종양학 파이프라인 주목: ASCO 2026, 연부조직 육종 업데이트, 방사성의약품 확장

아스트라제네카는 2026년 5월 29일부터 6월 2일까지 열리는 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 종양학 파이프라인을 대대적으로 선보일 예정이다. 10개의 승인된 의약품과 13개의 잠재적 신약을 포함한 85개 이상의 초록이 발표되며, 종양학 및 희귀질환 프로그램을 아우르는 25개의 구두 발표가 포함된다.

주요 연구 중 EMERALD-3 시험은 절제 불가능한 간세포암종에서 Imfinzi(durvalumab)와 Imjudo(tremelimumab) 병용요법에 레날바티닙(lenvatinib) 및 간동맥 화학색전술(transarterial chemoembolisation)을 더하거나 더하지 않은 경우를 평가한다. 유방암에서는 SERENA-6 시험이 HR 양성, HER2 음성 진행성 유방암에서 ESR1 돌연변이가 발생한 환자를 대상으로 CDK4/6 억제제와 병용한 camizestrant의 최종 무진행생존 2차 데이터를 보고한다. BLUESTAR 연구는 최근 FDA 혁신치료제 지정을 받은 조사용 항체-약물 접합체 puxitatug samrotecan의 B7-H4 양성 자궁내막암 및 난소암에서의 안전성과 유효성 데이터를 업데이트한다. 초기 단계 데이터에는 호지킨 림프종에서 AZD3470의 최초 인체 적용 결과와 TP53 돌연변이 고형암에서 NT-175 T세포 수용체 요법, TROPION-Breast02 및 DESTINY-Breast09 시험, 비근침습성 방광암에서 POTOMAC 연구의 5년 생존 데이터가 포함된다.

별도로, 연부조직 육종 파이프라인에서는 여러 규제 및 임상적 개발이 진행되었다. FDA는 연부조직 육종에 대해 온도 민감성 리포좀 독소루비신 제제인 THE001(DPPG2-TSL-DOX)에 희귀의약품 지정을 부여했으며, 유럽의약품청(EMA)도 이전에 유사한 지정을 내린 바 있다. Adcendo의 ADCE-D01은 연부조직 육종에 대해 패스트트랙 지정을 받았다. 2025년 8월, 3상 시험 데이터에 따르면 아니로티닙(anlotinib)과 에피루비신(epirubicin) 병용요법은 진행성 연부조직 육종에서 에피루비신 단독요법보다 유의미한 효능 우위를 보였다. 2상 CONGRATS 시험 결과, 니볼루맙(nivolumab) 단독 또는 레라틀리맙(relatlimab) 병용요법은 3차 림프 구조 양성 연부조직 육종 환자에서 과거 표준치료보다 우수한 성과를 보였다. 2a상 시험에서는 티길라놀 티글레이트(tigilanol tiglate)로 치료받은 평가 가능한 환자 10명 중 8명이 완전 또는 부분 종양 파괴를 경험했다.

선파마(Sun Pharma)의 종양학 파이프라인에서는 엇갈린 소식이 나왔다. Fibromun(L19TNF)의 2상 임상시험인 연부조직 육종 대상 FLASH 연구(94명)와 교모세포종 대상 GLIOSTAR 시험(163명)은 1차 유효성 평가변수를 충족하지 못했다. 그러나 파트너사인 Nidlegy는 기저세포암 대상 2상 'Duncan' 연구에서 52.6%의 완전 병리학적 반응률을 입증했다. 선파마의 개발 파트너인 Philogen은 2026년 2분기에 새로운 3상 FIBROSARC-2 연구에 대한 규제 자문을 기대하고 있으며, Nidlegy의 기저세포암 및 피부 편평세포암 등록 연구 등록은 2026년 2분기에 시작될 예정이고, 네 번째 등록 연구는 2026년 중반까지 계획되어 있다. Nidlegy의 흑색종 대상 시판허가 신청은 데이터 제출 지연으로 2025년 6월 유럽의약품청(EMA)에서 철회되었으며, 재제출이 계획되어 있다.

펩타이드 및 나노바디 약물 접합체는 글로벌 개발 파이프라인의 눈에 띄는 부문으로 부상하고 있다. PEGS 2026에서 발표된 Citeline 분석에서는 전 세계적으로 106개의 활성 프로그램이 확인되었으며, 여러 후기 단계 후보물질이 올해 안에 규제 기관에 도달할 것으로 예상된다. 시장 전망에 따르면 글로벌 펩타이드 약물 접합체 시장은 2025년 45억 3천만 달러에서 2034년 224억 5천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 19.46%이다. 이 분야는 전립선암, 신경내분비 종양 및 방사성의약품 혁신에 대한 투자가 이루어지고 있다.

방사성의약품 분야도 전립선암을 넘어 다종양 프로그램으로 확대되고 있다. Insight Partners의 2025년 보고서에 따르면 방사성의약품 시장은 2023년 91억 달러에서 2031년 265억 달러로 성장할 것으로 전망된다. Novartis는 PSMA 양성 이시성 소수 전이 전립선암을 대상으로 3상 PSMA-DC 시험에서 Pluvicto를 연구 중이다. AstraZeneca는 PSMA 양성 전이성 거세 저항성 전립선암에서 FPI-2265를 2상으로, 진행성 고형암에서 AZD2068을 1상으로 개발 중이다. Bayer는 조기 무증상 전이성 거세 저항성 전립선암에서 병용요법을 통해 Xofigo를 확장하고 있으며, Eli Lilly는 2023년 14억 달러 규모의 Point Biopharma 인수를 통해 방사성의약품 분야에 진출했고, 이후 Aktis Oncology와 최대 11억 달러 규모의 거래를 체결했다. 다양한 질환 영역에 걸친 제품 파이프라인은 내구성, 안전성, 제조 가능성 및 실질적 가치에 대한 관심이 높아지면서 폭과 복잡성이 확대되고 있다.