FDA, 모더나 mRNA 독감 백신 접수 거부… 회사, 미국 외 시장 주력
FDA가 모더나의 독감 백신 후보물질 mRNA-1010의 접수를 거부했다. 모더나는 미국 외 시장에서 백신 개발을 계속하고 복합 독감 백신 제출을 보류할 예정이며, 이번 결정이 규제 측면에서 미치는 영향에 대해 우려를 표명했다.
모더나에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)이 모더나의 계절성 독감 백신 후보물질 mRNA-1010에 대해 예상치 못한 접수 거부 서한을 발송했다. 모더나는 현재 미국 외 시장에서 해당 백신 개발을 계속하고 있으며, 복합 독감 백신의 제출을 보류할 예정이다.
접수 거부 서한은 2월 10일자로 발송되었다. 모더나는 실망감을 표시하고 이번 결정이 광범위한 의약품 규제 환경에 어떤 의미를 갖는지에 대해 우려를 표명했다.
mRNA-1010은 50세 이상 성인을 대상으로 한 실험적 계절성 독감 백신이다. 이 백신은 모더나의 코로나19 백신에 사용된 것과 동일한 mRNA 기술을 사용하며, 심각한 질병 위험이 더 높은 노년층을 인플루엔자로부터 더 잘 보호하도록 설계되었다. 독립 자문위원회는 6월에 이점이 위험보다 크다는 점을 만장일치로 표결한 바 있다.
MRNA 주식은 이번 달 23% 하락했다.