Crinetics, PALSONIFY 초기 매출 호조 및 선천성 부신 과형성증 치료 2상 데이터 긍정적

Crinetics Pharmaceuticals는 2025년 4분기 PALSONIFY의 잠정 순제품 매출 500만 달러 초과를 보고했으며, 선천성 부신 과형성증 치료제의 2상 데이터는 유망한 결과를 보여 애널리스트들이 3상 연구 설계의 위험이 감소했다고 평가했다.

Crinetics Pharmaceuticals Inc.는 목요일 장 마감 후 4분기 실적을 발표할 예정이며, 새로 승인된 말단비대증 치료제 PALSONIFY의 상업적 출시 후 첫 실적을 공개한다. 회사는 2025년 4분기 PALSONIFY의 미국 감사 전 잠정 순제품 매출이 500만 달러를 초과했다고 발표하여 상업적 견인력의 초기 모습을 보여주었다.

애널리스트들은 이 샌디에이고 소재 바이오텍이 매출 400만 달러에 주당 1.34달러의 손실을 기록할 것으로 예상하며, 이는 3분기의 매출 14만 3,000달러에 주당 1.38달러 손실 대비 순차적 개선이다. 급격한 매출 증가는 2025년 10월 PALSONIFY가 성인 말단비대증에 대해 FDA가 승인한 최초의 1일 1회 경구 치료제로 출시한 것을 반영한다. 회사는 승인 후 첫 3개월간 200건 이상의 등록 신청서를 접수했다고 보고했다.

선천성 부신 과형성증(CAH)의 시험적 치료제 atumelnant의 2상 데이터에 따르면, 이 약물은 안드로스텐디온 수치의 평균 67% 감소를 달성했으며, 환자의 88%가 글루코코르티코이드 용량을 생리적 수준으로 줄일 수 있었다. 결과에 따르면 2상 TouCAHn 연구의 코호트 4 환자 중 25%가 이미 3상 시험에 계획된 1차 복합 평가변수를 달성했으며, 애널리스트들은 이것이 향후 후기 단계 연구의 새로운 평가변수 설계의 위험을 크게 감소시켰다고 평가한다.

1월 30일 Stifel은 Crinetics Pharmaceuticals Inc.의 목표가를 75달러에서 84달러로 상향 조정하면서 매수 등급을 유지했으며, 2025년 4분기 사전 보고가 Palsonify 출시 1분기에 대한 초기 투자자 기대치를 초과했다고 언급했다. 1월 23일 Piper Sandler는 97달러의 목표가로 매수 등급을 유지했다. 1월 12일 Goldman Sachs는 선천성 부신 과형성증 치료제의 긍정적인 2상 임상시험 결과를 근거로 주식 등급을 중립에서 매수로 상향 조정하고 67달러의 목표가를 제시했다.

적자 확대에도 불구하고 애널리스트들은 Crinetics에 대해 압도적으로 강세 견해를 보이고 있다. 16명의 애널리스트 중 15명이 강력 매수로 평가하며, 컨센서스 목표가 85.00달러로 현재 주가 43.39달러 대비 96%의 상승 여력을 시사한다. 매출 추정치는 지난 60일간 42% 상승했으나, 주당순이익(EPS) 추정치는 같은 기간 1% 미만으로 소폭 하향되었다.

Crinetics는 PALSONIFY 상업화와 파이프라인 개발 자금 조달을 위해 1월 초 3억 5,000만 달러의 공모를 완료했다. 3분기는 도전적이었으며, Crinetics는 조정 주당 1.38달러의 손실—컨센서스 추정치 1.25달러보다 부진—과 예측치 49만 1,000달러를 크게 하회한 매출 14만 3,000달러를 보고했다. 지난 1년간 회사의 총 매출 성장률 48%는 EBITDA 성장률 56% 감소와 함께 적자 확대로 상쇄되었다.

주가는 52주 최고가 57.99달러 대비 25% 낮은 수준에서 거래되고 있으며, 시가총액 44억 5,000만 달러, 선행 주가수익비율(PER) -9.39배를 기록하고 있다. Crinetics Pharmaceuticals Inc.는 희귀 내분비 질환 및 내분비 관련 종양에 대한 새로운 치료제의 발견, 개발 및 상업화에 주력하는 임상 단계 제약회사로 운영되고 있다.

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References

  1. Crinetics earnings on deck: Can drug launch offset mounting losses? - Investing.com · investing.com
  2. How Positive CAH Phase 2 Data And Palsonify Uptake At Crinetics Pharmaceuticals (CRNX ... · simplywall.st
  3. Analysts Bullish on Crinetics (CRNX) Amid Positive Clinical Trial for New Drug - Yahoo Finance · finance.yahoo.com