Onkologie-Pipeline im Fokus: ASCO 2026, Weichteilsarkom-Updates und Radiopharmaka-Expansion

AstraZeneca wird auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vom 29. Mai bis 2. Juni 2026 eine breite Onkologie-Pipeline präsentieren, mit mehr als 85 Abstracts zu 10 zugelassenen Medikamenten und 13 potenziellen neuen Therapien, darunter 25 mündliche Präsentationen zu Onkologie- und Seltene-Erkrankungen-Programmen.

Zu den wichtigsten Studien gehört die EMERALD-3-Studie, die die Kombination von Imfinzi (Durvalumab) und Imjudo (Tremelimumab) mit oder ohne Lenvatinib und transarterielle Chemoembolisation bei nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom untersucht. Bei Brustkrebs berichtet die SERENA-6-Studie über finale Daten zum progressionsfreien Überleben 2 für Camizestrant in Kombination mit CDK4/6-Inhibitoren bei HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs mit auftretenden ESR1-Mutationen. Die BLUESTAR-Studie aktualisiert Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für das investigationale Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Puxitatug Samrotecan bei B7-H4-positiven Endometrium- und Ovarialkarzinomen, das kürzlich den FDA-Breakthrough-Therapy-Status erhielt. Zu den Daten aus frühen Phasen gehören First-in-Human-Ergebnisse für AZD3470 beim Hodgkin-Lymphom und die NT-175-T-Zell-Rezeptor-Therapie bei TP53-mutierten soliden Tumoren sowie die Studien TROPION-Breast02 und DESTINY-Breast09 und Fünf-Jahres-Überlebensdaten aus der POTOMAC-Studie beim nicht muskelinvasiven Blasenkarzinom.

Parallel dazu gab es in der Pipeline für Weichteilsarkome mehrere regulatorische und klinische Entwicklungen. Die FDA erteilte THE001 (DPPG2-TSL-DOX), einer thermosensitiven liposomalen Doxorubicin-Formulierung, den Orphan-Drug-Status für Weichteilsarkome, nachdem die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ebenfalls einen solchen Status vergeben hatte. Adcendos ADCE-D01 erhielt den Fast-Track-Status für Weichteilsarkome. Im August 2025 zeigten Daten aus einer Phase-3-Studie, dass Anlotinib in Kombination mit Epirubicin gegenüber Epirubicin allein bei fortgeschrittenen Weichteilsarkomen signifikante Wirksamkeitsvorteile bot. Ergebnisse der Phase-2-Studie CONGRATS zeigten, dass Nivolumab allein oder in Kombination mit Relatlimab bei Patienten mit Weichteilsarkomen, die tertiär lymphatische Strukturen aufweisen (TLS-positiv), besser abschnitt als historische Standards. In einer Phase-2a-Studie erreichten acht von zehn auswertbaren Patienten, die mit Tigilanoltiglat behandelt wurden, eine vollständige oder partielle Tumorablation.

Die Onkologie-Pipeline von Sun Pharma lieferte gemischte Nachrichten. Phase-II-Studien für Fibromun (L19TNF) – die FLASH-Studie bei Weichteilsarkomen (94 Patienten) und die GLIOSTAR-Studie bei Glioblastomen (163 Patienten) – verfehlten ihre primären Wirksamkeitsendpunkte. Die Partner-Therapie Nidlegy zeigte jedoch in der Phase-II-Studie „Duncan“ bei Basalzellkarzinomen eine vollständige pathologische Ansprechrate von 52,6 %. Philogen, Sun Pharmas Entwicklungspartner, erwartet für das zweite Quartal 2026 regulatorische Beratung für eine neue Phase-III-Studie FIBROSARC-2, und die Aufnahme in Nidlegy-Zulassungsstudien bei Basalzellkarzinomen und kutanem Plattenepithelkarzinom soll im zweiten Quartal 2026 beginnen; eine vierte Zulassungsstudie ist bis Mitte 2026 geplant. Der Zulassungsantrag für Nidlegy bei Melanomen wurde im Juni 2025 aufgrund von Datenübermittlungsverzögerungen bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur zurückgezogen; eine Wiedereinreichung ist geplant.

Peptid- und Nanobody-Wirkstoffkonjugate entwickeln sich zu einem sichtbaren Segment der globalen Entwicklungspipeline. Eine bei PEGS 2026 präsentierte Citeline-Analyse identifizierte weltweit 106 aktive Programme, wobei mehrere späte Kandidaten voraussichtlich innerhalb des Jahres die Regulierungsbehörden erreichen werden. Der globale Markt für Peptid-Wirkstoffkonjugate wurde 2025 auf 4,53 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2034 auf 22,45 Milliarden US-Dollar wachsen, was einer CAGR von 19,46 % entspricht, so eine Marktprognose. In diesem Bereich wird in Prostatakrebs, neuroendokrine Tumoren und radiopharmazeutische Innovationen investiert.

Das Gebiet der Radiopharmaka erweitert sich zudem über Prostatakrebs hinaus hin zu Multi-Tumor-Programmen. Der Markt für Radiopharmaka soll laut einem Bericht von Insight Partners aus dem Jahr 2025 von 9,1 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 auf 26,5 Milliarden US-Dollar im Jahr 2031 wachsen. Novartis untersucht Pluvicto in der Phase-III-Studie PSMA-DC bei PSMA-positivem metachronem oligometastasiertem Prostatakrebs. AstraZeneca entwickelt FPI-2265 in Phase II bei PSMA-positivem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs und AZD2068 in Phase I bei fortgeschrittenen soliden Tumoren. Bayer erweitert Xofigo durch Kombinationstherapien in früheren, asymptomatischen Stadien des metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms, und Eli Lilly stieg 2023 mit der Übernahme von Point Biopharma für 1,4 Milliarden US-Dollar in den Radiopharmaka-Bereich ein, gefolgt von einem Deal mit Aktis Oncology im Wert von bis zu 1,1 Milliarden US-Dollar.

Produktpipelines werden in einer Reihe von Krankheitsgebieten breiter und komplexer, mit einem wachsenden Fokus auf Dauerhaftigkeit, Sicherheit, Herstellbarkeit und realem Nutzen.