인도, 5,000만 루피 지원과 자국 혁신 강조로 희귀질환 치료 확대

Title: 인도, 5,000만 루피 지원과 자국 혁신 강조로 희귀질환 치료 확대

Label: 인도 희귀질환 정책

Summary: 인도는 2021년 국가 희귀질환 정책에 따라 희귀질환 지원을 확대하고 있으며, 환자당 최대 5,000만 루피를 지원하고 15개 우수센터를 운영하고 있다. 당국자들은 치료비가 최대 16 crore 루피에 이를 수 있는 만큼, 자원 최적화와 자국 혁신에 기반한 인도 맞춤형 접근이 필요하다고 강조했다.

Highlights:

• 국가 희귀질환 정책에 따른 재정 지원이 단계적으로 최대 5,000만 루피까지 확대됐다.
• 우수센터 수는 8곳에서 15곳으로 늘었으며, 이 가운데 2곳은 북동부 지역에 있다.
• 한 출처에서 인용된 최근 추정에 따르면 7,000만~1억 명의 인도인이 희귀질환을 앓고 있다.
• 한 출처는 유전자 치료제 1회 투여 비용이 16 crore 루피 이상일 수 있다고 밝혔다.
• ICMR 수장은 6개의 약물 재창출 후보가 확인됐으며 희귀질환 적용을 위한 임상적 노력이 시작되고 있다고 말했다.

Content: 인도는 국가 희귀질환 정책 2021을 통해 희귀질환 치료를 보다 폭넓게 추진하고 있으며, 재정 지원은 단계적으로 5,000만 루피까지 확대됐고, 우수센터를 통해 이행 범위도 넓어지고 있다. 당국자들은 서구의 틀에만 의존하기보다 자원 최적화, 자국 내 혁신, 예방 전략에 초점을 맞춘 인도 맞춤형 모델이 진단·치료·예방 역량을 강화하는 데 필요하다고 밝혔다.

인도 보건부가 주최한 이틀간의 국가 희귀질환 콘퍼런스에서 인도 의학연구위원회(ICMR) 사무총장은 인도가 진단·치료·예방에서 서구의 틀에만 의존하지 말고 자체 경로를 개척해야 한다고 말했다. 그는 선진국이 더 많은 자원을 갖고 있지만, 인도는 인구 기반 접근법, 예방 전략, 소셜미디어와 인공지능 같은 새로운 도구를 포함한 디지털 기술의 효과적 활용을 통해 도달 범위를 넓히고 조기 발견을 개선하는 방식으로 자국의 강점을 활용할 수 있다고 말했다.

그는 1990년대에는 희귀질환이 의심되는 환자를 확인하더라도 진단이 극히 어려웠고 치료 선택지도 사실상 없어 무력감을 느끼는 경우가 많았다고 말했다. 오늘날에는 치료 비용이 매우 높다는 점을 감안하면 환자 1인당 5,000만 루피의 재정 지원도 부족해 보일 수 있지만, 이제 국가가 희귀질환을 앓는 아동을 실질적으로 지원할 수 있게 됐다는 점에서 이는 괄목할 만한 진전이라고 평가했다.

한 출처에서 인용된 최근 추정에 따르면 7,000만~1억 명의 인도인이 희귀질환을 앓고 있으며, 이들 중 상당수는 아동이다. Spinal Muscular Atrophy, Gaucher's disease, Pompe disease 치료에는 수 crore 루피가 들 수 있으며, 유전자 치료제 1회 투여 비용이 16 crore 루피 이상일 수도 있다.

당국자들은 희귀질환 대응의 필요성이 2017년 국가보건정책에서 처음 부각됐고, 이후 포괄적 틀을 제공한 2021년 국가 희귀질환 정책을 통해 제도화됐다고 밝혔다. 이 정책은 우수센터를 통해 운영되고 있으며, 그 수는 8곳에서 15곳으로 늘어났고 여기에는 북동부 지역 2곳도 포함된다.

이 정책은 희귀질환을 3개 범주로 분류하고, 적격 환자에게 특히 고비용 사례를 중심으로 최대 5,000만 루피의 재정 지원을 제공한다. 그러나 가장 고가의 치료에서는 이 상한액이 자주 충분하지 않으며, 승인 지연이나 제한적인 자금 집행으로 인해 가족들이 정부 지원만을 기다릴 수 없는 경우도 많다. 특히 영아나 어린 소아의 경우 조기 개입이 결정적이기 때문에 시간이 핵심이다.

한 출처는 의료 크라우드펀딩이 이러한 격차를 신속히 메우는 보완 수단으로 부상해 치료를 지연 없이 시작하는 데 도움을 주고 있다고 밝혔다. 인용된 한 사례에서 SMA Type 1 진단을 받은 Baby Aasmika의 가족은 Zolgensma 유전자 치료를 위해 약 16 crore 루피가 필요했고, 52만9,000명 이상 기부자의 도움으로 8.41 crore 루피를 모금했다.

ICMR 수장은 명확한 재정 지원 틀 안에서 진단 및 치료 경로를 신중히 설계하는 것이 필수적이라고 말했다. 그는 부모 유전 분석과 산전 진단을 포함한 가족 기반 접근법이 예방과 조기 개입을 위한 비용 효율적 전략이라고 강조했다.

그는 또 ICMR이 희귀질환 관리에 사용할 수 있는 도구의 범위를 확대하기 위해 노력하고 있다고 말했다. 여기에는 치료법의 국산화를 촉진하고, 산업 파트너와의 협력을 통해 고가 약물의 저렴한 대체제를 국내에서 생산하도록 장려하는 방안이 포함되며, 우수센터를 통한 임상 평가가 이를 뒷받침한다. 또한 약물 재창출 후보 6개가 확인됐고 이들의 희귀질환 적용을 위한 임상적 노력이 시작되고 있으며, 유전자 치료 분야의 노력도 생명공학부와 CSIR 같은 기관과의 협력을 통해 추진되고 있다고 말했다.

당국자들은 이번 콘퍼런스가 핵심 이해관계자들을 한자리에 모아 과제를 논의하고, 혁신을 장려하며, 희귀질환에 대한 국가적 대응을 강화하는 것을 목표로 한다고 밝혔다. 이들은 또 인식 제고와 조기 진단의 중요성을 강조하면서, 희귀질환 대응에는 모든 이해관계자의 집단적이고 지속적인 노력이 필요하다고 말했다.