Serina Therapeutics incluye al primer paciente en un ensayo de fase 1b de SER-252 para la enfermedad de Parkinson

Serina Therapeutics ha incluido al primer paciente en su ensayo registracional de fase 1b que evalúa SER-252 en pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada. El estudio se está llevando a cabo en Australia, y la compañía continúa en camino de iniciar la dosificación durante el primer trimestre de 2026, en línea con la orientación divulgada previamente.

El estudio registracional de fase 1b está diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de SER-252 en pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada cuyos síntomas no están adecuadamente controlados con las terapias estándar de atención actuales.

La compañía ha establecido relaciones con Parkinson's Australia y Neuroscience Trials Australia para respaldar las actividades de identificación e inclusión de pacientes. La compañía planea proporcionar nuevas actualizaciones sobre el ensayo a medida que avance la inclusión de pacientes.

El director ejecutivo declaró que el equipo ha construido una sólida presencia operativa en Australia, trabajando estrechamente con destacados especialistas en enfermedad de Parkinson y organizaciones de defensa de pacientes para apoyar una inclusión eficiente. Con la alineación de la FDA respecto a la estrategia de desarrollo registracional bajo una vía de NDA 505(b)(2), la compañía se centra en ejecutar este ensayo y generar datos clínicos significativos para pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada que afrontan importantes necesidades médicas no cubiertas.

SER-252 es una terapia investigacional con apomorfina desarrollada con la plataforma POZ de Serina y diseñada para proporcionar estimulación dopaminérgica continua (CDS, por sus siglas en inglés). Se ha demostrado que la CDS reduce la gravedad de las complicaciones motoras relacionadas con la levodopa (discinesia) en la enfermedad de Parkinson. Los estudios preclínicos respaldan el potencial de SER-252 para proporcionar CDS sin reacciones cutáneas.

La tecnología POZ patentada de Serina se basa en un polímero sintético, soluble en agua y de baja viscosidad denominado poly(2-oxazoline). La tecnología POZ de Serina está diseñada para proporcionar un mayor control en la carga del fármaco y una mayor precisión en la tasa de liberación de los fármacos unidos administrados mediante inyección subcutánea. La compañía cree que, al utilizar la tecnología POZ, pueden diseñarse fármacos con ventanas terapéuticas estrechas para mantener niveles más deseables y estables en sangre.

La compañía también está explorando aplicaciones más amplias de su plataforma POZ, incluidos acuerdos de concesión de licencias a terceros, como su licencia no exclusiva con Pfizer para formulaciones de administración de fármacos mediante nanopartículas lipídicas. La sede de Serina se encuentra en Huntsville, Alabama, en el campus del HudsonAlpha Institute of Biotechnology.