연방 법원, 마리화나 Schedule III 재지정 명령의 적법성 심리… MMJ, 재지정에 이의 제기

미국 컬럼비아 특별구 순회항소법원(D.C. Circuit)은 법무장관의 2026년 4월 **마리화나 재지정 명령(Marijuana Rescheduling Order)**에 대한 이의 제기를 심리 중이다. MMJ International Holdings는 이 명령이 불법적으로 발령됐다고 주장하는 청원인 중 하나다. 이 명령은 2026년 4월 28일 연방관보(Federal Register) 91 Fed. Reg. 22714에 명령 번호 6754-2026으로 게재됐으며, 두 가지 범주의 마리화나를 Schedule I에서 Schedule III로 이동시켰다: FDA 승인 의약품에 포함된 마리화나와 적격 주 의료용 마리화나 법에 따라 생산·유통되는 마리화나다. 또한 주 마리화나 사업자에 대한 신속 연방 등록 경로와 새로운 수입·수출 요건을 창설했다.

대마 업계는 이 명령을 사실상 성장의 기반으로 간주해 왔다. 주 정부 허가 사업자들은 적격 의료용 마리화나 활동이 26 U.S.C. § 280E의 적용에서 제외됨에 따라 상당한 연방 세금 절감 효과를 예상하고 있으며, 신속한 DEA 등록을 추진하고 새 규제 체계가 유지될 것이라는 기대에 기반해 자금 조달을 모색하고 있다. 연방 법원은 아직 이 기반이 합법적인지 결정하지 않았다. 재지정 명령에 대한 집행정지 신청과 주 정부 허가 사업자들의 참가 신청(MMJ의 당사자 적격에 관한 논쟁 포함)에 대한 의견 제출은 2026년 7월 17일에 종료됐으며, 두 신청 모두 여전히 계류 중이다.

MMJ는 정부의 대마 처리 방식을 다루는 세 가지 별도의 연방 사건에 연루되어 있다: SAM Inc. v. Department of Justice 사건(Nos. 26-1106, 26-1130, 26-1136)에서의 재지정 명령의 합법성에 대한 D.C. Circuit 이의 제기, 약 8년에 걸친 DEA 대량 제조 등록 취득 노력에서 비롯된 연방 소송, 그리고 특정 카나비노이드 제품에 대한 Medicare(메디케어) 상환 경로에 이의를 제기하는 SAM Inc. v. Kennedy 사건(No. 26-5205)에서의 D.C. Circuit 항소다. MMJ는 법무장관이 의회가 규정한 절차(요구되는 행정 절차, 증거 조사, 검토 가능한 결정 등)를 따르지 않고서는 새 체계를 합법적으로 창설할 수 없다고 주장한다. MMJ의 청원에 따르면 정부는 공식적인 기록 기반 규칙 제정(formal rulemaking on the record) 없이 명령을 발령하기 위해 조약 관련 법률 조항에 의존했으며, 행정절차법(Administrative Procedure Act)상 일반적으로 요구되는 공개 공고 및 의견 수렴 절차 없이 새로운 규제 조항을 채택했다. 법무부는 이러한 주장에 이의를 제기하며 명령이 합법적으로 발령됐다고 주장하고, 특히 MMJ에게 당사자 적격이 없다고 주장한다.

제안된 재지정에 관한 DEA 행정 청문회에서 DEA의 약물·화학 평가과(Drug and Chemical Evaluation Section) 소속 과학자는 선서 아래 주 의료용 마리화나 프로그램이 마리화나 전용(diversion)의 중요한 원천이라고 증언했다. 이 과학자는 이러한 전용 분석이 이 명령의 기초가 된 보건복지부(HHS)의 2023년 8월 과학적 평가에 포함되지 않았다는 점을 인정했다. FDA 증인도 연방 조사 데이터에 따르면 주 정부 허가 판매소(state dispensaries)가 의료용 및 비의료용 모두를 위해 얻는 마리화나의 최대 공급원이라고 증언했다. MMJ는 이 증언이 정부의 과학적 절차의 무결성과 2026년 4월 28일 명령의 사실적 기반에 의문을 제기한다고 말한다.

MMJ는 4월 명령이 Schedule III로 지정된 주 정부 허가 마리화나에 대해 시험용 신약(IND) 개발 프로그램을 완료할 것을 요구하지 않으며, 완제품의 화학적 특성, 제조 관리, 규격, 안정성 또는 라벨링에 대한 FDA 검토나 적절하고 잘 통제된 임상 증거도 요구하지 않는다고 주장한다. 대신 연방 분류는 주로 해당 마리화나가 적격 주 의료용 마리화나 면허의 적용을 받는지 여부에 따라 결정된다. Schedule III는 FDA의 승인 도장이 아니다. FDA 승인 드로나비놀 제품인 Marinol은 Schedule III에 속하며 정의된 화학적 특성, 고정 용량, 약동학적 증거, 제조 관리 및 연방 검토 라벨링을 갖추고 시장에 출시됐다.

MMJ는 헌팅턴병과 다발성 경화증을 위한 FDA 규제 카나비노이드 의약품 개발에 거의 10년과 1천만 달러 이상을 투자했다. 이 회사는 FDA 시험용 신청(IND) 승인과 희귀의약품 지정(orphan-drug designation)을 받았고, Catalent를 통해 GMP 시험용 소프트젤 캡슐을 제조했으며, DEA 등록 분석 실험실을 운영하고 있다. 자회사인 MMJ BioPharma Cultivation, Inc.는 2018년 12월 27일 마리화나 대량 제조업체로 DEA 등록을 신청했지만, 이 신청은 7년 넘게 해결되지 않은 상태다. MMJ는 이 지연으로 인해 시험 의약품을 진행하는 데 필요한 연방 통제 식물성 물질을 확보하지 못했다고 주장하며, 명령이 적격 주 의료용 마리화나 사업자에게 신속 등록을 제공하는 상황에서도 이러한 어려움이 지속되고 있다고 밝혔다.

MMJ는 또한 대마 업계에 대해, 업계 지도자들이 중독성 헴프 제품에 요구하고 있는 제품 무결성 기준을 동일하게 적용할 것을 촉구했다. 명령이 해당 기준이 존재한다는 증거를 요구하지 않고 주 정부 허가 제품의 전체 범주에 연방 의료용 분류를 부여했다는 이유에서다. 이 회사는 FDA 검토 임상 시험 없이 치료 목적의 완화 효과를 표방하는 제품을 판매하며 시장 점유율을 구축하고 SEC 공시에서 연방 불법성을 공개한 다주 사업자들과 자신의 경로를 대조한다. Trulieve는 NYSE에 상장된 최초의 미국 대마 사업자가 됐고, Green Thumb는 명령의 신속 경로에 따라 DEA 등록을 신청했다. 정부 자신도 2026년 4월 연방관보 게재에서 마리화나를 Schedule III로 이전하는 것은 '청문회 기회를 거친 후 기록 기반 정식 규칙 제정을 요구한다'고 인정했지만, 그 절차를 건너뛰었다. D.C. Circuit의 NORML v. DEA 판례에 따르면 그러한 지름길은 위법이다. 법원이 명령의 집행을 정지하고 궁극적으로 명령을 취소하면 Schedule I 지위가 되돌아오고, 280E조의 통상 사업비 공제 금지도 부활하며, 신속 DEA 등록 경로도 명령과 함께 사라질 것이다. 병합된 청원들은 여전히 D.C. Circuit에 계류 중이다.