Tribunais Federais Avaliam Legalidade da Ordem que Moveu a Maconha para a Lista III Enquanto MMJ Contesta o Rescheduling

A Corte de Apelações dos Estados Unidos para o Circuito do Distrito de Columbia está avaliando os desafios à Ordem de Rescheduling da Maconha de abril de 2026, emitida pelo Procurador-Geral, com a MMJ International Holdings entre os peticionários que argumentam que a ordem foi emitida ilegalmente. A ordem, publicada como Ordem nº 6754-2026 no 91 Fed. Reg. 22714 em 28 de abril de 2026, moveu duas categorias de maconha da Lista I para a Lista III: maconha contida em produtos farmacêuticos aprovados pela FDA e maconha produzida e distribuída sob leis estaduais qualificadas de maconha medicinal. Também criou um caminho acelerado de registro federal para empresas estaduais de maconha e novos requisitos de importação e exportação.

A indústria da cannabis tratou amplamente a ordem como uma base consolidada para o crescimento, com operadores licenciados pelos estados projetando economias fiscais federais substanciais com a remoção da atividade qualificada de maconha medicinal do alcance do 26 U.S.C. § 280E, buscando registros acelerados na DEA e buscando financiamento com base na expectativa de que o novo marco regulatório permanecerá em vigor. Os tribunais federais ainda não decidiram se essa base é legal. Os memoriais sobre a moção para suspender a ordem de rescheduling e sobre a moção dos operadores licenciados pelos estados para intervir, incluindo discussões sobre a legitimidade ativa da MMJ, foram concluídos em 17 de julho de 2026; ambas as moções permanecem pendentes.

A MMJ está envolvida em três processos federais separados que examinam o tratamento governamental da cannabis: um desafio no Circuito do Distrito de Columbia à legalidade da Ordem de Rescheduling em SAM Inc. v. Department of Justice, Nos. 26-1106, 26-1130 e 26-1136; litígio federal decorrente de seu esforço de quase oito anos para obter um registro de fabricante em massa da DEA; e um recurso no Circuito do Distrito de Columbia em SAM Inc. v. Kennedy, No. 26-5205, desafiando um caminho de reembolso do Medicare para certos produtos canabinoides. A MMJ alega que o Procurador-Geral não poderia legalmente criar o novo marco sem seguir os procedimentos prescritos pelo Congresso, incluindo o processo administrativo exigido, o desenvolvimento de evidências e as conclusões revisáveis. De acordo com a petição da MMJ, o governo se baseou em uma disposição estatutária relacionada a tratados para emitir a ordem sem rulemaking formal sobre o registro, e adotou novas disposições regulatórias sem o aviso público e comentários normalmente exigidos pela Lei de Procedimento Administrativo. O Departamento de Justiça contesta as alegações e mantém que a ordem foi emitida legalmente, argumentando, entre outras coisas, que a MMJ não tem legitimidade ativa.

Durante a audiência administrativa da DEA sobre o proposto rescheduling, um cientista da DEA na Seção de Avaliação de Drogas e Químicos testemunhou sob juramento que os programas estaduais de maconha medicinal são uma fonte significativa de desvio de maconha. O cientista reconheceu que essa análise de desvio não foi incluída na avaliação científica de agosto de 2023 do Departamento de Saúde e Serviços Humanos que serviu de base para a ordem. Uma testemunha da FDA também testemunhou que dados de pesquisa federal identificaram os dispensários estaduais como a maior fonte de maconha obtida para uso médico e não médico. A MMJ diz que o testemunho levanta questões sobre a integridade do processo científico do governo e a base factual da Ordem de 28 de abril de 2026.

A MMJ argumenta que a Ordem de abril não exige que a maconha licenciada por estado colocada na Lista III tenha concluído um programa de desenvolvimento de Novo Medicamento Investigacional, nem exige revisão da FDA da química do produto acabado, controles de fabricação, especificações, estabilidade ou rotulagem, ou evidências clínicas adequadas e bem controladas. Em vez disso, a classificação federal depende principalmente se a maconha é coberta por uma licença estadual qualificada de maconha medicinal. A Lista III não é um selo de aprovação da FDA; o Marinol, um produto de dronabinol aprovado pela FDA na Lista III, chegou ao mercado com química definida, dosagem fixa, evidências farmacocinéticas, controles de fabricação e rotulagem revisada federalmente.

A MMJ passou quase uma década e mais de US$ 10 milhões buscando medicamentos canabinoides regulados pela FDA para a doença de Huntington e esclerose múltipla. A empresa obteve pedidos de Novo Medicamento Investigacional da FDA, designação de medicamento órfão, fabricou cápsulas moles investigacionais GMP através da Catalent e opera um laboratório analítico registrado na DEA. Sua subsidiária MMJ BioPharma Cultivation, Inc. solicitou em 27 de dezembro de 2018 o registro na DEA como fabricante em massa de maconha; o pedido permanece sem resolução após mais de sete anos. A MMJ mantém que a demora a impediu de obter material botânico controlado federalmente necessário para avançar seus medicamentos investigacionais, mesmo enquanto a ordem oferece registro acelerado aos operadores estaduais qualificados de maconha medicinal.

A MMJ também pediu que a indústria da cannabis aplique uniformemente os padrões de integridade do produto que seus líderes estão exigindo dos produtos intoxicantes de cânhamo, argumentando que a ordem concedeu classificação médica federal a uma categoria inteira de produtos licenciados por estado sem exigir evidências de que esses padrões existem. A empresa contrasta seu caminho com operadores multiestaduais que divulgaram ilegalidade federal em documentos à SEC e construíram participação de mercado vendendo produtos comercializados para alívio terapêutico sem ensaios clínicos revisados pela FDA. A Trulieve tornou-se a primeira operadora de cannabis dos EUA listada na NYSE, e a Green Thumb solicitou registro na DEA sob o caminho acelerado da ordem. A própria publicação do governo no Registro Federal de abril de 2026 admitiu que a transferência da maconha para a Lista III "exige rulemaking formal sobre o registro após oportunidade de audiência" antes de pular esse processo; sob o precedente do Circuito do Distrito de Columbia em NORML v. DEA, esse atalho é ilegal. Se o tribunal suspender e eventualmente anular a ordem, o status da Lista I retornaria, juntamente com a proibição da Seção 280E de deduzir despesas ordinárias de negócios, e o caminho acelerado de registro na DEA cairia com a ordem. As petições consolidadas permanecem pendentes no Circuito do Distrito de Columbia.