Pipeline de Oncologia em Foco: ASCO 2026, Atualizações sobre Sarcoma de Partes Moles e Expansão dos Radiofármacos

A AstraZeneca vai apresentar um amplo pipeline de oncologia na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), de 29 de maio a 2 de junho de 2026, com mais de 85 resumos abrangendo 10 medicamentos aprovados e 13 novas terapias potenciais, incluindo 25 apresentações orais que abrangem programas de oncologia e doenças raras.

Entre os estudos de destaque, o ensaio EMERALD-3 avalia a combinação de Imfinzi (durvalumab) e Imjudo (tremelimumab), com ou sem lenvatinib e quimioembolização transarterial, em carcinoma hepatocelular irressecável. No câncer de mama, o ensaio SERENA-6 relata dados finais de sobrevida livre de progressão 2 para camizestrant combinado com inibidores de CDK4/6 em câncer de mama avançado HR-positivo, HER2-negativo, com mutações emergentes de ESR1. O estudo BLUESTAR atualiza a segurança e a eficácia do conjugado anticorpo-fármaco em investigação puxitatug samrotecan em cânceres de endométrio e ovário positivos para B7-H4, que recentemente recebeu designação Breakthrough Therapy da FDA. Os dados em estágio inicial incluem resultados de primeira vez em humanos para AZD3470 em linfoma de Hodgkin e terapia com receptor de células T NT-175 em tumores sólidos com mutação em TP53, juntamente com os ensaios TROPION-Breast02 e DESTINY-Breast09 e dados de sobrevida de cinco anos do estudo POTOMAC em câncer de bexiga não músculo-invasivo.

Separadamente, o pipeline de sarcoma de partes moles viu vários desenvolvimentos regulatórios e clínicos. O FDA concedeu designação de medicamento órfão ao THE001 (DPPG2-TSL-DOX), uma formulação lipossômica termossensível de doxorrubicina, para sarcoma de partes moles, após designação semelhante da Agência Europeia de Medicamentos. O ADCE-D01, da Adcendo, recebeu designação Fast Track para sarcoma de partes moles. Em agosto de 2025, dados de um estudo de Fase 3 mostraram que anlotinib combinado com epirrubicina proporcionou vantagens significativas de eficácia em relação à epirrubicina isolada no sarcoma de partes moles avançado. Resultados do ensaio CONGRATS de Fase 2 mostraram que nivolumab, isolado ou com relatlimab, superou os padrões históricos em pacientes com sarcoma de partes moles positivo para estruturas linfoides terciárias. Em um ensaio de Fase 2a, oito dos dez pacientes avaliáveis tratados com tigilanol tiglate experimentaram ablação tumoral completa ou parcial.

O pipeline de oncologia da Sun Pharma teve notícias mistas. Os ensaios de Fase II do Fibromun (L19TNF) — o estudo FLASH em sarcoma de partes moles (94 pacientes) e o ensaio GLIOSTAR em glioblastoma (163 pacientes) — não atingiram seus desfechos primários de eficácia. No entanto, a terapia parceira Nidlegy demonstrou uma taxa de resposta patológica completa de 52,6% no estudo 'Duncan' de Fase II em carcinoma basocelular. A Philogen, parceira de desenvolvimento da Sun Pharma, prevê aconselhamento regulatório para um novo estudo de Fase III FIBROSARC-2 no 2º trimestre de 2026, e o recrutamento para os estudos de registro do Nidlegy em carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular cutâneo está programado para começar no 2º trimestre de 2026, com um quarto estudo de registro planejado até meados de 2026. O pedido de autorização de comercialização do Nidlegy para melanoma foi retirado da Agência Europeia de Medicamentos em junho de 2025 devido a atrasos no envio de dados, com um novo envio planejado.

Os conjugados de fármacos com peptídeos e nanocorpos estão emergindo como um segmento visível do pipeline global de desenvolvimento. Uma análise da Citeline apresentada no PEGS 2026 identificou 106 programas ativos em todo o mundo, com vários candidatos em estágio avançado com expectativa de chegar aos órgãos reguladores ainda este ano. O mercado global de conjugados de fármacos peptídicos foi avaliado em US$ 4,53 bilhões em 2025 e deve crescer para US$ 22,45 bilhões até 2034, uma CAGR de 19,46%, de acordo com uma previsão de mercado. O espaço está vendo investimentos em câncer de próstata, tumores neuroendócrinos e inovações em radiofármacos.

O campo dos radiofármacos também está se ampliando além do câncer de próstata para programas multitumorais. O mercado de radiofármacos deve crescer de US$ 9,1 bilhões em 2023 para US$ 26,5 bilhões em 2031, de acordo com um relatório de 2025 da Insight Partners. A Novartis está investigando o Pluvicto no ensaio de Fase III PSMA-DC para câncer de próstata oligometastático metacrônico positivo para PSMA. A AstraZeneca está desenvolvendo o FPI-2265 em Fase II para câncer de próstata metastático resistente à castração positivo para PSMA e o AZD2068 em Fase I para tumores sólidos avançados. A Bayer está expandindo o Xofigo por meio de terapias combinadas em câncer de próstata metastático resistente à castração mais precoce e assintomático, e a Eli Lilly entrou no espaço dos radiofármacos em 2023 com a aquisição da Point Biopharma por US$ 1,4 bilhão, seguida por um acordo com a Aktis Oncology de até US$ 1,1 bilhão.

Os pipelines de produtos, em uma variedade de cenários de doenças, estão se expandindo em amplitude e complexidade, com foco crescente em durabilidade, segurança, fabricabilidade e valor no mundo real.