Serina Therapeutics recruta o primeiro paciente em estudo de Fase 1b de SER-252 para doença de Parkinson
A Serina Therapeutics recrutou o primeiro paciente em seu estudo registracional de Fase 1b que avalia SER-252 em pacientes com doença de Parkinson avançada na Austrália. A administração do tratamento deve começar no primeiro trimestre de 2026, com avaliação de segurança, tolerabilidade, farmacocinética e eficácia preliminar.
Serina Therapeutics recrutou o primeiro paciente em seu estudo registracional de Fase 1b que avalia SER-252 em pacientes com doença de Parkinson avançada. O estudo está sendo conduzido na Austrália, e a empresa segue no cronograma para iniciar a administração no primeiro trimestre de 2026, em linha com a orientação divulgada anteriormente.
O estudo registracional de Fase 1b foi desenhado para avaliar a segurança, a tolerabilidade, a farmacocinética e a eficácia preliminar de SER-252 em pacientes com doença de Parkinson avançada cujos sintomas são inadequadamente controlados pelas terapias padrão atuais.
A empresa estabeleceu relacionamentos com Parkinson's Australia e Neuroscience Trials Australia para apoiar atividades de identificação de pacientes e recrutamento. A empresa planeja fornecer novas atualizações sobre o estudo à medida que o recrutamento de pacientes avançar.
O Chief Executive Officer afirmou que a equipe construiu uma forte presença operacional na Austrália, trabalhando em estreita colaboração com especialistas líderes em doença de Parkinson e organizações de defesa de pacientes para apoiar um recrutamento eficiente. Com alinhamento com a FDA sobre a estratégia de desenvolvimento registracional sob uma via de NDA 505(b)(2), a empresa está focada em executar este estudo e gerar dados clínicos relevantes para pacientes com doença de Parkinson avançada que enfrentam importantes necessidades médicas não atendidas.
SER-252 é uma terapia investigacional com apomorfina desenvolvida com a plataforma POZ da Serina e projetada para fornecer estimulação dopaminérgica contínua (CDS). Foi demonstrado que a CDS reduz a gravidade das complicações motoras relacionadas à levodopa (discinesia) na doença de Parkinson. Estudos pré-clínicos sustentam o potencial de SER-252 para fornecer CDS sem reações cutâneas.
A tecnologia proprietária POZ da Serina é baseada em um polímero sintético, solúvel em água e de baixa viscosidade chamado poly(2-oxazoline). A tecnologia POZ da Serina é projetada para oferecer maior controle no carregamento do fármaco e mais precisão na taxa de liberação de fármacos conjugados administrados por injeção subcutânea. A empresa acredita que, ao usar a tecnologia POZ, fármacos com janelas terapêuticas estreitas podem ser projetados para manter níveis mais desejáveis e estáveis no sangue.
A empresa também está explorando aplicações mais amplas de sua plataforma POZ, incluindo acordos de out-licensing, como sua licença não exclusiva com Pfizer para formulações de entrega de fármacos por nanopartículas lipídicas. A Serina tem sede em Huntsville, Alabama, no campus do HudsonAlpha Institute of Biotechnology.