Servier, Edgewise 근이영양증 부문 최대 26.5억 달러에 인수

Servier는 Edgewise Therapeutics의 근이영양증 사업을 최대 26.5억 달러에 인수하기로 합의했으며, 이 거래에는 최근 FDA가 Becker 근이영양증에 대한 가속 승인을 거부한 후보 약물인 sevasemten이 포함되어 있다. 이 약물은 2026년에 3상 시험을 향해 진행 중이다.

이 거래의 사전 지급액은 15.5억 달러이며, 추가로 11억 달러의 마일스톤 지급이 가능하다. 인수 대상에는 sevasemten이 포함되어 있으며, 이는 희귀 근이영양증에서 수축으로 인한 근육 손상을 방지하도록 설계된 경구용 마이오신 ATPase 억제제이다. 이 거래는 양사의 경영진 승인을 받았으며, 규제 승인 및 일반적인 마감 조건에 따라 2026년 3분기에 마감될 것으로 예상된다.

sevasemten은 현재 Becker 근이영양증(BMD) 및 Duchenne 근이영양증(DMD) 모두에 대해 2상 개발 단계에 있다. FDA는 최근 sevasemten의 BMD에 대한 가속 승인을 거부했으나, 회사는 2026년에 3상 시험을 시작할 계획을 발표했다. 이 약물은 FDA 희귀 의약품 지정(Becker 및 Duchenne), Duchenne에 대한 희귀 소아 질환 지정, 두 적응증에 대한 패스트트랙 지정 등 여러 규제 마일스톤을 확보했다. 또한 EMA 희귀 의약품 지정(Becker 및 Duchenne)도 보유하고 있다.

2026년 근이영양증 협회(MDA) 임상 및 과학 학회에서 발표된 임상 데이터는 장기적인 기능적 안정성을 강조했다. 포스터 세션에서는 Becker 근이영양증에 대한 MESA 공개 라벨 확장 시험에서 sevasemten이 최대 3.5년간 기능 저하를 예방한 것으로 보고되었다. 또 다른 발표에서는 CANYON 시험에 참여한 Becker 근이영양증 성인 환자에서 sevasemten의 좌심실 박출률 및 NT-proBNP 수치에 미치는 영향을 검토했다. 초기 임상 결과는 근육 손상과 관련된 혈청 바이오마커가 감소한 것으로 나타났으며, 전임상 연구에서는 dystrophin 결핍 마우스에서 기능적 개선을 입증했다.

sevasemten은 Becker 근이영양증에 대한 고급 임상 개발 중인 유일한 소분자로, Duchenne에 대해서도 개발 중인 몇 안 되는 약물 중 하나로 묘사된다. 이 약물의 새로운 작용 기전은 기능적 dystrophin의 부재 또는 손실로 인해 과도하게 발생하는 근육 손상을 선택적으로 제한한다. 승인될 경우, sevasemten은 Becker 근이영양증에 대한 최초의 승인된 치료제가 될 수 있다.