DecisionDx-Melanomaのデータ、同一AJCC病期内で生存率の差を示す
SEERと連結した1,868人の患者データにより、DecisionDx-Melanomaが同一のAJCC病期内で5年メラノーマ特異的生存率の有意差を識別できることが示された。この結果は2026年AAD Annual Meetingで発表された。
Title: DecisionDx-Melanomaのデータ、同一AJCC病期内で生存率の差を示す
Label: DecisionDx-Melanomaによる生存層別化
Summary: SEERと連結した1,868人の患者を対象とした新たなデータにより、DecisionDx-Melanomaが同一のAJCC病期内で5年生存率に有意な差を識別したことが示された。この結果は2026年AAD Annual Meetingで発表された。
Highlights:
- 解析には、22のSEER施設から集められたI〜III期皮膚メラノーマ患者1,868人が含まれた。
- T1腫瘍では、5年メラノーマ特異的生存率はClass 1Aで96.7%であったのに対し、Class 2Bでは70.0%であった。
- IIB〜III期疾患では、5年メラノーマ特異的生存率は低リスク結果で87.4%、高リスク結果で48.5%であった。
- 報告されたすべての生存率比較は、log-rank検定で統計学的有意差に達した（p<0.05）。
Content: 新たなデータにより、DecisionDx-MelanomaがI〜III期皮膚メラノーマにおいて、標準的な病期分類カテゴリー内の死亡リスク層別化を有意に精緻化することが示された。2026 American Academy of Dermatology Annual Meetingで発表された結果では、同じAmerican Joint Committee on Cancer病期に分類された患者の間で、5年メラノーマ特異的生存率に臨床的に意味のある差が認められた。
この解析は、22のSurveillance, Epidemiology, and End Resultsプログラム施設のレジストリデータと、2013年から2019年の間にDecisionDx-Melanomaによる臨床検査を受け、少なくとも5年間の追跡期間を有するか、または疾患により死亡したI〜III期皮膚メラノーマ患者1,868人のデータを連結して行われた。
T1（薄い）腫瘍の患者では、5年メラノーマ特異的生存率は低リスク（Class 1A）の結果を示した患者で96.7%であったのに対し、高リスク（Class 2B）の結果を示した患者では70.0%であった。IIB〜III期疾患の患者では、5年メラノーマ特異的生存率は低リスク結果で87.4%、高リスク結果で48.5%であった。すべての比較は統計学的有意差に達した（log-rank検定；p<0.05）。
これらの所見は、臨床病理学的特徴のみに基づいて腫瘍を分類する従来のAJCC病期分類が、患者の不良転帰に対する真のリスクを過小評価または過大評価する可能性を示している。今回のデータは、より厚いメラノーマに近い死亡リスクを有するT1の薄い腫瘍の一群を特定しており、この違いは病期分類だけでは捉えられない。
DecisionDx-Melanomaは、腫瘍生物学を解析し、I〜III期皮膚メラノーマ患者に個別化したリスク評価を提供するよう設計された遺伝子発現プロファイル検査である。この検査は2つの異なる出力を提供する。すなわち、センチネルリンパ節陽性の個別化リスクと、再発および／または転移の個別化リスクである。
この検査は10,000件を超える患者検体で臨床的に検証され、発売以来220,000回超にわたりオーダーされている。前向き研究およびメタアナリシスを含む50報を超える査読付き論文により裏付けられており、100を超える米国の施設との協力のもとで開発された。
抄録全文は、会議開始時からAADのオンライン閲覧ポータルおよび会場内の閲覧ステーションで利用可能となり、2026年秋にはJournal of the American Academy of Dermatologyの別冊を通じても公表される。