注目のオンコロジーパイプライン：ASCO 2026、軟部肉腫の最新情報、放射性医薬品の拡大

アストラゼネカは、2026年5月29日から6月2日まで開催される米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会において、承認済み医薬品10件と新規治療薬候補13件を含む85以上のアブストラクトを発表する予定である。その中には、腫瘍学および希少疾患プログラムにわたる25件の口頭発表が含まれる。

主要な研究のうち、EMERALD-3試験は、切除不能な肝細胞癌を対象に、レンバチニブと経動脈的化学塞栓療法の併用の有無にかかわらず、Imfinzi（デュルバルマブ）とImjudo（トレメリムマブ）の併用療法を評価する。乳がんでは、SERENA-6試験が、ESR1変異が出現したHR陽性・HER2陰性進行乳がんにおける、CDK4/6阻害薬と併用したカミゼストラントの最終的な無増悪生存期間2のデータを報告する。BLUESTAR試験は、最近FDAの画期的治療薬指定を受けたB7-H4陽性子宮体がんおよび卵巣がんにおける抗体薬物複合体（ADC）であるpuxitatug samrotecanの安全性と有効性の最新データを提供する。早期段階のデータには、ホジキンリンパ腫におけるAZD3470の初回人体投与試験結果、TP53変異固形腫瘍におけるNT-175 T細胞受容体療法、TROPION-Breast02試験およびDESTINY-Breast09試験、非筋層浸潤性膀胱がんにおけるPOTOMAC試験の5年生存データが含まれる。

一方、軟部肉腫パイプラインでは、複数の規制上および臨床上の進展があった。FDAは、温熱感受性リポソーム製剤であるドキソルビシン（THE001、DPPG2-TSL-DOX）に対し、欧州医薬品庁（EMA）に続いて、軟部肉腫を適応とする希少疾病用医薬品指定を付与した。Adcendo社のADCE-D01は、軟部肉腫を対象にファストトラック指定を受けた。2025年8月には、進行軟部肉腫において、アノルチニブとエピルビシンの併用がエピルビシン単独と比較して有意な有効性の優越性を示した第3相試験のデータが発表された。第2相CONGRATS試験の結果では、三次リンパ様構造陽性軟部肉腫の患者において、ニボルマブ単独またはレラトリマブとの併用が、過去の標準治療を上回る成績を示した。第2a相試験では、評価可能な10例中8例がチギラノールチグラート投与により完全または部分的な腫瘍消失を経験した。

Sun Pharmaのがんパイプラインでは、明暗が分かれる結果となった。Fibromun（L19TNF）の第2相試験（軟部肉腫を対象としたFLASH試験〔94例〕および膠芽腫を対象としたGLIOSTAR試験〔163例〕）は、主要な有効性評価項目を達成しなかった。一方、提携先の治療薬Nidlegyは、基底細胞癌を対象とした第2相「Duncan」試験において、52.6%の病理学的完全奏効率を示した。Sun Pharmaの開発パートナーであるPhilogen社は、2026年第2四半期に新たな第3相FIBROSARC-2試験に関して規制当局の助言を受ける見込みであり、基底細胞癌および皮膚有棘細胞癌を対象としたNidlegyの承認登録試験の患者登録は2026年第2四半期に開始され、4つ目の登録試験は2026年半ばまでに計画されている。Nidlegyのメラノーマ適応の販売承認申請は、データ提出の遅延により2025年6月に欧州医薬品庁から取り下げられ、再提出が予定されている。

ペプチド薬物複合体およびナノボディ薬物複合体は、世界の開発パイプラインにおいて顕著なセグメントとして浮上している。PEGS 2026で発表されたCitelineの分析では、世界で106件の進行中プログラムが特定され、年内に規制当局への申請が見込まれる後期段階の候補が複数ある。市場予測によると、世界のペプチド薬物複合体市場は2025年に45.3億米ドルと評価され、2034年には224.5億米ドルに成長すると予測されており、年平均成長率（CAGR）は19.46%である。この分野では、前立腺がん、神経内分泌腫瘍、放射性医薬品の革新への投資が進んでいる。

放射性医薬品分野も、前立腺がんを超えて複数のがん種を対象とするプログラムへと拡大している。Insight Partnersの2025年レポートによると、放射性医薬品市場は2023年の91億米ドルから2031年には265億米ドルに成長すると予測されている。ノバルティスは、PSMA陽性の異時性乏転移性前立腺がんを対象とした第3相PSMA-DC試験でPluvictoを調査している。アストラゼネカは、PSMA陽性転移性去勢抵抗性前立腺がんを対象にFPI-2265を第2相で、進行固形腫瘍を対象にAZD2068を第1相で開発している。バイエルは、より早期の無症候性転移性去勢抵抗性前立腺がんにおける併用療法を通じてXofigoの適応拡大を進めている。イーライリリーは、2023年に14億米ドルでPoint Biopharmaを買収して放射性医薬品分野に参入し、その後Aktis Oncologyと最大11億米ドルの契約を結んだ。

製品パイプラインは、さまざまな疾患領域にわたり、その広がりと複雑さを増しており、持続性、安全性、製造可能性、そして実臨床での価値への関心が高まっている。