Serina Therapeutics, 파킨슨병용 SER-252의 1b상 시험에 첫 환자 등록

Serina Therapeutics는 진행성 파킨슨병 환자에서 SER-252를 평가하는 1b상 등록용 시험에 첫 환자를 등록했다. 이 연구는 호주에서 진행되고 있으며, 회사는 이전에 공개한 가이던스와 일치하게 2026년 1분기 중 투여를 시작할 계획대로 일정을 유지하고 있다.

이번 1b상 등록용 연구는 현재의 표준 치료로 증상이 충분히 조절되지 않는 진행성 파킨슨병 환자에서 SER-252의 안전성, 내약성, 약동학, 예비 유효성을 평가하도록 설계됐다.

회사는 환자 발굴 및 등록 활동을 지원하기 위해 Parkinson's Australia 및 Neuroscience Trials Australia와 협력 관계를 구축했다. 회사는 환자 등록이 진행됨에 따라 시험과 관련한 추가 업데이트를 제공할 계획이다.

최고경영자는 회사가 효율적인 등록을 지원하기 위해 호주에서 강력한 운영 기반을 구축했으며, 주요 파킨슨병 전문의 및 환자 옹호 단체와 긴밀히 협력하고 있다고 밝혔다. FDA와 505(b)(2) NDA 경로에 따른 등록 개발 전략에 대해 공감대를 이룬 가운데, 회사는 이번 시험을 수행하고 상당한 미충족 의료 수요에 직면한 진행성 파킨슨병 환자를 위한 의미 있는 임상 데이터를 생성하는 데 주력하고 있다.

SER-252는 Serina의 POZ 플랫폼으로 개발된 연구용 apomorphine 치료제로, 지속적 도파민성 자극(CDS)을 제공하도록 설계됐다. CDS는 파킨슨병에서 levodopa 관련 운동 합병증(dyskinesia)의 중증도를 줄이는 것으로 나타났다. 전임상 연구는 SER-252가 피부 반응 없이 CDS를 제공할 잠재력을 뒷받침한다.

Serina의 독자적 POZ 기술은 **poly(2-oxazoline)**이라 불리는 합성 수용성 저점도 고분자를 기반으로 한다. Serina의 POZ 기술은 피하주사로 전달되는 결합 약물의 약물 적재량을 더 잘 제어하고 방출 속도를 보다 정밀하게 조절하도록 설계됐다. 회사는 POZ 기술을 사용하면 치료역이 좁은 약물이 혈중에서 보다 바람직하고 안정적인 수준을 유지하도록 설계할 수 있다고 보고 있다.

회사는 또한 지질 나노입자 약물 전달 제형과 관련한 Pfizer와의 비독점 라이선스 등 아웃라이선싱 계약을 포함해 POZ 플랫폼의 더 광범위한 적용 가능성을 모색하고 있다. Serina의 본사는 Alabama주 Huntsville에 있으며 HudsonAlpha Institute of Biotechnology 캠퍼스에 위치해 있다.