Advanced Biomed startet Machbarkeitsstudie mit 120 Fällen für A+PerfusC am Chi-Mei Medical Center

Advanced Biomed Inc. (Nasdaq: ADVB) gab am 13. Februar 2026 bekannt, dass es eine klinische Forschungskooperationsvereinbarung mit dem Chi-Mei Medical Center geschlossen hat, um eine Machbarkeitsstudie mit 120 Fällen zu starten, die die prädiktive Genauigkeit der unternehmenseigenen A+PerfusC bewerten soll – einer perfusionsbasierten 3D-Zellkultur in einem kompakten Inkubator, der darauf ausgelegt ist, menschliche physiologische Bedingungen in vitro nachzubilden.

Das nicht-interventionelle klinische Forschungsprojekt wurde von der Ethikkommission genehmigt. Die Falldatenerfassung hat Anfang Februar 2026 am Chi-Mei Medical Center begonnen; vergleichende Zwischendaten werden für Mai–Juni 2026 erwartet, der vollständige Studienabschluss ist für Ende 2026 geplant. Die Studie wird Ex-vivo-Ergebnisse zur Arzneimittelempfindlichkeit, die von der A+PerfusC-Plattform aus zirkulierenden Tumorzellen aus Flüssigbiopsien erzeugt werden, mit den tatsächlichen klinischen Ergebnissen der Patienten vergleichen, um Korrelation und prädiktive Leistung zu bewerten. Sie folgt auf die kommerzielle Einführung der integrierten Perfusions-3D-Zellkulturplattform A+PerfusC des Unternehmens im September 2025.

Diese Zusammenarbeit ist bedeutsam, da sie eine zentrale Einschränkung der derzeitigen präklinischen und leitliniengestützten Ansätze zur Auswahl von Krebstherapien adressiert. Zweidimensionale Zellkulturmodelle und Xenotransplantat-Tiermodelle sind häufig nicht in der Lage, die komplexe, patientenspezifische Biologie menschlicher Tumoren nachzubilden, und sind durch geringen Durchsatz und lange Bearbeitungszeiten eingeschränkt. Im Gegensatz dazu isoliert die A+PerfusC-Plattform zirkulierende Tumorzellen mit hoher Lebensfähigkeit mithilfe markierungsfreier Mikrofluidik-Technologie und kultiviert sie in automatisierten 3D-Kulturarrays, die parallele Tests mehrerer Medikamente und Kombinationen ermöglichen. Dieses funktionelle, patientenbasierte Testverfahren zielt darauf ab, die Zeit bis zu einer evidenzbasierten Behandlungsentscheidung zu verkürzen, die Exposition gegenüber wirkungslosen Therapien und deren Toxizitäten zu reduzieren und Klinikern ein praktisches Werkzeug an die Hand zu geben, um Therapien zu priorisieren, die einem einzelnen Patienten am wahrscheinlichsten nützen.

Über die direkte Auswirkung auf Patienten hinaus adressiert die Plattform auch praktische und ethische Einschränkungen, die mit tiermodellbasierten Ansätzen verbunden sind. Die Ersetzung großer Mauskohorten durch hochdichte Arrays patientenabgeleiteter Tumorsphäroide ermöglicht Hochdurchsatz-Screenings, die mit Xenotransplantaten nicht durchführbar sind, während das automatisierte A+PerfusC-System von Advanced Biomed darauf ausgelegt ist, die Arbeitsintensität zu verringern und funktionelle Tests auf klinisch umsetzbare Zeitrahmen zu skalieren. Das Unternehmen erwartet, dass die Ergebnisse der Machbarkeitsstudie die Gestaltung nachfolgender, größerer klinischer Validierungsstudien informieren und seine Verwendung als prädiktives Werkzeug für das Therapieansprechen und die klinische Entscheidungsunterstützung (Clinical Decision Support, CDS) unterstützen werden, vorbehaltlich positiver Ergebnisse und regulatorischer Überprüfung.

„Wir glauben, dass die A+PerfusC-Plattform die Art und Weise, wie Onkologen Therapien auswählen, erheblich verbessern kann, indem sie patientenspezifische, funktionelle Daten zur Arzneimittelempfindlichkeit liefert, die aus einer minimalinvasiven Flüssigbiopsie gewonnen werden“, sagte der Chief Executive Officer von Advanced Biomed. „Diese Machbarkeitsstudie mit dem Chi-Mei Medical Center ist ein entscheidender Schritt, um den realen prädiktiven Wert der Plattform zu demonstrieren und die Präzisionsonkologie über die genomische Inferenz hinaus hin zu funktionellen, individualisierten Tests voranzutreiben.“

Advanced Biomed und das Chi-Mei Medical Center werden die nicht-kommerzielle klinische Forschung gemeinsam durchführen und bei der anschließenden kommerziellen Entwicklung zusammenarbeiten. Gemäß der Vereinbarung teilen sich beide Parteien die Rechte an projektspezifischem geistigem Eigentum und Forschungsergebnissen.

Advanced Biomed Inc. ist eine in Nevada ansässige Gesellschaft, die sich auf innovative biomedizinische Technologien zur Krebserkennung und Präzisionsmedizin spezialisiert hat. Über eine Tochtergesellschaft in Taiwan hat das Unternehmen eine proprietäre Mikrofluidik-Plattform entwickelt, die Halbleiter- und Biotechnologie integriert und eine erweiterte Erkennung, Anreicherung und Analyse zirkulierender Tumorzellen ermöglicht. Zum Portfolio gehören Geräte, Biochips und andere Produkte für das Krebsscreening, die Diagnose, die Behandlungsauswahl und die Prognosebewertung, wobei regulatorische Zulassungen in Taiwan in Bearbeitung sind und eine künftige globale Expansion geplant ist.