In-vivo-CAR-T-Technologie und Versorgung in der Fläche erweitern den Zugang zur Krebsbehandlung
In-vivo-CAR-T könnte die CAR-T-Therapie grundlegend verändern: Mit einer einzigen Injektion werden Immunzellen direkt im Körper programmiert, ohne aufwendige Zellgewinnung und -herstellung außerhalb des Körpers. Parallel dazu erweitern neue Versorgungsmodelle in der Community und ein texanisches Gesetz den Zugang zu dieser fortschrittlichen Zelltherapie.
Eine Methode namens „in vivo CAR-T“, bei der Immunzellen mit einer einzigen Injektion direkt im Körper verändert werden, verändert in jüngster Zeit die Landschaft des Marktes für Krebsbehandlungen. Die Technologie lässt den komplexen Prozess aus, bei dem Zellen eines Patienten entnommen, außerhalb des Körpers manipuliert und anschließend wieder reinjiziert werden, um Immunzellen zu aktivieren, die Krebszellen angreifen.
In vivo CAR-T beinhaltet das Einbringen eines „Bauplans (mRNA)“ mit genetischer Information in einen speziellen Träger (z. B. Lipidnanopartikel) und die Verabreichung an den Patienten mittels einer einzigen Injektion. Die Immunzellen im Körper nehmen diesen Bauplan auf und erzeugen CAR-T-Zellen selbst, sodass sie Krebszellen angreifen können. Die Technologie erhält Aufmerksamkeit als „Game Changer“, der die hohen Kosten und langen Herstellungszeiten lösen könnte, die als Nachteile bestehender CAR-T-Therapien genannt wurden.
Die traditionelle „CAR-T-Therapie der ersten Generation“ wurde durch Entnahme der Zellen des Patienten hergestellt und „außerhalb des Körpers (ex vivo)“ produziert. Obwohl wirksam, war der Herstellungsprozess übermäßig komplex, dauerte mindestens mehrere Wochen und kostete Hunderte Millionen koreanische Won. Zudem gab es Einschränkungen: Verfügbar war die Therapie nur in großen Krankenhäusern mit spezialisierten Einrichtungen.
Weltweite Pharmaunternehmen sind in den Wettbewerb eingestiegen, um sich in-vivo-CAR-T-Technologie zu sichern. Eli Lilly erwarb kürzlich das Biotech-Unternehmen Orna Therapeutics für 2,4 Milliarden US-Dollar (rund 3 Billionen koreanische Won). Bristol-Myers Squibb übernahm im Oktober vergangenen Jahres Orbital Therapeutics, ein Biotech-Unternehmen, das in-vivo-CAR-T-Behandlungen entwickelt, für 1,5 Milliarden US-Dollar (rund 2,17 Billionen koreanische Won).
Auch inländische Biotech-Unternehmen haben sich dem Rennen um die Entwicklung entsprechender Technologien angeschlossen. QurCell entwickelt eine eigene CAR-T-Therapie namens „Anvalcell“ und bereitet die Patentanmeldung vor. Ein weiteres Biotech-Unternehmen, AbClon, hat eine Partnerschaft mit einem schwedischen Unternehmen geschlossen, um mit der Entwicklung einer „in vivo CAR-T“-Plattform zu beginnen. Derzeit werden klinische Phase-2-Studien für den in-vivo-CAR-T-Behandlungskandidaten „AT101“ durchgeführt.
The Center for Cancer and Blood Disorders, eine unabhängige onkologische Praxis mit 46 Ärzten, die Patienten in 22 Kliniken im Dallas-Fort Worth Metroplex behandelt, hat ein neues Programm gestartet, um Chimeric Antigen Receptor T-Cell (CAR-T) in seinen gemeindenahen Praxen bereitzustellen. Als eine der ersten unabhängigen Praxen, die diese innovative Therapie in Texas außerhalb eines Krankenhauses anbietet, markiert das Programm des Centers einen Meilenstein bei der Ausweitung des Patientenzugangs zu modernster Versorgung in Krebszentren nahe dem Wohnort der Patienten.
Das von Onkologen geleitete Programm wird den Zugang der Patienten zu CAR-T deutlich erweitern – einer fortschrittlichen Zelltherapie, die das Immunsystem des Körpers zur Krebsbekämpfung nutzt. Die CAR-T-Therapie verändert die T-Zellen eines Patienten so, dass sie Krebszellen gezielt erkennen und zerstören, und bietet damit einen hochmodernen Ansatz einer personalisierten Krebsversorgung.
In Zusammenarbeit mit dem Medical City Fort Worth Hospital behandelt das Center seinen ersten Patienten mit CAR-T: einen 62-jährigen Mann aus Bowie mit B-Zell-Lymphom. Das CAR-T-Versorgungsmodell des Centers ermöglicht eine nahtlose Überwachung sowie die Koordination der Versorgung zwischen der ärztlich geführten Klinik des Centers und lokalen Krankenhäusern, gewährleistet die Patientensicherheit und verbessert die Behandlungsergebnisse.
Die Eröffnung des Programms folgt auf wesentliche Änderungen im texanischen Versicherungsrecht. Ein kürzlich verabschiedetes texanisches Gesetz, House Bill 3057, soll den Zugang zu potenziell kurativen Behandlungen für mehr krebskranke Patienten in Texas erhöhen, indem es die meisten vollständig versicherten und kommerziellen Versicherungspläne, die in Texas am oder nach dem 1. Januar 2026 angeboten, ausgegeben oder erneuert werden, verpflichtet, eine Kostenübernahme für medizinisch notwendige CAR-T-Therapie vorzusehen, sofern diese durch einen von der FDA zertifizierten Anbieter innerhalb des Netzwerks des Plans verabreicht wird. Das Gesetz wurde gemeinsam von Rep. Brooks Landgraf und Sen. Kevin Sparks eingebracht. Sen. Adam Hinojosa unterstützte das Gesetz als Mitunterzeichner im Staatssenat.
Bevor HB 3057 in Kraft trat, mussten Krebszentren eine kostspielige und komplexe Akkreditierung durch die Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT) vorweisen, damit Versicherer die Behandlung abdeckten – obwohl FACT von der U.S. Food and Drug Administration nicht verlangt wird. Durch den Wegfall der FACT-Akkreditierungspflicht eröffnet das Gesetz zunehmend Möglichkeiten für Zentren in der Fläche, die CAR-T-Therapie näher an den Wohnort zu bringen.