통합 분석, TRD 대상 비강내 esketamine 반응에서 성별 차이 확인
5건의 무작위 임상시험 통합 분석에서 비강내 esketamine은 TRD 성인 환자의 MADRS 점수를 남녀 모두에서 개선했다. 여성은 시험 말기에 남성보다 더 큰 점수 개선과 더 높은 치료 반응 가능성을 보였으며, 출생 시 지정 성별이 항우울제 반응 양상에 영향을 미치는 것으로 나타났다.
Esketamine이 치료저항성 우울증(TRD) 성인 환자를 대상으로 한 5건의 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험을 통합 분석한 결과, 남녀 모두에서 Montgomery–Åsberg 우울증 평가척도(MADRS) 총점 개선을 보였다. 여성은 시험 종료 시점에 가까워질수록 위약군과 esketamine군 모두에서 남성보다 MADRS 총점 개선 폭이 더 크고 치료 반응을 보일 가능성도 더 높았다. 남성은 2일째 esketamine 투여 후 슬픔 증상에서 유의한 감소를 보였다.
이번 분석에는 새로 시작한 경구 항우울제를 병용하면서 4주 동안 주 2회 비강내 esketamine 또는 위약을 투여받은 TRD 성인 환자들이 포함됐다. 연구는 총 MADRS 점수로 측정한 전반적인 우울증 중증도에 대한 출생 시 지정 성별의 영향을 평가했으며, 슬픔, 부정적 사고, 거리감, 신경식물성 증상 등 4가지 증상 요인과 임상적 반응 및 관해율도 함께 살폈다.
여성은 치료군과 관계없이 시험 종료 시점에서 슬픔 및 거리감 요인에서도 더 두드러진 감소를 보였고, 15일째에는 신경식물성 요인에서도 더 큰 감소를 나타냈다. 연구 결과는 출생 시 지정 성별이 전반적인 항우울제 반응에 영향을 미치고, 호전의 경과와 증상 양상을 형성한다는 점을 시사했다.
논문에 따르면 esketamine은 경구 항우울제와 병용하는 TRD 치료제로 2019년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽에서, 2020년에는 Health Canada에서 승인받았으며, 2025년에는 FDA로부터 단독요법으로도 승인을 받았다. 이번 결과는 TRD 치료 전략의 최적화와 정밀 정신의료의 발전을 위해 출생 시 지정 성별을 고려해야 할 핵심 변수로 포함하는 것이 중요함을 강조했다.