DecisionDx-Melanoma 데이터, 동일한 AJCC 병기 내 생존율 차이 보여

새로운 데이터에 따르면 DecisionDx-Melanoma는 I–III기 피부 흑색종의 표준 병기 범주 내에서 사망 위험 층화를 유의하게 정교화한다. 2026 American Academy of Dermatology Annual Meeting에서 발표된 결과는 동일한 American Joint Committee on Cancer 병기로 분류된 환자들 사이에서 5년 흑색종 특이 생존율에 임상적으로 의미 있는 차이가 있음을 보여주었다.

이번 분석은 2013년부터 2019년 사이에 DecisionDx-Melanoma 검사를 임상적으로 받고, 최소 5년의 추적 관찰을 받았거나 질환으로 사망한 I–III기 피부 흑색종 환자 1,868명의 데이터와 연계된 22개 Surveillance, Epidemiology, and End Results 프로그램 사이트의 등록 자료를 바탕으로 이루어졌다.

T1 (얇은) 종양 환자들 가운데, 저위험(Class 1A) 결과를 받은 환자의 5년 흑색종 특이 생존율은 96.7%였던 반면, 고위험(Class 2B) 결과를 받은 환자는 70.0%였다. IIB–III기 질환 환자들에서는 저위험 결과의 5년 흑색종 특이 생존율이 87.4%였고, 고위험 결과에서는 48.5%였다. 보고된 모든 비교는 통계적으로 유의했다(log-rank test; p<0.05).

이 결과는 임상병리학적 특징만을 바탕으로 종양을 분류하는 전통적인 AJCC 병기 체계가 환자의 실제 불량 예후 위험을 과소평가하거나 과대평가할 수 있음을 시사한다. 이번 데이터는 더 두꺼운 흑색종에 근접한 사망 위험을 지닌 T1 얇은 종양의 하위 집단을 확인했으며, 이러한 차이는 병기만으로는 포착되지 않는다.

DecisionDx-Melanoma는 종양 생물학을 분석해 I–III기 피부 흑색종 환자에게 개인별 위험 평가를 제공하도록 설계된 유전자 발현 프로파일 검사다. 이 검사는 두 가지 구분된 결과를 제공한다. 즉, 센티넬 림프절 양성의 개인별 위험과 재발 및/또는 전이의 개인별 위험이다.

이 검사는 10,000건이 넘는 환자 검체에서 임상적으로 검증되었고, 출시 이후 220,000회 이상 처방되었다. 또한 전향적 연구와 메타분석을 포함한 50편 이상의 동료 심사 논문이 이를 뒷받침하며, 미국 내 100개가 넘는 기관과의 협력을 통해 개발되었다.

초록 전문은 학회 시작과 함께 AAD 온라인 열람 포털 및 현장 열람 스테이션에서 확인할 수 있으며, 2026년 가을 Journal of the American Academy of Dermatology 부록을 통해서도 게재될 예정이다.