Advanced Biomed、Chi-Mei Medical CenterとA+PerfusCの120症例実現可能性試験を開始

Advanced Biomed Inc. (Nasdaq: ADVB) は2026年2月13日、Chi-Mei Medical Centerと臨床研究協力契約を締結し、同社のA+PerfusCの予測精度を評価するための120症例実現可能性試験を開始すると発表した。A+PerfusCは、ヒトの生理学的条件をin vitroで再現するよう設計されたコンパクトなインキュベーター内での灌流ベースの3D細胞培養システムである。

この非介入臨床研究プロジェクトは、機関審査委員会（IRB）の承認を受けた。症例収集は2026年2月上旬にChi-Mei Medical Centerで開始され、中間比較データは2026年5月から6月にかけて得られる見込みで、研究全体の完了は2026年末を予定している。本研究では、液体生検（リキッドバイオプシー）で得られた循環腫瘍細胞からA+PerfusCプラットフォームが生成するex vivo薬剤感受性結果と、実際の患者臨床転帰を比較し、相関性と予測性能を評価する。これは、同社が2025年9月にA+PerfusC統合灌流3D細胞培養プラットフォームを商業発売したことに続くものだ。

この協力が重要なのは、現在の前臨床およびガイドラインに基づく腫瘍治療選択アプローチの中心的な限界に対処しようとする点にある。2次元細胞培養モデルや異種移植動物モデルは、ヒト腫瘍の複雑で患者固有の生物学を再現できないことが多く、スループットの低さとターンアラウンドタイムの長さに制約されている。対照的に、A+PerfusCプラットフォームは、ラベルフリーのマイクロ流体技術を用いて生存率の高い循環腫瘍細胞を単離し、自動化された3D培養アレイで増殖させることで、複数の薬剤や併用療法の並行試験を可能にする。この機能的な患者由来の検査アプローチは、エビデンスに基づく治療決定までの時間を短縮し、無効な治療やその毒性への曝露を減らし、個々の患者に最も利益をもたらす可能性が高い治療法を優先させるための実用的なツールを臨床医に提供することを目的としている。

直接的な患者への影響に加えて、このプラットフォームは動物モデルに伴う実用的および倫理的制約にも対処する。多数のマウスを高密度の患者由来腫瘍スフェロイドアレイに置き換えることで、異種移植では実現不可能なハイスループットスクリーニングが可能になる。また、Advanced Biomedの自動化A+PerfusCシステムは、労働集約度を低減し、機能検査を臨床的に実行可能な時間枠に拡大することを目的としている。同社は、実現可能性試験の結果が、その後のより大規模な臨床検証試験の設計に役立ち、良好な結果と規制審査を条件として、治療反応予測ツールおよび臨床意思決定支援（CDS）としての使用を裏付けることを期待している。

「当社は、A+PerfusCプラットフォームが、低侵襲の液体生検から得られる患者固有の機能的な薬剤感受性データを提供することで、腫瘍医が治療法を選択する方法を大幅に改善できると確信しています」とAdvanced Biomedの最高経営責任者（CEO）は述べた。「Chi-Mei Medical Centerとの今回の実現可能性試験は、プラットフォームの実世界での予測価値を実証し、ゲノム推定を超えて機能的な個別化検査へと精密腫瘍学を前進させるための重要な一歩です。」

Advanced BiomedとChi-Mei Medical Centerは、非商業的な臨床研究を共同で実施し、その後の商業開発にも協力する。本契約に基づき、両者はプロジェクト関連の知的財産権および研究成果を共有する。

Advanced Biomed Inc.は、がん検出と精密医療のための革新的な生物医学技術を専門とするネバダ州法人である。台湾の子会社を通じて事業を展開し、半導体とバイオテクノロジーを統合した独自のマイクロ流体プラットフォームを開発し、高度な循環腫瘍細胞の検出、濃縮、分析を可能にしている。そのポートフォリオには、がんスクリーニング、診断、治療選択、予後評価のために設計されたデバイス、バイオチップなどの製品が含まれており、台湾では規制当局の認可が進行中で、将来のグローバル展開を計画している。