PSMA-PET 영상검사, 전립선암 환자의 조기 고급 치료 연계 확인
PSMA-PET 영상검사가 기존 뼈 스캔에 비해 전립선암 환자에서 ARPI 등 고급 치료의 조기 사용으로 이어지는 것으로 나타났다. 또한 177Lu-PSMA-617 치료에 대한 실제 임상 데이터는 mCRPC 환자에서 VISION 임상시험과 유사한 효능을 보여주었다.
새로운 연구에 따르면, 전립선특이막항원 양전자방출단층촬영(PSMA-PET) 영상검사가 기존의 뼈 스캔에 비해 전립선암 환자의 고급 치료 조기 개시와 연관이 있는 것으로 나타났다. 2021년 7월부터 2023년 12월 사이에 새로 전립선암 진단을 받은 5,893명의 환자 중 35.4%가 PSMA-PET 영상검사를 받았으며, 연구 기간 동안 그 사용이 크게 증가했다.
PSMA-PET 검사를 받은 환자는 뼈 스캔을 받은 환자(7.7%)에 비해 안드로겐 수용체 경로 억제제(ARPI) 치료를 시작할 가능성(15.6%)이 더 높았다. PSMA-PET 영상검사는 또한 전신 치료 및 전이 부위에 대한 방사선 치료의 더 높은 사용과 연관된 반면, 근치적 전립선절제술을 받은 환자는 더 적었다. 이러한 결과는 PSMA-PET 영상검사가 더 진행된 질환을 식별하여 치료 결정에 영향을 미칠 수 있음을 시사한다.
컴퓨터단층촬영(CT), 뼈 스캔, 자기공명영상(MRI)을 포함한 기존 영상검사 방식은 특히 저용량 질환 발견에 있어 민감도에 현저한 한계가 있다. 지난 20년 동안 다양한 작용 기전의 치료법을 평가한 수많은 3상 임상시험은 이러한 기존 기술에 의존해 왔으며, 이는 FDA, EMA 및 국제 규제 기관의 임상시험 평가변수, 규제 승인 및 가이드라인 개발의 기초를 형성했다. 임상의들은 이러한 도구가 특히 생화학적 재발 또는 비전이성 거세저항성 전립선암 환자에서 전립선특이항원(PSA) 수치가 상승하는 환자의 질환을 식별하는 데 종종 실패한다는 점을 점차 인식하게 되었다.
치료제 루테튬-177-PSMA-617에 대한 별도의 실제 임상 분석에서는 캐나다 퀘벡주 단일 센터에서 치료받은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자 첫 50명에 대한 데이터가 후향적으로 분석되었다. 환자들은 최대 6주기 동안 6주마다 7.4 GBq의 루테튬-177-PSMA-617을 투여받았다. 환자 중앙 연령은 72.55세였고, 중앙 치료 전 PSA는 49.19 ng/mL였다. 전체 환자의 26.0%가 6주기를 완료했다. PSA 25%, 50%, 90% 감소는 각각 환자의 57%, 51%, 17%에서 달성되었다. 평균 추적관찰 기간 8.5개월 후, 진행 중인 치료를 받지 않은 환자 중 61%가 생존했으며, 추정 중앙 전체 생존기간은 13.0개월이었다. 연구진은 실제 임상 데이터가 보편적 의료 시스템에서 루테튬-177-PSMA-617 사용이 가능하며, 3상 VISION 임상시험에서 관찰된 것과 비교 가능한 종양학적 활성을 보인다고 밝혔다.