DMT, 주요우울장애 Phase 2 시험에서 빠른 항우울 효과 입증

새로운 Phase 2a 무작위 대조 시험에서 단기 작용 사이키델릭 단일 투여 후 주요우울장애 증상이 유의하게 감소했다. 이중맹검, 위약 대조 연구에서 중등도-중증 주요우울장애를 가진 34명의 성인이 구조화된 심리치료 지원과 함께 10분에 걸쳐 주입되는 DMT(SPL026; DMT fumarate) 21.5 mg 단일 정맥 투여 또는 위약을 투여받았다.

2주 시점에서 DMT 치료를 받은 참가자는 위약 대비 Montgomery–Åsberg 우울증 평가 척도(MADRS) 점수에서 유의하게 더 큰 감소를 보였다(평균 차이: −7.35; 95% CI: −13.62–−1.08; p=0.023). 첫 치료 후 1주 이내에 DMT군은 위약군보다 MADRS 점수가 평균 10.8점 더 크게 감소했다.

시험에는 평균 연령 32.8세, 평균 10.5년의 우울증 경험을 가진 34명의 참가자가 등록되었다. 임상시험에서 환자의 절반은 2주 간격으로 DMT 2회 투여를 받았고, 나머지 절반은 위약 1회 투여 후 사이키델릭 투여를 받았다. 환자와 직원은 첫 번째 투여에 대해 눈가림되었지만, 두 번째 방문 시 활성 약물을 투여받는다는 것은 모두 알고 있었다.

눈가림 단계 이후, 모든 참가자에게 공개 표지 DMT 세션이 제공되었다. 이 단계에서 항우울 효과는 최대 3개월까지 지속되었으며, 1회 투여와 2회 투여 간에 유의한 차이는 없었다. 위약군은 1단계에서 치료군과 유사한 증상 개선을 보였으나, 2회 투여군에서 추가적인 개선은 없었다. 연구자들은 항우울 효과를 달성하는 데 단일 투여가 충분할 수 있다고 제안한다.

연구자들은 3개월간 정기 간격으로 참가자를 추적 관찰했으며, 참가자들은 첫 치료 후 1, 2, 3, 4, 6, 14주 및 6개월 시점에 MADRS를 완료했다. 연구자들은 DMT의 효능이 급성 사이키델릭 경험의 강도에 의존하는 것으로 보이며, 가장 생생한 효과를 경험한 사람들에게 더 잘 작용한다고 밝혔다. 더 강렬한 사이키델릭 경험을 보고한 참가자들이 증상에서 더 큰 개선을 보였다.

이상반응은 대부분 경미하거나 중등도였으며 주입 부위 통증, 오심, 일시적 불안이 포함되었다. 중대한 이상반응은 보고되지 않아, 이 통제된 임상 환경에서 DMT 치료가 내약성이 양호함을 시사한다. 어떤 참가자도 중대한 이상반응을 보고하지 않았다.

주요우울장애는 전 세계적으로 주요 장애 원인 중 하나로 남아 있으며, 많은 환자가 기존 항우울제와 심리치료에 대해 부적절한 반응을 경험한다. 완전한 효과를 발휘하는 데 수 주가 걸릴 수 있는 기존 항우울제와 달리, DMT의 빠른 약리학적 작용은 더 신속한 증상 완화의 가능성을 제시한다. DMT의 한 가지 잠재적 이점은 효과가 수시간이 아닌 수분 동안만 지속되는 단기 작용 물질이라는 점으로, 비용을 줄이면서 유사한 이점과 비슷한 안전성 프로파일을 제공할 수 있다.

그러나 이 연구의 표본 크기는 작고 추적 관찰은 제한적이었다. 더 넓은 환자 집단에서의 지속성, 최적 투여 전략 및 안전성을 확인하기 위해 더 크고 장기적인 시험이 필요하다. 연구자들은 이것이 매우 초기 결과이며, 인종적 다양성 부족과 심각한 자살 시도 이력이 있는 사람의 배제를 포함한 일부 제한점이 있었음을 인정한다. 그들은 "기존 표준 치료와 비교하여 DMT 보조 치료의 유효성, 안전성 및 비용 효과성을 추가로 평가하기 위한 더 길고 대규모의 시험"을 요청했다.

SPL026이라 불리는 이 약물은 원래 영국 기업 Small Pharma가 개발했으며, 2023년 캐나다 기업 Cybin에 인수되었다. Cybin은 이후 Helus Pharma로 사명을 변경했으며, DMT와 환각 버섯의 정신활성 성분인 psilocybin 모두를 기반으로 한 새로운 세로토닌 작용제 약물을 개발하고 있다.

이 연구는 Nature Medicine에 게재되었다.