Serina Therapeutics、パーキンソン病を対象とするSER-252の第1b相試験で初回被験者登録

Serina Therapeuticsは、進行期パーキンソン病患者におけるSER-252を評価する第1b相の承認申請（registrational）試験で、最初の被験者を登録した。本試験はオーストラリアで実施されており、同社は既報の見通しに沿って、2026年第1四半期に投与開始を予定している。

この第1b相の承認申請（registrational）試験は、現在の標準治療で症状のコントロールが不十分な進行期パーキンソン病患者を対象に、SER-252の安全性、忍容性、薬物動態、ならびに予備的有効性を評価するよう設計されている。

同社は、患者の同定および登録活動を支援するためにParkinson's AustraliaおよびNeuroscience Trials Australiaと関係を構築した。患者登録の進捗に応じて、本試験に関する追加情報を提供する予定である。

最高経営責任者（CEO）は、主要なパーキンソン病専門医および患者支援団体と緊密に連携し、効率的な登録を支えるため、オーストラリアに強固な運用体制を構築してきたと述べた。505(b)(2) NDA経路に基づく承認申請に向けた開発戦略についてFDAと整合が取れていることを踏まえ、同社は本試験の遂行に注力し、重大なアンメット・メディカル・ニーズを抱える進行期パーキンソン病患者にとって意義のある臨床データの創出を目指している。

SER-252は、SerinaのPOZプラットフォームを用いて開発された治験中のアポモルフィン療法で、連続的ドパミン作動性刺激（CDS）を提供するよう設計されている。CDSは、パーキンソン病におけるレボドパ関連の運動合併症（ジスキネジア）の重症度を低減することが示されている。前臨床試験では、SER-252が皮膚反応を伴わずにCDSを提供できる可能性が支持されている。

Serinaの独自POZ技術は、**poly(2-oxazoline)**と呼ばれる合成の水溶性・低粘度ポリマーに基づいている。SerinaのPOZ技術は、皮下投与により送達される結合薬物について、薬物封入量（drug loading）の制御性を高め、放出速度をより精密に調整できるよう設計されている。同社は、POZ技術を用いることで治療域が狭い薬剤についても、血中濃度をより望ましく安定したレベルに維持する設計が可能になると考えている。

同社はまた、POZプラットフォームのより広範な応用も検討しており、脂質ナノ粒子（lipid nanoparticle）による薬物送達製剤に関してPfizerと締結した非独占ライセンスなど、アウトライセンス契約も含まれる。Serinaの本社は、アラバマ州ハンツビルのHudsonAlpha Institute of Biotechnologyキャンパス内に置かれている。