治療から最も恩恵を受ける可能性の高い患者を特定するのに役立つよう設計されている。