생체 내(in vivo) CAR-T 기술과 지역사회 기반 제공으로 암 치료 접근성 확대
차세대 생체 내(in vivo) CAR-T 치료는 단 1회 주사로 체내에서 면역세포를 직접 변형해 CAR-T 세포를 생성하도록 하며, 기존의 세포 채취·체외 조작·재주입 과정을 생략한다. 텍사스의 신규 보험법과 지역사회 기반 제공 모델이 더 많은 환자들이 병원·학술기관 밖에서도 CAR-T 치료에 접근할 수 있도록 한다.
A method called "in vivo CAR-T" that directly alters immune cells within the body with a single injection is recently changing the landscape of the cancer treatment market. The technology omits the complex process of extracting a patient's cells, manipulating them outside the body, and reinjecting them to activate immune cells that attack cancer cells.
In vivo CAR-T involves placing a "blueprint (mRNA)" containing genetic information into a special carrier (such as lipid nanoparticles) and administering it to the patient with a single injection. The immune cells in the body accept this blueprint and generate CAR-T cells on their own, enabling them to attack cancer cells. The technology is gaining attention as a "game changer" that could resolve the high costs and long manufacturing times that were cited as drawbacks of existing CAR-T therapies.
Traditional "first-generation CAR-T therapy" was created by extracting the patient's cells and manufacturing them "outside the body (ex vivo)." While effective, the manufacturing process was overly complex, taking at least several weeks to produce and costing hundreds of millions of Korean won. It also had limitations, being available only at large hospitals with specialized facilities.
Global pharmaceutical companies have entered the race to secure in vivo CAR-T technology. Eli Lilly recently acquired the biotech company Orna Therapeutics for $2.4 billion (approximately 3 trillion Korean won). Bristol-Myers Squibb acquired Orbital Therapeutics, a biotech company developing in vivo CAR-T treatments, for $1.5 billion (approximately 2.17 trillion Korean won) in October last year.
Domestic biotech companies have also joined the race to develop related technologies. QurCell is developing its own CAR-T therapy, "Anvalcell," and is preparing to file for a patent. Another biotech company, AbClon, has partnered with a Swedish company to begin developing an "in vivo CAR-T" platform. They are currently conducting phase 2 clinical trials for the in vivo CAR-T treatment candidate "AT101."
The Center for Cancer and Blood Disorders는 댈러스-포트워스 메트로플렉스 전역의 22개 클리닉에서 환자를 진료하는 46명의 의사가 소속된 독립 종양학 진료기관으로, 지역사회 기반 진료 현장에서 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T)를 제공하기 위한 신규 프로그램을 출범했다. 텍사스에서 병원 밖에서 이 혁신적 치료를 제공하는 최초의 독립 진료기관 가운데 하나로서, 이 센터의 프로그램은 환자들이 거주지와 가까운 암 센터에서 최첨단 치료를 받을 수 있도록 접근성을 확대하는 데 있어 중요한 이정표가 된다.
종양내과 의사가 주도하는 이 프로그램은 신체의 면역체계를 활용해 암과 싸우는 첨단 세포치료인 CAR-T에 대한 환자 접근성을 크게 확대할 전망이다. CAR-T 치료는 환자의 T세포를 조작해 암세포를 표적화하고 파괴하도록 함으로써, 개인맞춤형 암 치료에 대한 최첨단 접근을 제공한다.
Medical City Fort Worth Hospital과의 협력 하에, 센터는 B세포 림프종을 앓는 62세 보위(Bowie) 거주 남성에게 CAR-T로 첫 치료를 시행하고 있다. 센터의 CAR-T 치료 제공 모델은 센터의 의사 기반 클리닉과 지역 병원 간 원활한 모니터링 및 진료 조정을 가능케 해 환자 안전을 담보하고 치료 성과를 개선한다.
프로그램 개소는 텍사스 보험법의 중대한 변화 직후에 이뤄졌다. 최근 제정된 텍사스 법인 House Bill 3057는 텍사스 전역에서 암과 싸우는 더 많은 환자들이 잠재적으로 완치가 가능한 치료에 접근할 수 있도록 하는 것을 목표로 한다. 구체적으로, 텍사스에서 2026년 1월 1일 이후 제공, 발행 또는 갱신되는 대부분의 완전보험(fully-insured) 및 상업용(commercial) 플랜에 대해, 해당 플랜의 네트워크 내 FDA 인증 제공자가 시행한 의학적으로 필요한 CAR-T 치료를 보장하도록 의무화한다. 이 법안은 Brooks Landgraf 하원의원과 Kevin Sparks 상원의원이 공동 발의했으며, Adam Hinojosa 상원의원이 주 상원에서 공동 발의자로 참여했다.
HB 3057이 시행되기 전에는, 보험사가 치료를 보장하기 위해 암 센터가 세포치료 인증 재단(FACT, Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy)으로부터 비용이 많이 들고 복잡한 인증을 보유해야 했다. 그러나 FACT 인증은 U.S. Food and Drug Administration이 요구하는 사항이 아니다. FACT 인증 요건을 삭제함으로써, 이 법은 지역사회 센터가 CAR-T 치료를 보다 가까운 곳에서 제공할 수 있는 기회를 확대한다.