Pipeline de oncología en el punto de mira: ASCO 2026, actualizaciones sobre sarcoma de tejidos blandos y expansión de los radiofármacos

AstraZeneca presentará un amplio pipeline oncológico en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebrará del 29 de mayo al 2 de junio de 2026, con más de 85 resúmenes que abarcan 10 medicamentos aprobados y 13 posibles nuevas terapias, incluidas 25 presentaciones orales sobre programas de oncología y enfermedades raras.

Entre los estudios más destacados, el ensayo EMERALD-3 evalúa la combinación de Imfinzi (durvalumab) e Imjudo (tremelimumab), con o sin lenvatinib y quimioembolización transarterial, en el carcinoma hepatocelular irresecable. En cáncer de mama, el ensayo SERENA-6 informa de los datos finales de supervivencia libre de progresión 2 para camizestrant combinado con inhibidores de CDK4/6 en cáncer de mama avanzado HR positivo y HER2 negativo con mutaciones emergentes de ESR1. El estudio BLUESTAR actualiza la seguridad y la eficacia del conjugado anticuerpo-fármaco en investigación puxitatug samrotecan en cánceres de endometrio y ovario B7-H4 positivos, que recientemente recibió la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) de la FDA. Los datos en fase inicial incluyen resultados de primeros estudios en humanos para AZD3470 en linfoma de Hodgkin y terapia con receptor de células T NT-175 en tumores sólidos con mutación de TP53, junto con los ensayos TROPION-Breast02 y DESTINY-Breast09 y datos de supervivencia a cinco años del estudio POTOMAC en cáncer de vejiga no músculo invasivo.

Por otro lado, el pipeline del sarcoma de tejidos blandos ha visto varios avances regulatorios y clínicos. La FDA concedió la designación de medicamento huérfano a THE001 (DPPG2-TSL-DOX), una formulación de doxorrubicina liposomal termosensible, para el sarcoma de tejidos blandos, después de una designación similar de la Agencia Europea de Medicamentos. El ADCE-D01 de Adcendo recibió la designación Fast Track para el sarcoma de tejidos blandos. En agosto de 2025, los datos de un estudio de fase III mostraron que anlotinib combinado con epirubicina proporcionaba ventajas de eficacia significativas frente a epirubicina en monoterapia en el sarcoma de tejidos blandos avanzado. Los resultados del ensayo de fase II CONGRATS mostraron que nivolumab, solo o con relatlimab, superaba a los estándares históricos en pacientes con sarcoma de tejidos blandos positivo para estructuras linfoides terciarias. En un ensayo de fase IIa, ocho de diez pacientes evaluables tratados con tigilanol tiglate experimentaron una ablación tumoral completa o parcial.

El pipeline oncológico de Sun Pharma recibió noticias dispares. Los ensayos de fase II de Fibromun (L19TNF) —el estudio FLASH en sarcoma de tejidos blandos (94 pacientes) y el ensayo GLIOSTAR en glioblastoma (163 pacientes)— no alcanzaron sus criterios de valoración de eficacia principales. Sin embargo, la terapia asociada Nidlegy demostró una tasa de respuesta patológica completa del 52,6% en el estudio de fase II 'Duncan' en carcinoma basocelular. Philogen, socio de desarrollo de Sun Pharma, prevé recibir asesoramiento regulatorio para un nuevo estudio de fase III FIBROSARC-2 en el segundo trimestre de 2026, y la inclusión de pacientes para los estudios de registro de Nidlegy en carcinoma basocelular y carcinoma cutáneo de células escamosas está prevista para el segundo trimestre de 2026, con un cuarto estudio de registro planificado para mediados de 2026. La solicitud de autorización de comercialización de Nidlegy para el melanoma fue retirada de la Agencia Europea de Medicamentos en junio de 2025 debido a retrasos en el envío de datos, con una nueva presentación prevista.

Los conjugados de fármacos con péptidos y nanocuerpos están emergiendo como un segmento visible del pipeline de desarrollo global. Un análisis de Citeline presentado en PEGS 2026 identificó 106 programas activos en todo el mundo, con varios candidatos en fase avanzada que se espera que lleguen a los reguladores en el plazo de un año. El mercado mundial de conjugados fármaco-péptido se valoró en 4.530 millones de dólares en 2025 y se proyecta que crezca hasta los 22.450 millones de dólares en 2034, lo que representa una CAGR del 19,46%, según un pronóstico de mercado. Este espacio está viendo inversiones en cáncer de próstata, tumores neuroendocrinos e innovaciones en radiofármacos.

El campo de los radiofármacos también se está ampliando más allá del cáncer de próstata hacia programas multitumorales. Se prevé que el mercado de los radiofármacos crezca de 9.100 millones de dólares en 2023 a 26.500 millones en 2031, según un informe de 2025 de Insight Partners. Novartis está investigando Pluvicto en el ensayo de fase III PSMA-DC para el cáncer de próstata oligometastásico metacrónico PSMA positivo. AstraZeneca está desarrollando FPI-2265 en fase II para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración PSMA positivo y AZD2068 en fase I para tumores sólidos avanzados. Bayer está expandiendo Xofigo mediante terapias combinadas en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración asintomático en etapas más tempranas, y Eli Lilly entró en el espacio de los radiofármacos en 2023 con la adquisición de Point Biopharma por 1.400 millones de dólares, seguida de un acuerdo con Aktis Oncology por valor de hasta 1.100 millones de dólares.

Los pipelines de productos, en diversos entornos de enfermedad, se están expandiendo en amplitud y complejidad, con un enfoque creciente en la durabilidad, la seguridad, la fabricabilidad y el valor en el mundo real.