Biogen의 타우 표적 diranersen, 알츠하이머 2상 임상에서 유망한 결과 확인

Biogen은 2026년 5월 14일, 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 타우를 표적으로 하는 연구용 안티센스 올리고뉴클레오티드 치료제 **diranersen (BIIB080)**을 평가한 2상 CELIA 연구의 탑라인 결과를 발표했다. 이 임상은 알츠하이머 환자의 임상적 악화를 지연시키는 것으로 나타났으며, 특히 diranersen 최저 용량인 연 2회 투여 60mg에서 두드러졌다. 또한 타우 표적 접근법을 통해 바이오마커와 인지 기능에 상당한 영향을 미친 것으로 나타난 최초의 무작위 2상 임상이다. 치료 결과 뇌척수액 내 타우 수치와 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔에서 확인된 타우 관련 병리도 유의미하게 감소한 것으로 나타났다.

그러나 이 연구는 76주차까지 용량-반응 관계를 확립한다는 1차 목표를 달성하지 못했으며, diranersen의 안전성 프로파일은 이전 연구와 일관된 것으로 나타났다.

알츠하이머 관련 또 다른 소식으로, Eisai와 공동 개발한 Leqembi는 2023년 7월 FDA 정식 승인을 받았으며 초기 알츠하이머병 치료제로서 블록버스터가 될 것으로 널리 기대됐다. 그러나 상업적 출시 속도는 예상보다 더뎠으며, 환자 식별, 진단 인프라, 보험 급여 문제로 단기적 수요가 제한되고 있다. Biogen은 의료 시스템 및 보험사와 협력해 접근성을 넓히는 작업을 진행해 왔으며, 아밀로이드 검사와 주입 투여 인프라가 성숙해짐에 따라 수요가 가속화될 것으로 기대하고 있다. 다음 주요 촉매제는 다가오는 분기 실적 발표에서 업데이트될 Leqembi 매출 데이터가 될 것이다.

Biogen Inc.는 신경계 질환, 희귀 질환, 자가면역 질환 치료제의 발견, 개발, 제조 및 공급에 주력하는 기존 바이오제약 기업이다. 시가총액이 약 294억 2천만 달러에 달하며, 2025년 최대 매출원은 전체 매출의 40%를 기여한 다발성 경화증 프랜차이즈였다. 다발성 경화증 치료제 Tecfidera와 척수성 근위축증 치료제 Spinraza를 포함한 기존 제품들은 계속 매출을 창출하고 있지만 제네릭 및 바이오시밀러 경쟁에 직면해 있다. 회사는 연구 파이프라인을 신경과학과 희귀 질환에 집중하도록 재편했다. Biogen의 주가는 2025년과 2026년에 어려운 시기를 겪었으며, 알츠하이머 치료제 승인이 투자자들의 기대를 처음 불러일으켰을 때의 최고치를 크게 밑돌고 있다.