Advanced Biomed, Chi-Mei Medical Center와 A+PerfusC 120례 타당성 연구 착수

Advanced Biomed Inc.(Nasdaq: ADVB)는 2026년 2월 13일 Chi-Mei Medical Center와 임상 연구 협력 계약을 체결하고, 인체 생리 조건을 시험관 내에서 재현하도록 설계된 소형 인큐베이터 내 관류 기반 3D 세포 배양 시스템인 회사의 A+PerfusC의 예측 정확도를 평가하기 위한 120례 타당성 연구를 시작한다고 발표했다.

이 비중재적 임상 연구 프로젝트는 기관심사위원회(IRB) 승인을 받았다. 증례 수집은 2026년 2월 초 Chi-Mei Medical Center에서 시작되었으며, 중간 비교 데이터는 2026년 5~6월에, 전체 연구 완료는 2026년 연말을 목표로 하고 있다. 이 연구는 액체 생검을 통해 얻은 순환 종양 세포를 A+PerfusC 플랫폼으로 분석해 산출한 체외 약물 감수성 결과와 실제 환자 임상 결과를 비교하여 상관관계와 예측 성능을 평가한다. 이는 2025년 9월 회사가 A+PerfusC 통합 관류 3D 세포 배양 플랫폼을 상용 출시한 데 이은 것이다.

이번 협력은 현재의 전임상 및 가이드라인 기반 항암 치료 선택 접근법의 핵심 한계를 해결하려 한다는 점에서 의미가 있다. 2D 세포 배양 모델과 이종이식 동물 모델은 인간 종양의 복잡하고 환자 특이적인 생물학을 제대로 재현하지 못하는 경우가 많으며, 낮은 처리량과 긴 소요 시간이라는 제약이 있다. 반면 A+PerfusC 플랫폼은 라벨 프리 미세유체 기술을 이용해 생존율이 높은 순환 종양 세포를 분리하고, 자동화된 3D 배양 어레이에서 배양하여 여러 약물과 병용 요법을 동시에 테스트할 수 있게 한다. 이러한 기능적 환자 유래 검사 접근법은 근거 기반 치료 결정까지의 시간을 단축하고, 효과가 없는 치료와 그 독성에 대한 노출을 줄이며, 개별 환자에게 가장 도움이 될 가능성이 높은 치료법을 우선순위로 정할 수 있는 실용적인 도구를 임상의에게 제공하는 것을 목표로 한다.

환자에 대한 직접적인 영향 외에도 이 플랫폼은 동물 기반 모델과 관련된 실용적·윤리적 제약도 해결한다. 대규모 마우스 집단을 고밀도 환자 유래 종양 스페로이드 어레이로 대체하면 이종이식으로는 불가능한 고처리량 스크리닝이 가능해지며, Advanced Biomed의 자동화 A+PerfusC 시스템은 노동 강도를 줄이고 기능적 검사를 임상적으로 실행 가능한 시간 범위로 확장하기 위해 고안되었다. 회사는 타당성 연구 결과가 후속 대규모 임상 검증 연구 설계에 정보를 제공하고, 유리한 결과와 규제 검토가 이루어질 경우 치료 반응 및 임상 의사결정 지원(CDS)을 위한 예측 도구로서의 활용을 뒷받침할 것으로 기대한다.

Advanced Biomed의 최고경영자는 “우리는 A+PerfusC 플랫폼이 최소 침습 액체 생검에서 얻은 환자 특이적 기능적 약물 감수성 데이터를 제공함으로써 종양 전문의가 치료법을 선택하는 방식을 실질적으로 개선할 수 있다고 믿는다”고 말했다. 이어 “Chi-Mei Medical Center와의 이번 타당성 연구는 플랫폼의 실제 임상 예측 가치를 입증하고 정밀 종양학을 유전체 해석을 넘어 기능적이고 개별화된 검사로 발전시키는 중요한 단계”라고 덧붙였다.

Advanced Biomed과 Chi-Mei Medical Center는 비상업적 임상 연구를 공동으로 수행하고 이후 상업적 개발에도 협력할 예정이다. 이 계약에 따라 양측은 프로젝트 관련 지적 재산권과 연구 성과에 대한 권리를 공유한다.

Advanced Biomed Inc.는 암 검출과 정밀 의학을 위한 혁신적인 생의학 기술을 전문으로 하는 네바다주 법인이다. 대만 자회사를 통해 운영되는 이 회사는 반도체와 생명공학을 통합한 독자적인 미세유체 플랫폼을 개발하여 첨단 순환 종양 세포 검출, 농축 및 분석을 가능하게 했다. 또한 암 검진, 진단, 치료 선택, 예후 평가를 위해 설계된 기기, 바이오칩 및 기타 제품을 포트폴리오로 보유하고 있으며, 대만에서 규제 승인을 진행 중이며 향후 글로벌 확장을 계획하고 있다.