Advanced Biomed 与奇美医学中心启动 A+PerfusC 120例可行性研究
Advanced Biomed 与奇美医学中心启动了一项 A+PerfusC 平台的120例可行性研究,将液体活检的药物敏感性结果与患者结局进行对比。中期数据预计于2026年年中公布。
Advanced Biomed Inc.(Nasdaq: ADVB)于2026年2月13日宣布,已与奇美医学中心达成临床研究合作协议,启动一项120例可行性研究,旨在评估公司 A+PerfusC 平台的预测准确性。A+PerfusC 是一种基于灌注的3D细胞培养系统,置于紧凑型培养箱中,旨在体外复制人体生理条件。
这项非干预性临床研究项目已获得机构审查委员会批准。病例收集已于2026年2月初在奇美医学中心开始,预计2026年5月至6月公布中期比较数据,研究全面完成目标为2026年底。该研究将把通过液体活检获得的循环肿瘤细胞经 A+PerfusC 平台产生的离体药物敏感性结果,与患者实际临床结局进行比较,以评估相关性和预测性能。该研究是在公司于2025年9月商业化推出 A+PerfusC 集成灌注3D细胞培养平台之后进行的。
此次合作意义重大,因为它旨在解决当前肿瘤治疗选择的临床前和指南驱动方法的核心局限性。二维细胞培养模型和异种移植动物模型常常无法重现人类肿瘤复杂且个体化的生物学特性,并且受到通量低和周转时间长的限制。相比之下,A+PerfusC 平台利用无标记微流控技术分离高活性循环肿瘤细胞,并在自动化3D培养阵列中培养,从而能够并行测试多种药物及联合方案。这种基于患者来源的功能性检测方法旨在缩短循证治疗决策的时间,减少无效治疗及其毒性的暴露,并为临床医生提供一个实用工具,以优先选择最可能对个体患者有益的疗法。
除了对患者的直接影响外,该平台还解决了与动物模型相关的实际和伦理限制。用患者来源的肿瘤球体高密度阵列取代大量小鼠,可实现异种移植无法实现的高通量筛选,同时 Advanced Biomed 的自动化 A+PerfusC 系统旨在降低劳动强度,将功能性检测扩展到临床可操作的时间范围内。公司预计,可行性研究的结果将为后续更大规模的临床验证研究的设计提供信息,并支持其作为治疗反应预测工具和临床决策支持(CDS)的应用,但需获得良好结果并通过监管审查。
“我们相信,A+PerfusC 平台通过提供源自微创液体活检的患者特异性功能性药物敏感性数据,能够显著改善肿瘤科医生选择治疗方案的方式,”Advanced Biomed 首席执行官表示。“与奇美医学中心开展的这项可行性研究,是证明该平台真实世界预测价值、并将精准肿瘤学从基因组推断推进到功能性个体化检测的关键一步。”
Advanced Biomed 与奇美医学中心将共同开展这项非商业性临床研究,并在后续商业化开发方面进行合作。根据协议,双方将共享与项目相关的知识产权和研究结果的权利。
Advanced Biomed Inc. 是一家内华达州公司,专注于癌症检测和精准医学的创新生物医学技术。公司通过其在台湾的子公司运营,开发了专有的微流控平台,该平台整合半导体和生物技术,能够实现先进的循环肿瘤细胞检测、富集和分析。其产品组合包括用于癌症筛查、诊断、治疗选择和预后评估的设备、生物芯片及其他产品,目前正在台湾进行监管审批,并计划未来向全球扩展。