Le pipeline oncologique en point de mire : ASCO 2026, mises à jour sur les sarcomes des tissus mous et expansion de la radiopharmacie

AstraZeneca s'apprête à présenter un vaste pipeline oncologique lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), du 29 mai au 2 juin 2026, avec plus de 85 résumés couvrant 10 médicaments approuvés et 13 thérapies potentiellement nouvelles, dont 25 présentations orales portant sur des programmes en oncologie et en maladies rares.

Parmi les études phares, l'essai EMERALD-3 évalue la combinaison d'Imfinzi (durvalumab) et d'Imjudo (tremelimumab), avec ou sans lenvatinib et chimioembolisation transartérielle, dans le carcinome hépatocellulaire non résécable. Dans le cancer du sein, l'essai SERENA-6 rapporte les données finales de survie sans progression 2 pour le camizestrant associé à des inhibiteurs de CDK4/6 dans le cancer du sein avancé HR positif, HER2 négatif, avec mutations émergentes d'ESR1. L'étude BLUESTAR actualise les données de sécurité et d'efficacité du conjugué anticorps-médicament expérimental puxitatug samrotecan dans les cancers de l'endomètre et de l'ovaire B7-H4 positifs, qui a récemment reçu la désignation Breakthrough Therapy de la FDA. Les données à un stade précoce comprennent les premiers résultats chez l'humain pour l'AZD3470 dans le lymphome de Hodgkin et la thérapie par récepteur de cellules T NT-175 dans les tumeurs solides mutées TP53, ainsi que les essais TROPION-Breast02 et DESTINY-Breast09 et les données de survie à cinq ans de l'étude POTOMAC dans le cancer de la vessie non infiltrant le muscle.

Par ailleurs, le pipeline des sarcomes des tissus mous a connu plusieurs développements réglementaires et cliniques. La FDA a accordé la désignation de médicament orphelin au THE001 (DPPG2-TSL-DOX), une formulation de doxorubicine liposomale thermosensible, pour le sarcome des tissus mous, après une désignation similaire de l'Agence européenne des médicaments. L'ADCE-D01 d'Adcendo a reçu la désignation Fast Track pour le sarcome des tissus mous. En août 2025, les données d'une étude de phase 3 ont montré que l'anlotinib associé à l'épirubicine apportait des avantages d'efficacité significatifs par rapport à l'épirubicine seule dans le sarcome des tissus mous avancé. Les résultats de l'essai de phase 2 CONGRATS ont montré que le nivolumab, seul ou avec le relatlimab, surpassait les normes historiques chez les patients atteints d'un sarcome des tissus mous positif pour les structures lymphoïdes tertiaires. Dans un essai de phase 2a, huit des dix patients évaluables traités par tigilanol tiglate ont présenté une ablation tumorale complète ou partielle.

Le pipeline oncologique de Sun Pharma a connu des résultats contrastés. Les essais de phase II pour le Fibromun (L19TNF) — l'étude FLASH dans le sarcome des tissus mous (94 patients) et l'essai GLIOSTAR dans le glioblastome (163 patients) — n'ont pas atteint leurs critères d'efficacité principaux. Cependant, la thérapie partenaire Nidlegy a démontré un taux de réponse pathologique complète de 52,6 % dans l'étude de phase II « Duncan » dans le carcinome basocellulaire. Philogen, partenaire de développement de Sun Pharma, prévoit des avis réglementaires pour une nouvelle étude de phase III FIBROSARC-2 au deuxième trimestre 2026, et le recrutement pour les études d'enregistrement de Nidlegy dans le carcinome basocellulaire et le carcinome épidermoïde cutané doit débuter au deuxième trimestre 2026, avec une quatrième étude d'enregistrement prévue d'ici la mi-2026. La demande d'autorisation de mise sur le marché de Nidlegy pour le mélanome a été retirée auprès de l'Agence européenne des médicaments en juin 2025 en raison de retards dans la soumission des données, avec une nouvelle soumission prévue.

Les conjugués médicamenteux à peptides et à nanobodies émergent comme un segment visible du pipeline mondial de développement. Une analyse de Citeline présentée au PEGS 2026 a identifié 106 programmes actifs dans le monde, plusieurs candidats de stade avancé devant atteindre les autorités réglementaires dans l'année. Le marché mondial des conjugués peptide-médicament était évalué à 4,53 milliards de dollars en 2025 et devrait passer à 22,45 milliards de dollars d'ici 2034, soit un TCAC de 19,46 %, selon une prévision de marché. Ce domaine attire des investissements dans le cancer de la prostate, les tumeurs neuroendocrines et les innovations en radiopharmacie.

Le domaine de la radiopharmacie s'élargit également au-delà du cancer de la prostate vers des programmes multitumoraux. Le marché des radiopharmaceutiques devrait passer de 9,1 milliards de dollars en 2023 à 26,5 milliards de dollars en 2031, selon un rapport 2025 d'Insight Partners. Novartis étudie Pluvicto dans l'essai de phase III PSMA-DC pour le cancer de la prostate oligométastatique métachrone PSMA-positif. AstraZeneca développe le FPI-2265 en phase II pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration PSMA-positif et l'AZD2068 en phase I pour les tumeurs solides avancées. Bayer élargit le Xofigo grâce à des thérapies combinées dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration plus précoce et asymptomatique, et Eli Lilly a fait son entrée dans le domaine de la radiopharmacie en 2023 avec l'acquisition de Point Biopharma pour 1,4 milliard de dollars, suivie d'un accord avec Aktis Oncology pouvant atteindre 1,1 milliard de dollars.

Les pipelines de produits, dans un large éventail de contextes pathologiques, s'élargissent en ampleur et en complexité, avec un accent croissant sur la durabilité, la sécurité, la fabricabilité et la valeur en conditions réelles.