Telix Pharmaceuticals、2025年売上高56%増を報告。2026年は中10%台の成長を示す強気のガイダンス

Telix Pharmaceuticals Limitedは2025年12月31日決算年度の業績を発表し、売上高8億380万米ドルを報告した。前年比56%増となり、上方修正済みの通年ガイダンスを達成した。この放射性医薬品企業の株価は決算発表後約15%上昇し、プレシジョンメディシンポートフォリオが牽引する強い商業的勢いが示された。

プレシジョンメディシン部門は主要な成長ドライバーとなり、売上高は前年比22%増を記録した。Illuccixの販売量の持続的な増加と、前立腺癌画像診断薬第2弾であるGozellixの米国での成功的な上市が寄与した。Gozellixは2025年10月に発効したMedicareの reimbursement（保険適用）の恩恵を受けた。同部門の調整後EBITDAは前年比24%増の2億1640万米ドルに成長し、売上総利益率は64%で安定を維持した。2025年第4四半期のグループ売上高は約2億800万米ドルに達し、前年同期比約46%増となった。

Telixは2025年に後期開発治療薬およびプレシジョンメディシンパイプライン資産の研究開発に1億5710万米ドルを投資した。同社は通年で調整後EBITDA3950万米ドルを達成し、戦略的買収、商業インフラへの投資、研究開発に伴う営業費用の増加を反映した。販売費および一般管理費は8億2400万米ドルに達し、新製品の上市に向けたグローバル商業インフラへの追加投資を反映している。

同社のTelix Manufacturing Solutions部門にはRLS Radiopharmacies、IsoTherapeutics、およびサクラメント、ブリッセル、ノースメルボルン、横浜の生産施設が含まれる。RLSは部門総売上高2億3840万米ドルを報告し、うちサードパーティ製品販売およびサービス料が1億7010万米ドルを占める。RLSは調整後EBITDAが120万米ドルのプラス貢献に転換した。

2026年について、経営陣はグループ売上高を9億5000万〜9億7000万米ドルと見通すと示した。これは2025年の堅調な実績を基盤にした中10%台の成長を意味し、IlluccixおよびGozellixの引き続きる導入の普及に加え、地理的な拡大を反映している。同社は戦略的投資2億4640万米ドルと営業活動からのキャッシュ3450万米ドルを計上した後、2025年末の現金残高は1億4190万米ドルとなった。

規制面では、Telixは米国FDAへの新薬承認申請（NDA）パッケージの最終化と並行して、欧州でTLX101-Px（Pixclara）の承認申請を提出した。同社はまた、臨床試験用物質とスケールアップされた商業生産品間の医薬品製剤の同等性の実証を含め、TLX250-Px（Zircaix）のバイオ医薬品承認申請（BLA）再提出に関するFDAとの主要な未解決問題について合意に達したと判断している。

治療薬パイプラインにおいて、Telixは転移性去勢抵抗性前立腺癌を対象としたProstACT Global第3相試験Part 1の目標症例登録を完了した。同社は転移性透明細胞腎細胞癌を対象としたLUTEON、および再発膠芽腫に対するTLX101-TxのIPAX-BrIGHT主要試験を開始するための規制承認を取得した。さらに、高度mCRPCを対象としたTelixの標的アルファ治療候補薬TLX592-Txの第1相first-in-human試験AlphaPRO、および高度転移性腎細胞癌を対象としたTLX252-Txの第1相試験ALPHIXについても規制承認が得られた。

売上高の堅調な成長にもかかわらず、収益性は依然として控えめなものであった。Telixは2025年の営業利益を約1900万米ドルと報告し、治療薬および製造プラットフォーム全体での研究開発および商業投資の拡大により、2024年の約5600万米ドルから減少した。