セマグルチド特許切れでインド市場に複数社参入、価格大幅下落で糖尿病・肥満治療に新展開

インドの製薬市場は、糖尿病と肥満に対する世界で最も求められている治療法の一つをめぐり、国内の製薬企業が市場シェア獲得を競う中、セマグルチドの発売が急増している。過去数日間だけで、Zydus Lifesciences、Glenmark Pharmaceuticals、Dr. Reddy's Laboratories、Alkemなど複数の企業が独自のセマグルチド製剤を導入し、インドの代謝性疾患治療分野における高度に競争的で潜在的に変革的な段階の始まりを示している。

引き金となったのは、インドにおける原分子の特許切れだ。かつては高価でアクセスが限られていた治療法が、現在はマスマーケットに参入しており、企業は価格と投与形態で積極的に競争している。最も顕著な変化は価格面で、Glenmarkは自社製品GLIPIQを最低価格の参入点として位置づけ、週間治療費を約325ルピーから開始し、投与量に応じて月額費用を約1,300〜1,800ルピーに引き下げている。

AlkemはSemasizeやObesemaなどのブランドでこの分野に参入し、月額治療費を約1,800ルピーに設定している。Zydusはやや高い価格帯を採用し、月額治療費を約2,200ルピーと見積もっている一方、Dr. Reddy'sのObedaは月額約4,200ルピーで販売されている。Sun Pharmaceutical Industriesは、NoveltreatとSematrinityの発売でインドの急速に拡大するセマグルチド市場に参入し、肥満と2型糖尿病の両方をターゲットとしている。

Noveltreatは慢性体重管理に適応され、5つの投与強度で利用可能である一方、Sematrinityは糖尿病ケア向けだ。同社は両製品を既存の選択肢よりも手頃な代替品として位置づけており、体重管理の週間治療費は約900〜2,000ルピー、糖尿病の週間治療費は750〜1,300ルピーの範囲で、この分野での価格競争をさらに激化させている。

高価格帯であっても、これらの価格は以前の費用から急激な下落を示しており、以前はGLP-1療法がインド患者の大部分にとって手の届かないものだった。1億人以上の糖尿病患者と急速に増加する肥満負担を抱える国にとって、この価格調整はアクセスを大幅に拡大する可能性がある。

薬剤自体は同じであるが、企業は投与システムと治療体験で差別化を図っている。Zydusは、インドでの特許切れに伴い、SEMAGLYNTM、MASHEMATM、ALTERMETMのブランド名でセマグルチド注射剤を発売する計画だ。投与量を調整する際に患者が複数の単回投与ペンを購入する必要がある既存の治療法とは異なり、Zydusは革新的な調整可能な単一ペンデバイスを導入する計画で、患者が単一ユニットからさまざまな投与強度をシームレスに選択・投与できるようにし、患者のアドヒアランスを大幅に向上させる。

Glenmarkはバイアル製剤とプレフィルドペンの両方を提供しており、医師が治療を開始する際の柔軟性を高めている。特にバイアル形式は、治療初期段階における費用対効果の高い選択肢として提案されている。Dr. Reddy'sは完全統合モデルに焦点を当てており、オンボーディング、トレーニング、アドヒアランス追跡を含むデジタル患者支援プログラム「SemaKare」を提供している。

セマグルチドはGLP-1受容体作動薬として知られる薬剤クラスに属し、血糖コントロールを助けるだけでなく、減量にも役立つ。世界的に、この二重の利点により、この薬剤はブロックバスターとなり、需要は糖尿病から肥満管理にまで拡大している。インドでは、これは肥満の治療方法に変化をもたらす可能性があり、データによると、インドの肥満率は過去10年間で急激に上昇し、男性と女性の両方で大幅な増加が見られる。

一方、BioNxt Solutions Inc.は現在、セマグルチド経口薄膜（ODF）プログラムの初期開発段階にあり、予備的な実現可能性と探索的概念実証評価を含む初期製剤作業が進行中だ。セマグルチドは、ペプチド治療薬の次世代舌下経口薄膜（ODF）アプローチの開発を支援するための同社の主要候補として選ばれている。

GLP-1受容体作動薬の世界市場は、肥満と2型糖尿病の有病率の上昇、および心代謝ケアにおける臨床使用の拡大により、製薬業界で最も急速に成長している分野の一つだ。Fortune Business Insightsによると、世界のGLP-1受容体作動薬市場は2025年に628.3億ドルと評価され、2034年までに2,541.9億ドルに成長すると予測されており、16.8%のCAGRを表している。