Biogens Tau-gerichtetes Diranersen zeigt Potenzial in Phase-2-Studie zu Alzheimer
Die Phase-2-Studie CELIA von Biogen zeigte, dass Diranersen den Alzheimer-bedingten Rückgang verlangsamte und Tau-Biomarker reduzierte, verfehlte jedoch das Ziel der Dosis-Wirkungs-Beziehung. Leqembi-Umsatzdaten werden im nächsten Quartal erwartet.
Am 14. Mai 2026 gab Biogen Topline-Ergebnisse der Phase-II-Studie CELIA bekannt, in der Diranersen (BIIB080) untersucht wurde, eine experimentelle Antisense-Oligonukleotid-Therapie, die auf Tau abzielt, bei Personen mit früher Alzheimer-Krankheit. Die Studie zeigte eine Verlangsamung des klinischen Rückgangs bei Alzheimer-Patienten, insbesondere bei der niedrigsten Dosis von Diranersen, 60 mg, verabreicht halbjährlich, und ist die erste randomisierte Phase-2-Studie, die auf einen erheblichen Einfluss auf Biomarker und kognitive Funktion durch einen Tau-gerichteten Ansatz hinweist. Die Behandlung zeigte auch signifikante Reduktionen der Tau-Werte in der Zerebrospinalflüssigkeit und der Tau-bedingten Pathologie, wie durch Positronen-Emissions-Tomographie (PET) belegt wurde.
Die Studie erreichte jedoch ihr primäres Ziel, bis Woche 76 eine Dosis-Wirkungs-Beziehung nachzuweisen, nicht, und das Sicherheitsprofil von Diranersen blieb mit früheren Forschungsarbeiten konsistent.
In einer damit zusammenhängenden Entwicklung bei Alzheimer erhielt Leqembi, das in Partnerschaft mit Eisai entwickelt wurde, im Juli 2023 die vollständige FDA-Zulassung und galt weithin als potenzieller Blockbuster zur Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit. Der kommerzielle Marktstart verlief jedoch langsamer als von vielen erwartet, wobei Herausforderungen bei der Patientenidentifizierung, der diagnostischen Infrastruktur und der Erstattung durch Versicherungen die kurzfristige Inanspruchnahme einschränkten. Biogen hat mit Gesundheitssystemen und Versicherungsanbietern zusammengearbeitet, um den Zugang zu erweitern, und das Unternehmen hat signalisiert, dass es mit einer beschleunigten Inanspruchnahme rechnet, sobald die Infrastruktur für Amyloid-Tests und Infusionsverabreichung ausgereift ist. Der nächste große Katalysator werden aktualisierte Leqembi-Umsatzdaten im kommenden Quartalsbericht sein.
Biogen Inc. ist ein etabliertes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung von Therapien für neurologische, seltene und Autoimmunerkrankungen konzentriert. Mit einer Marktkapitalisierung von etwa 29,42 Milliarden US-Dollar war der größte Umsatzbringer des Unternehmens im Jahr 2025 das Multiple-Sklerose-Geschäft, das 40 % des Gesamtumsatzes beitrug. Altprodukte wie Tecfidera zur Behandlung von Multipler Sklerose und Spinraza gegen spinale Muskelatrophie erwirtschaften weiterhin Umsätze, sehen sich jedoch Konkurrenz durch Generika und Biosimilars ausgesetzt. Das Unternehmen hat seine Forschungspipeline neu ausgerichtet und sich auf Neurowissenschaften und seltene Krankheiten konzentriert. Die Aktie von Biogen hatte in den Jahren 2025 und 2026 eine schwierige Phase und notiert deutlich unter den Höchstständen, die erreicht wurden, als Alzheimer-Medikamentenzulassungen erstmals Investorenbegeisterung auslösten.