肿瘤管线焦点：ASCO 2026、软组织肉瘤新进展与放射性药物扩张

阿斯利康（AstraZeneca）将在2026年5月29日至6月2日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其广泛的肿瘤管线，涵盖超过85篇摘要，涉及10种已获批药物和13种潜在新疗法，其中包括25场口头报告，覆盖肿瘤及罕见病项目。

在备受关注的研究中，EMERALD-3试验评估了Imfinzi（durvalumab）联合Imjudo（tremelimumab），加或不加仑伐替尼（lenvatinib）和经动脉化疗栓塞，用于不可切除的肝细胞癌。在乳腺癌领域，SERENA-6试验报告了camizestrant联合CDK4/6抑制剂治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌（伴有新发ESR1突变）的最终无进展生存期2数据。BLUESTAR研究更新了在研抗体偶联药物puxitatug samrotecan治疗B7-H4阳性子宫内膜癌和卵巢癌的安全性和疗效数据，该药物近期获得了FDA突破性疗法认定。早期阶段数据包括AZD3470治疗霍奇金淋巴瘤和NT-175 T细胞受体疗法治疗TP53突变实体瘤的首个人体试验结果，以及TROPION-Breast02和DESTINY-Breast09试验，以及POTOMAC研究在非肌层浸润性膀胱癌中的五年生存数据。

另外，软组织肉瘤管线出现了多项监管和临床进展。FDA授予THE001（DPPG2-TSL-DOX，一种热敏脂质体多柔比星制剂）孤儿药资格，用于软组织肉瘤，此前欧洲药品管理局已授予类似认定。Adcendo的ADCE-D01获得了软组织肉瘤的快速通道资格。2025年8月，一项III期研究数据显示，安罗替尼（anlotinib）联合表柔比星（epirubicin）在晚期软组织肉瘤中相比单用表柔比星具有显著疗效优势。II期CONGRATS试验结果显示，纳武利尤单抗（nivolumab）单用或联合relatlimab，在三级淋巴结构阳性软组织肉瘤患者中优于历史标准。在一项IIa期试验中，接受tigilanol tiglate治疗的10名可评估患者中有8名实现了完全或部分肿瘤消融。

太阳制药（Sun Pharma）的肿瘤管线喜忧参半。Fibromun（L19TNF）的II期试验——软组织肉瘤的FLASH研究（94名患者）和胶质母细胞瘤的GLIOSTAR试验（163名患者）——未能达到主要疗效终点。然而，合作疗法Nidlegy在基底细胞癌的II期'Duncan'研究中显示了52.6%的完全病理缓解率。太阳制药的开发合作伙伴Philogen预计将于2026年第二季度获得新的III期FIBROSARC-2研究的监管建议，Nidlegy在基底细胞癌和皮肤鳞状细胞癌中的注册研究入组将于2026年第二季度启动，并计划在2026年年中前启动第四项注册研究。由于数据提交延迟，Nidlegy用于黑色素瘤的上市许可申请于2025年6月从欧洲药品管理局撤回，计划重新提交。

肽和纳米抗体药物偶联物正在成为全球开发管线中一个引人注目的细分领域。PEGS 2026上展示的一项Citeline分析确定了全球106个活跃项目，其中多个晚期候选药物预计将在年内提交监管审批。根据市场预测，全球肽药物偶联物市场在2025年价值45.3亿美元，预计到2034年增长至224.5亿美元，复合年增长率为19.46%。该领域正获得在前列腺癌、神经内分泌肿瘤和放射性药物创新方面的投资。

放射性药物领域也在从前列腺癌扩展到多肿瘤项目。根据Insight Partners 2025年的一份报告，放射性药物市场预计将从2023年的91亿美元增长到2031年的265亿美元。诺华（Novartis）正在III期PSMA-DC试验中研究Pluvicto用于PSMA阳性异时性寡转移前列腺癌。阿斯利康正在开发FPI-2265（II期，用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌）和AZD2068（I期，用于晚期实体瘤）。拜耳（Bayer）正在通过联合疗法将Xofigo扩展至更早期、无症状的转移性去势抵抗性前列腺癌，而礼来（Eli Lilly）于2023年以14亿美元收购Point Biopharma进入放射性药物领域，随后与Aktis Oncology达成了一项价值高达11亿美元的交易。

产品管线在各种疾病领域中不断扩展其广度和复杂性，越来越注重持久性、安全性、可制造性和真实世界价值。