El diranersen de Biogen, dirigido a la proteína tau, muestra resultados prometedores en un ensayo de fase 2 para el Alzheimer
El ensayo de fase 2 CELIA de Biogen mostró que diranersen ralentizó el deterioro del Alzheimer y redujo los biomarcadores de tau, pero no cumplió el objetivo de relación dosis-respuesta. Los datos de ventas de Leqembi se esperan el próximo trimestre.
El 14 de mayo de 2026, Biogen anunció los resultados principales del estudio de fase II CELIA, en el que se evaluó diranersen (BIIB080), una terapia experimental de oligonucleótidos antisentido dirigida a la proteína tau, en personas con enfermedad de Alzheimer en fase inicial. El ensayo demostró una ralentización del deterioro clínico en pacientes con Alzheimer, especialmente con la dosis más baja de diranersen, 60 mg administrados cada seis meses, y es el primer ensayo aleatorizado de fase 2 que indica un impacto sustancial en biomarcadores y función cognitiva mediante un enfoque dirigido a tau. El tratamiento también mostró reducciones significativas de los niveles de tau en el líquido cefalorraquídeo y de la patología relacionada con tau, según se evidenció mediante tomografía por emisión de positrones (PET).
Sin embargo, el estudio no alcanzó su objetivo principal de establecer una relación dosis-respuesta en la semana 76, y el perfil de seguridad de diranersen se mantuvo acorde con las investigaciones anteriores.
En un avance relacionado con el Alzheimer, Leqembi, desarrollado en colaboración con Eisai, recibió la aprobación total de la FDA en julio de 2023 y se esperaba que se convirtiera en un tratamiento de gran éxito para el Alzheimer en fase inicial. Sin embargo, su lanzamiento comercial ha sido más lento de lo previsto, debido a dificultades en la identificación de pacientes, la infraestructura diagnóstica y el reembolso de los seguros, que han limitado la adopción a corto plazo. Biogen ha estado trabajando con sistemas de salud y aseguradoras para ampliar el acceso, y la compañía ha indicado que espera que la adopción se acelere a medida que madure la infraestructura en torno a las pruebas de amiloide y la administración de infusiones. El próximo gran catalizador serán los datos actualizados de ventas de Leqembi en su próximo informe de resultados trimestral.
Biogen Inc. es una empresa biofarmacéutica consolidada centrada en descubrir, desarrollar, fabricar y suministrar terapias para enfermedades neurológicas, raras y autoinmunes. Con una capitalización bursátil de aproximadamente 29.420 millones de dólares, su mayor generador de ingresos en 2025 fue su franquicia de esclerosis múltiple, que aportó el 40% de los ingresos totales. Los productos heredados, como Tecfidera para la esclerosis múltiple y Spinraza para la atrofia muscular espinal, siguen generando ingresos, pero se enfrentan a la competencia de genéricos y biosimilares. La compañía ha reestructurado su cartera de investigación para centrarse en la neurociencia y las enfermedades raras. Las acciones de Biogen han atravesado un período difícil en 2025 y 2026, cotizando muy por debajo de los máximos alcanzados cuando las aprobaciones de fármacos para el Alzheimer generaron por primera vez el entusiasmo de los inversores.