La tecnología CAR-T in vivo y la administración comunitaria amplían el acceso al tratamiento del cáncer
La CAR-T in vivo, administrada en una sola inyección, busca generar células CAR-T directamente dentro del organismo, evitando la extracción y fabricación ex vivo. A la vez, nuevos modelos de administración comunitaria y una ley de Texas que amplía la cobertura de seguros podrían mejorar el acceso de los pacientes a esta terapia celular avanzada.
Un método denominado "CAR-T in vivo" que altera directamente las células inmunitarias dentro del organismo con una sola inyección está cambiando recientemente el panorama del mercado de tratamiento del cáncer. La tecnología omite el complejo proceso de extraer las células de un paciente, manipularlas fuera del cuerpo y reinyectarlas para activar células inmunitarias que atacan a las células cancerosas.
CAR-T in vivo consiste en introducir un "plano (mRNA)" que contiene información genética en un portador especial (como nanopartículas lipídicas) y administrarlo al paciente con una sola inyección. Las células inmunitarias del cuerpo aceptan este plano y generan por sí mismas células CAR-T, lo que les permite atacar a las células cancerosas. La tecnología está atrayendo atención como un "cambio de reglas del juego" que podría resolver los altos costes y los largos tiempos de fabricación, citados como desventajas de las terapias CAR-T existentes.
La "terapia CAR-T de primera generación" tradicional se creó extrayendo las células del paciente y fabricándolas "fuera del cuerpo (ex vivo)". Aunque eficaz, el proceso de fabricación era excesivamente complejo, tardaba al menos varias semanas en producirse y costaba cientos de millones de wones surcoreanos. También tenía limitaciones, ya que solo estaba disponible en grandes hospitales con instalaciones especializadas.
Las compañías farmacéuticas globales han entrado en la carrera por asegurarse la tecnología CAR-T in vivo. Eli Lilly adquirió recientemente la empresa biotecnológica Orna Therapeutics por 2.4 billion de dólares (aproximadamente 3 billones de wones surcoreanos). Bristol-Myers Squibb adquirió Orbital Therapeutics, una empresa biotecnológica que desarrolla tratamientos CAR-T in vivo, por 1.5 billion de dólares (aproximadamente 2.17 billones de wones surcoreanos) en octubre del año pasado.
Las empresas biotecnológicas nacionales también se han sumado a la carrera para desarrollar tecnologías relacionadas. QurCell está desarrollando su propia terapia CAR-T, "Anvalcell", y se está preparando para solicitar una patente. Otra empresa biotecnológica, AbClon, se ha asociado con una compañía sueca para comenzar a desarrollar una plataforma de "CAR-T in vivo". Actualmente están realizando ensayos clínicos (clinical trials) de fase 2 para el candidato de tratamiento CAR-T in vivo "AT101".
The Center for Cancer and Blood Disorders, una práctica oncológica independiente con 46 médicos que atienden a pacientes en 22 clínicas en el área metropolitana de Dallas-Fort Worth, ha lanzado un nuevo programa para administrar células T con receptor quimérico de antígeno (CAR-T) dentro de sus prácticas basadas en la comunidad. Como una de las primeras prácticas independientes en ofrecer esta terapia innovadora fuera de un hospital en Texas, el programa del Center marca un hito al ampliar el acceso de los pacientes a atención de vanguardia en centros oncológicos cerca de donde viven.
El programa, dirigido por oncólogos, ampliará significativamente el acceso de los pacientes a CAR-T, una terapia celular avanzada que aprovecha el sistema inmunitario del organismo para combatir el cáncer. La terapia CAR-T modifica los linfocitos T del paciente para dirigirlos y destruir células cancerosas, ofreciendo un enfoque de vanguardia para la atención oncológica personalizada.
En colaboración con Medical City Fort Worth Hospital, el Center está tratando a su primer paciente con CAR-T, un hombre de 62 años de Bowie con linfoma de células B. El modelo de prestación de atención CAR-T del Center permite una supervisión fluida y la coordinación de la atención entre la clínica del Center basada en médicos y los hospitales locales, garantizando la seguridad del paciente y mejorando los resultados del tratamiento.
La apertura del programa se produce tras cambios críticos en la legislación de seguros de Texas. Una ley de Texas promulgada recientemente, House Bill 3057, tiene como objetivo aumentar el acceso a tratamientos potencialmente curativos para más pacientes que luchan contra el cáncer en todo Texas al obligar a la mayoría de los planes totalmente asegurados y comerciales entregados, emitidos o renovados en Texas a partir del 1 de enero de 2026 a proporcionar cobertura para la terapia CAR-T médicamente necesaria que sea administrada por un proveedor certificado por la FDA dentro de la red del plan. El proyecto de ley fue coescrito por el representante Brooks Landgraf y el senador Kevin Sparks. El senador Adam Hinojosa copatrocinó el proyecto de ley en el Senado estatal.
Antes de que HB 3057 entrara en vigor, se exigía que los centros oncológicos contaran con una acreditación costosa y compleja de la Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT) para que los proveedores de seguros cubrieran el tratamiento, aunque FACT no es requerida por la U.S. Food and Drug Administration. Al eliminar el requisito de la acreditación FACT, la ley abre una oportunidad cada vez mayor para que los centros comunitarios acerquen la terapia CAR-T al hogar.