FDA, 축산용 항생제 사용 관련 논란의 가이드라인 확정 발표
FDA는 의학적으로 중요한 항생제의 축산용 사료 내 사용 기간을 설정하도록 약사들에게 권고하는 최종 가이드라인을 발표했으나, 법적 구속력은 부여하지 않았다. 보건 전문가들은 이 가이드라인이 미국에서 매년 280만 건 이상의 감염과 3만 5천 명의 사망을 초래하는 항생제 내성 문제를 해결하기에 불충분하다고 비판하고 있다.
미국 식품의약국(FDA)은 2026년 2월 17일, 축산용 사료에 사용되는 의학적으로 중요한 항생제의 '사용 기간 제한(duration limits)'을 설정하도록 약사들에게 권고하는 최종 가이드라인 문서를 발표했으나, 법적으로 이를 강제하지는 않았다. 보건 전문가들은 미국에서 매년 280만 건 이상의 항생제 내성 감염과 3만 5천 명의 사망을 초래하는 항생제 내성 문제 해결에 후퇴하는 조치라고 즉각 비판했다.
이 가이드라인은 동물 농업과 인체 의학에 모두 사용되어 의학적으로 중요하다고 분류된 항생제를 다룬다. 이러한 약물을 가축에 장기간 투여하면 세균이 내성을 나타낼 위험이 증가한다. FDA는 가이드라인 발표 시, 이 가이드라인이 "이러한 항균제의 항균제 내성 발현을 완화하기 위한 것"이라고 밝혔다. 하지만 기관은 모든 약물에 대한 최대 기간 제한을 설정하지 않았으며, 약사들에게 기간 제한이 인간에게 해로울 수 있는 내성에 어떻게 기여할 수 있는지를 고려하도록 요구하지도 않았다.
FDA의 이번 조치는 해당 기관의 데이터가 2024년 소, 돼지, 가금류용 의학적으로 중요한 약물의 판매가 급증했음을 보여준 지 몇 주 만에 이루어진 것이다. 이는 또한 FDA가 제조사들에게 오래된 약물의 사용 기간 제한을 설정하도록 촉구해 온 수년 간의 노력 이후의 일로, 이러한 약물의 4분의 1 이상은 여전히 기간 제한이 없는 상태이다. 새로운 가이드라인에 따라, 회사들은 질병 위험 및 약물 사용과 같은 요소를 기반으로 한 '일반적' 및 '최대' 기간을 포함한 제안된 사용 기간 제한과 함께, 약물 라벨 승인을 위한 과학적 근거를 향후 3년 이내에 제출하도록 요청받는다. 이러한 권고 사항 중 어느 것도 법적 구속력을 갖지 않는다.
가이드라인은 기관이 2023년 초안 제안에 대해 4,500건 이상의 의견을 접수한 후 확정되었다. FDA에 따르면, 전문가 및 개인으로부터 접수된 의견의 대부분은 "FDA가 모든 사용 기간을 21일 이내로 제한할 것"을 요청했다. 산업 협회, 약사, 수의사 단체의 의견은 일정, 명확한 라벨링 및 데이터 투명성에 대한 우려를 나타냈다.
새로운 가이드라인은 축산용 항생제 사용에 대한 보건 전문가의 광범위한 우려가 대두되는 흐름에 따른 것이다. 앞서, 60개 이상의 단체가 FDA에 식용 가축의 질병 예방을 위한 'unsafe'한 항생제 사용 승인을 취소할 것을 촉구하는 청원을 제출했다. 이 단체들은 3,400만 파운드의 항생제가 진단된 질병 치료를 위해 가축의 사료와 물에 사용되어, 인간 건강에 중요한 항생제에 대한 내성을 가진 세균의 축적에 기여하고 있다고 지적했다.
항생제 내성은 여전히 중대한 보건 위협으로 남아 있다. 의학적으로 중요한 항생제의 대부분은 인간이 아닌 동물에 사용되며, 집약적 가축 사육 시설의 항생제 사용은 내성 발현의 주요 요인이다. FDA는 현재의 규제만으로는 위험을 실질적으로 예방하거나 동물 농업 산업에 판매되는 항생제의 양을 줄이는 데 충분하지 않다는 점을 인정한 바 있다.