Tecnologia CAR-T in vivo e entrega na comunidade ampliam o acesso ao tratamento do câncer
A tecnologia CAR-T in vivo promete viabilizar o tratamento do câncer com uma única injeção, ao gerar células CAR-T diretamente no organismo e eliminar etapas complexas de fabricação ex vivo. Paralelamente, novos modelos de oferta em clínicas comunitárias e mudanças na lei do Texas buscam ampliar o acesso dos pacientes a essa terapia celular avançada.
Um método chamado "CAR-T in vivo", que altera diretamente as células imunes dentro do corpo com uma única injeção, vem recentemente mudando o panorama do mercado de tratamento do câncer. A tecnologia dispensa o processo complexo de extrair as células do paciente, manipulá-las fora do corpo e reinjetá-las para ativar células imunes que atacam as células cancerígenas.
CAR-T in vivo envolve colocar um "projeto (mRNA)" contendo informação genética em um carreador especial (como nanopartículas lipídicas) e administrá-lo ao paciente com uma única injeção. As células imunes no corpo aceitam esse projeto e geram células CAR-T por conta própria, permitindo que ataquem as células cancerígenas. A tecnologia vem ganhando atenção como um "divisor de águas" que poderia resolver os altos custos e os longos tempos de fabricação citados como desvantagens das terapias CAR-T existentes.
A tradicional "terapia CAR-T de primeira geração" foi criada pela extração das células do paciente e sua fabricação "fora do corpo (ex vivo)". Embora eficaz, o processo de fabricação era excessivamente complexo, levando pelo menos várias semanas para produzir e custando centenas de milhões de won coreanos. Também tinha limitações, estando disponível apenas em grandes hospitais com instalações especializadas.
Empresas farmacêuticas globais entraram na corrida para garantir a tecnologia CAR-T in vivo. A Eli Lilly adquiriu recentemente a empresa de biotecnologia Orna Therapeutics por US$ 2,4 bilhões (aproximadamente 3 trilhões de won coreanos). A Bristol-Myers Squibb adquiriu a Orbital Therapeutics, empresa de biotecnologia que desenvolve tratamentos CAR-T in vivo, por US$ 1,5 bilhão (aproximadamente 2,17 trilhões de won coreanos) em outubro do ano passado.
Empresas domésticas de biotecnologia também entraram na corrida para desenvolver tecnologias relacionadas. A QurCell está desenvolvendo sua própria terapia CAR-T, "Anvalcell", e se prepara para solicitar uma patente. Outra empresa de biotecnologia, a AbClon, fez parceria com uma empresa sueca para iniciar o desenvolvimento de uma plataforma de "CAR-T in vivo". Elas estão conduzindo atualmente ensaios clínicos (clinical trials) de fase 2 para o candidato a tratamento CAR-T in vivo "AT101".
The Center for Cancer and Blood Disorders, uma prática oncológica independente com 46 médicos que atendem pacientes em 22 clínicas na região metropolitana de Dallas-Fort Worth, lançou um novo programa para oferecer Chimeric Antigen Receptor T-Cell (CAR-T) em suas práticas baseadas na comunidade. Como uma das primeiras práticas independentes a oferecer essa terapia inovadora fora de um hospital no Texas, o programa do Center marca um marco na ampliação do acesso dos pacientes a cuidados de ponta em centros oncológicos próximos de onde vivem.
O programa liderado por oncologistas ampliará significativamente o acesso dos pacientes à CAR-T, uma terapia celular avançada que aproveita o sistema imunológico do corpo para combater o câncer. A terapia CAR-T modifica os linfócitos T do paciente para direcionar e destruir células cancerígenas, oferecendo uma abordagem de ponta para o cuidado oncológico personalizado.
Em colaboração com o Medical City Fort Worth Hospital, o Center está tratando seu primeiro paciente com CAR-T, um homem de 62 anos de Bowie com linfoma de células B. O modelo de prestação de cuidados CAR-T do Center permite monitoramento contínuo e coordenação do cuidado de forma integrada entre a clínica baseada em médicos do Center e hospitais locais, garantindo a segurança do paciente e melhorando os desfechos do tratamento.
A abertura do programa ocorre na esteira de mudanças críticas na legislação de seguros do Texas. Uma lei do Texas recentemente promulgada, House Bill 3057, visa aumentar o acesso a tratamentos potencialmente curativos para mais pacientes que lutam contra o câncer em todo o Texas, ao obrigar a maioria dos planos totalmente segurados e comerciais entregues, emitidos ou renovados no Texas em ou após 1º de janeiro de 2026 a fornecer cobertura para a terapia CAR-T medicamente necessária que seja administrada por um provedor certificado pela FDA dentro da rede do plano. O projeto foi coassinado pelos deputados Rep. Brooks Landgraf e Sen. Kevin Sparks. Sen. Adam Hinojosa foi coautor do projeto no Senado estadual.
Antes de a HB 3057 entrar em vigor, era exigido que centros oncológicos mantivessem uma acreditação cara e complexa da Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT) para que as seguradoras cobrissem o tratamento — embora a FACT não seja exigida pela U.S. Food and Drug Administration. Ao remover o requisito de acreditação da FACT, a lei amplia a oportunidade para que centros comunitários levem a terapia CAR-T para mais perto de casa.