英米でH5N1鳥インフルエンザmRNAワクチンの第3相試験が開始

ボランティアの募集が始まった新たな第3相試験では、ヒトを対象としたH5N1鳥インフルエンザに対するmRNAワクチンが評価される。研究者らは、ウイルスが予期せぬ形で進化しており、パンデミックに備える必要があると警告している。この大規模試験は、英国国立健康・ケア研究所（NIHR）が支援し、Moderna社がスポンサーを務めるもので、英国保健安全保障庁（UKHSA）が管理するModerna社と英国政府の戦略的パートナーシップの一環である。また、本試験はModerna社と感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）との連携によっても支援されている。

第3相試験には、英国と米国で18歳以上の成人ボランティア約4,000人が参加し、うち3,000人が英国で募集される。ノッティンガム大学の専門家らは、ビーストンのユニバーシティ・パーク・キャンパスにあるCripps Health Centreで試験の一部を実施する。ノッティンガムは、英国全土でワクチンを投与する26の実施施設の1つとなる。

本研究は、この治験用ワクチンが、現在流行中および新たに出現しているH5N1株に対する防御免疫応答を誘導できるかどうかについて、重要なエビデンスを提供することを目的としている。これにより、英国は将来のパンデミックに備え、Covid-19から得たシステム全体の教訓を活かすことができる。

鳥インフルエンザは現在、感染した鳥類と様々な哺乳類の間で伝播している。ウイルスはヒトに容易に感染するわけではなく、ヒト間での感染も非常に稀であるが、ウイルスが適応し、ヒトへの感染性やヒト間での伝播性が高まるリスクがある。2024年以降、世界中で116人のヒト感染例が確認されており、そのほとんどすべてが感染動物との密接な接触に関連している。

H5N1は30年以上前にアジアで初めて確認され、その後哺乳類種に感染し、世界中に拡散するよう進化した。2020年頃、ウイルスは非常に急速に進化し始め、哺乳類に感染するようになった。2024年には、ウシでの感染が確認された。これは、ウシがインフルエンザに感染しやすいとは考えられていなかったため、驚くべき進展であった。ウイルスはウシの乳に高濃度で存在し、酪農従事者がウシの乳との接触を通じて感染した。

カリフォルニア大学サンディエゴ校医学部の研究者ら（小児科学教授が主導）は、最近、学術誌 Pediatrics に研究レビューを発表し、H5N1とヒト間感染の可能性に関するさらなる研究の重要性を強調した。このレビューでは、ヒトの乳房組織に鳥インフルエンザウイルスに結合できる受容体が存在することが判明した。研究者らは、低温殺菌により乳製品中のウイルス力価が急速に低下すること、またH5N1は低温殺菌された牛乳を摂取しても感染しないようであることを指摘した。現在カリフォルニア大学ヘルス・ミルクバンクでドナーミルクに対して行われているように、ヒトの母乳を低温殺菌すれば、生存可能なH5N1ウイルスは除去されると考えられている。

野生動物での感染は、ゾウアザラシ、イルカ、フェレット、ミンク、マウス、ライオン、トラで確認されている。現在では、家畜（ヤギやウシ）、家禽（ニワトリ、アヒル、ガチョウ）、そしてネコなどの伴侶動物でも感染が見つかっている。

本試験の主任研究者であるノッティンガム大学医学部の教授は、次のように述べている。「この鳥インフルエンザワクチンの試験に参加できることを大変嬉しく思います。この試験は、将来のパンデミックに備えるために英国にとって重要です。」