Serina Therapeutics inclut le premier patient dans l’essai de phase 1b de SER-252 contre la maladie de Parkinson

Serina Therapeutics a inclus le premier patient dans son essai d’enregistrement de phase 1b évaluant SER-252 chez des patients atteints de maladie de Parkinson avancée. L’étude est menée en Australie, et la société demeure en bonne voie pour initier l’administration au cours du premier trimestre 2026, conformément aux indications précédemment communiquées.

L’étude d’enregistrement de phase 1b est conçue pour évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire de SER-252 chez des patients atteints de maladie de Parkinson avancée dont les symptômes sont insuffisamment contrôlés par les traitements standards actuels.

La société a établi des relations avec Parkinson's Australia et Neuroscience Trials Australia afin de soutenir les activités d’identification des patients et d’inclusion. La société prévoit de fournir d’autres mises à jour sur l’essai au fur et à mesure de l’avancement des inclusions.

Le directeur général a déclaré que l’équipe a construit une solide présence opérationnelle en Australie, en travaillant en étroite collaboration avec des spécialistes de premier plan de la maladie de Parkinson et des organisations de défense des patients afin de favoriser une inclusion efficace. Avec l’alignement de la FDA sur la stratégie de développement en vue de l’enregistrement dans le cadre d’une voie de dépôt de demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) 505(b)(2), la société se concentre sur l’exécution de cet essai et sur la production de données cliniques pertinentes pour les patients atteints de maladie de Parkinson avancée, qui font face à d’importants besoins médicaux non satisfaits.

SER-252 est un traitement expérimental à base d’apomorphine développé avec la plateforme POZ de Serina et conçu pour fournir une stimulation dopaminergique continue (continuous dopaminergic stimulation, CDS). Il a été démontré que la CDS réduit la sévérité des complications motrices liées à la lévodopa (dyskinésie) dans la maladie de Parkinson. Des études précliniques étayent le potentiel de SER-252 à fournir une CDS sans réactions cutanées.

La technologie propriétaire POZ de Serina repose sur un polymère synthétique, hydrosoluble et de faible viscosité appelé poly(2-oxazoline). La technologie POZ de Serina est conçue pour offrir un meilleur contrôle du chargement en médicament et une plus grande précision du taux de libération des médicaments conjugués, administrés par injection sous-cutanée. La société estime qu’en utilisant la technologie POZ, des médicaments à fenêtre thérapeutique étroite peuvent être conçus pour maintenir des concentrations sanguines plus souhaitables et plus stables.

La société explore également des applications plus larges de sa plateforme POZ, notamment des accords de concession de licence, tels que sa licence non exclusive avec Pfizer pour des formulations d’administration de médicaments par nanoparticules lipidiques. Serina a son siège à Huntsville, en Alabama, sur le campus du HudsonAlpha Institute of Biotechnology.