GLP-1 접근성 격차: 복합제 시장은 견고, 소아 처방은 제한적
GLP-1 공급 부족이 끝났지만 복합제 제품은 여전히 널리 이용 가능하며, 일부는 규제 문제가 있는 약국에서 조제된다. CHOP 클리닉에서 적격 아동의 20%만 처방을 받았고, 60%는 주로 비용 때문에 처방 중단을 겪었다.
7월 17일 JAMA Health Forum에 온라인 게재된 연구에 따르면, 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA)의 전국적인 공급 부족이 끝났음에도 불구하고 복합 조제 GLP-1 RA 대체제 시장은 여전히 견고하며, 일부 제품은 규제 이력에 문제가 있는 약국에서 나온다. 이 분석은 '비밀 고객(secret shopper)' 방식을 통해 확인된 웨스트버지니아와 오클라호마 소재 75개 오프라인 체중 감량 클리닉과 메디컬 스파를 대상으로 했다. 이들 업체 중 9.3%가 경구용 복합 GLP-1 RA 제형을 제공한다고 응답했고, 56.0%는 비타민 B와 병용된 복합 GLP-1 RA 제품을 제공한다고 응답했다.
75개 클리닉은 23개 복합 조제 시설을 이용했으며, 그중 4곳은 무균 조제 면허가 없었다. 한 시설은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경고 서한을 여러 차례 받았고, 3곳은 주 차원의 징계 조치를 받은 바 있다. 연구 저자들은 공급 부족이 끝난 후 시장이 많은 이들의 예상처럼 축소되지 않고 오히려 매우 견고하게 유지되었다고 밝혔다.
접근성 장벽은 소아 환자에게도 이어진다. 저널 Pediatrics에 게재된 연구 결과에 따르면, CHOP 연구진은 필라델피아에 있는 전문 체중 관리 클리닉에서 약물 중재가 적합한 12~17세 아동 중 약 20%만 처방을 받았다는 것을 발견했다. 실제로 약물을 처방받은 환자는 나이가 더 많은 청소년, 여아, 선호 언어가 영어인 사람들이었으며, BMI 점수가 가장 높고 이미 콜레스테롤과 혈당 수치가 높은 경우가 더 많았다.
미국 식품의약국(FDA)은 2020년 소아 비만 치료제로 GLP-1 1일 1회 주사제를 처음 승인했고, 2022년에는 주 1회 GLP-1 주사제를 승인했다. 2023년 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 소아 비만 지침을 업데이트하여 비만 수술뿐만 아니라 약물 치료도 생활습관 개선과 함께 조기에 치료 옵션으로 제공해야 한다고 명시했다. CHOP 클리닉에서 GLP-1 처방을 받은 아동 중 60%가 약물 치료의 중단을 경험했으며, 가장 흔한 문제는 비용 또는 보험 적용 부재였다. 부작용과 추적 관찰의 공백도 약물 사용 중단을 유발했다. 또한 많은 노인들이 Medicare 시범 프로그램을 통해 비만 약물에 곧 접근할 수 있게 된다는 사실을 인지하지 못하고 있다.
Gastroenterology에 게재된 논평에 따르면, GLP-1 수용체 작용제는 비만 치료 환경을 근본적으로 변화시켰다. 이 논평은 2017년에 처음 발표된 POWER(비만 및 체중 관리, 교육, 자원에 대한 실습 지침) 프레임워크를 업데이트한 것이다. 논평은 비만을 만성 전신 질환으로 인식하고 건강 위험 평가에서 체질량지수(BMI)만 의존하는 것의 한계를 강조하는 '임상 비만(clinical obesity)'이라는 새로운 개념을 통합한다. 비만 치료는 점점 더 약물, 내시경 치료, 수술을 결합하는 다학제 모델로 나아가고 있다. 새로운 증거는 내시경적 위소매성형술(endoscopic sleeve gastroplasty) 및 기타 내시경 비만 및 대사 치료가 효과적인 치료 옵션임을 뒷받침하며, GLP-1 약물과 내시경 또는 수술적 중재를 병용하면 단일 접근법보다 더 크고 지속적인 체중 감량을 얻을 수 있다.
현재 FDA가 승인한 비만 치료제로는 중추 작용 약물, 위장관 리파아제 억제제, 인크레틴 유사체가 있다. 인크레틴 유사체—semaglutide와 liraglutide 같은 GLP-1 수용체 작용제, 그리고 이중 GIP/GLP-1 수용체 작용제인 tirzepatide—는 가장 큰 체중 감량 효과를 보여주며, tirzepatide는 일부 환자에서 20%를 초과하는 체중 감량을 달성한다.
GLP-1 작용제를 포함한 펩타이드 치료법은 비만 치료에서 성장하는 범주로 부상했다. 펩타이드는 신호 분자로 기능하는 짧은 아미노산 사슬로, 식욕 조절, 인슐린 신호 전달, 호르몬 방출, 지방 대사, 조직 회복을 돕는다. 전통적인 각성제 기반 체중 감량 제품과 달리 많은 펩타이드 치료법은 중추 신경계 자극을 통해 단순히 식욕을 억제하기보다는 기존의 호르몬 및 대사 시스템 내에서 작용하려 한다. semaglutide와 tirzepatide 같은 약물은 적절히 선택된 환자에서 체중 감량과 혈당 조절에 상당한 효능을 입증했다.
GLP-1 연구의 다른 발전으로는 Corxel Pharmaceuticals가 자사의 연구용 경구 저분자 GLP-1 제제 CX11이 과체중 또는 비만 성인을 대상으로 한 2상 시험에서 36주 차에 11.5%의 체중 감량을 나타냈다고 보고한 것이 있다. 연구용 GLP-1 약물인 bofanglutide는 중국의 2형 당뇨병 성인을 대상으로 한 2b상 시험에서 24주 차에 HbA1C 수치를 낮췄지만, 위장관 이상 반응이 흔했다. 미국 코호트 데이터에 따르면 비만 수술 후 인크레틴 기반 치료는 용량 및 시기에 따라 임상적으로 의미 있는 추가 체중 감량과 연관되었다.