La technologie CAR-T in vivo et la prise en charge en proximité élargissent l’accès aux traitements anticancéreux
Les approches de CAR-T in vivo, administrées en une seule injection, pourraient réduire la complexité, les coûts et les délais associés aux CAR-T fabriquées ex vivo. Parallèlement, au Texas, de nouveaux modèles de prise en charge en proximité et la loi House Bill 3057 devraient élargir l’accès des patients à cette thérapie cellulaire avancée.
Une méthode appelée « in vivo CAR-T » qui modifie directement, au sein de l’organisme, les cellules immunitaires au moyen d’une seule injection est en train de transformer le paysage du marché des traitements contre le cancer. Cette technologie supprime le processus complexe consistant à prélever les cellules d’un patient, à les modifier hors de l’organisme, puis à les réinjecter afin d’activer des cellules immunitaires capables d’attaquer les cellules cancéreuses.
In vivo CAR-T consiste à encapsuler un « plan (mRNA) » contenant des informations génétiques dans un vecteur spécial (comme des nanoparticules lipidiques) et à l’administrer au patient en une seule injection. Les cellules immunitaires de l’organisme assimilent ce plan et génèrent elles-mêmes des cellules CAR-T, leur permettant d’attaquer les cellules cancéreuses. La technologie attire l’attention en tant que « game changer » susceptible de résoudre les coûts élevés et les longs délais de fabrication, souvent cités comme limites des thérapies CAR-T existantes.
La « thérapie CAR-T de première génération » traditionnelle a été mise au point en prélevant les cellules du patient et en les fabriquant « hors de l’organisme (ex vivo) ». Bien qu’efficace, le processus de fabrication était excessivement complexe, nécessitant au moins plusieurs semaines et coûtant des centaines de millions de wons sud-coréens. Il présentait aussi des limites, n’étant disponible que dans de grands hôpitaux disposant d’installations spécialisées.
Les grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux se sont engagés dans une course pour sécuriser la technologie CAR-T in vivo. Eli Lilly a récemment acquis la société de biotechnologie Orna Therapeutics pour 2,4 milliards de dollars (environ 3 000 milliards de wons sud-coréens). Bristol-Myers Squibb a acquis Orbital Therapeutics, une société de biotechnologie développant des traitements CAR-T in vivo, pour 1,5 milliard de dollars (environ 2 170 milliards de wons sud-coréens) en octobre dernier.
Des sociétés de biotechnologie nationales se sont également lancées dans le développement de technologies connexes. QurCell développe sa propre thérapie CAR-T, « Anvalcell », et se prépare à déposer un brevet. Une autre société de biotechnologie, AbClon, s’est associée à une entreprise suédoise pour commencer à développer une plateforme « in vivo CAR-T ». Elles mènent actuellement des essais cliniques (clinical trial) de phase 2 pour le candidat de traitement CAR-T in vivo « AT101 ».
The Center for Cancer and Blood Disorders, un cabinet d’oncologie indépendant comptant 46 médecins et prenant en charge des patients dans 22 cliniques de l’agglomération Dallas–Fort Worth, a lancé un nouveau programme visant à délivrer des cellules T à récepteur d’antigène chimérique (CAR-T) au sein de ses structures de proximité. En tant que l’une des premières structures indépendantes à proposer cette thérapie innovante en dehors d’un hôpital au Texas, le programme du Center constitue une étape importante pour élargir l’accès des patients à des soins de pointe dans des centres anticancéreux situés près de leur lieu de vie.
Ce programme, dirigé par des oncologues, devrait élargir de manière significative l’accès à la CAR-T, une thérapie cellulaire avancée qui mobilise le système immunitaire de l’organisme pour combattre le cancer. La thérapie CAR-T modifie les lymphocytes T d’un patient afin de cibler et de détruire les cellules cancéreuses, offrant une approche de pointe de la prise en charge oncologique personnalisée.
En collaboration avec Medical City Fort Worth Hospital, le Center traite son premier patient par CAR-T, un homme de 62 ans vivant à Bowie atteint d’un lymphome à cellules B. Le modèle de prise en charge CAR-T mis en place par le Center permet un suivi fluide et une coordination des soins entre la clinique médicale du Center et les hôpitaux locaux, garantissant la sécurité des patients et améliorant les résultats thérapeutiques.
L’ouverture de ce programme intervient dans le contexte de changements majeurs du droit texan en matière d’assurance. Une loi du Texas récemment adoptée, House Bill 3057, vise à accroître l’accès à des traitements potentiellement curatifs pour davantage de patients luttant contre le cancer au Texas, en obligeant la plupart des régimes entièrement assurés et des plans commerciaux délivrés, émis ou renouvelés au Texas à compter du 1er janvier 2026 à prendre en charge la thérapie CAR-T médicalement nécessaire, lorsqu’elle est administrée par un prestataire certifié par la FDA au sein du réseau du plan. Le texte a été coécrit par le représentant Brooks Landgraf et le sénateur Kevin Sparks. Le sénateur Adam Hinojosa a co-parrainé le projet de loi au Sénat de l’État.
Avant l’entrée en vigueur de HB 3057, les centres anticancéreux devaient disposer d’une accréditation coûteuse et complexe de la Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT) pour que les assureurs acceptent de couvrir le traitement — alors même que FACT n’est pas exigée par la U.S. Food and Drug Administration. En supprimant l’exigence d’accréditation FACT, la loi ouvre davantage de possibilités aux centres de proximité d’apporter la thérapie CAR-T plus près du domicile des patients.