인도에서 세마글루타이드 특허 만료 후 다수 제약사 제품 출시 경쟁
Zydus, Glenmark, Dr. Reddy's, Alkem 등 다수 인도 제약사들이 세마글루타이드 특허 만료 후 자사 버전을 출시해 가격을 급격히 낮추고 접근성을 확대했다. 기업들은 가격과 혁신적 투여 시스템으로 경쟁하며 월 치료비가 현재 1,300~4,200루피 수준이다. 이는 당뇨병 환자 1억 명 이상이 있는 인도의 당뇨병 및 비만 치료에 상당한 영향을 미칠 수 있다.
인도 제약 시장은 국내 제약사들이 당뇨병과 비만 치료를 위한 세계적으로 가장 각광받는 치료제 중 하나의 시장 점유율을 확보하기 위해 경쟁하면서 세마글루타이드 출시가 갑자기 급증하고 있다. 지난 며칠 동안만 해도 Zydus Lifesciences, Glenmark Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories, Alkem 등 다수 기업들이 자체 세마글루타이드 버전을 출시했으며, 이는 인도 대사성 질환 치료 환경에서 매우 경쟁적이고 잠재적으로 변혁적인 단계의 시작을 알리는 신호다.
이러한 변화의 계기는 인도에서 원래 분자의 특허 만료다. 한때 비싸고 접근성이 제한된 치료제였던 것이 이제 대중 시장에 진입하고 있으며, 기업들은 가격과 투여 형태에서 적극적으로 경쟁하고 있다. 가장 눈에 띄는 변화는 가격 접근성이다. Glenmark은 자사 제품 GLIPIQ를 가장 저렴한 진입점으로 포지셔닝하며 주간 치료비를 약 325루피부터 시작해 월 치료비를 용량에 따라 약 1,300~1,800루피로 낮췄다.
Alkem은 Semasize와 Obesema 같은 브랜드로 이 시장에 진입했으며, 월 치료비를 약 1,800루피로 책정했다. Zydus는 약간 더 높은 가격대를 선택해 월 치료비를 약 2,200루피로 추정했고, Dr. Reddy's의 Obeda는 월 약 4,200루피로 책정됐다. Sun Pharmaceutical Industries는 Noveltreat와 Sematrinity 출시로 인도의 급속히 확장 중인 세마글루타이드 시장에 진입해 비만과 제2형 당뇨병을 모두 타겟팅하고 있다.
Noveltreat는 만성 체중 관리를 위해 승인됐으며 5가지 용량 강도로 제공되는 반면, Sematrinity는 당뇨병 치료용이다. 이 회사는 두 제품 모두 기존 옵션보다 더 저렴한 대안으로 포지셔닝했으며, 체중 관리를 위한 주간 치료비는 약 900~2,000루피, 당뇨병 치료는 750~1,300루피로 이 분야의 가격 경쟁을 더욱 심화시키고 있다.
고가대에서도 이러한 가격은 이전 비용에 비해 급격한 하락을 의미하며, 이전에는 GLP-1 치료제가 인도 환자의 상당 부분이 접근할 수 없는 수준이었다. 당뇨병 환자 1억 명 이상이 있고 비만 부담이 빠르게 증가하는 국가로서 이러한 가격 조정은 접근성을 크게 확대할 수 있다.
약물 자체는 동일하지만, 기업들은 투여 시스템과 치료 경험을 통해 차별화하고 있다. Zydus는 인도에서 특허 만료 후 SEMAGLYNTM, MASHEMATM, ALTERMETM 브랜드명으로 세마글루타이드 주사를 출시할 계획이다. 환자가 용량을 조정하면서 여러 개의 단일 용량 펜을 구매해야 하는 기존 치료와 달리, Zydus는 혁신적인 조절 가능한 단일 펜 장치를 도입해 환자가 단일 장치에서 다양한 용량 강도를 원활하게 선택하고 투여할 수 있도록 하여 환자 순응도를 크게 향상시킬 계획이다.
Glenmark은 바이알 기반 제형과 사전 충전형 펜을 모두 제공해 의사들이 치료를 시작할 때 더 큰 유연성을 갖도록 하고 있다. 특히 바이알 형태는 초기 치료 단계에서 비용 효율적인 옵션으로 홍보되고 있다. Dr. Reddy's는 완전 통합 모델과 온보딩, 교육, 순응도 추적을 포함하는 디지털 환자 지원 프로그램 SemaKare에 초점을 맞추고 있다.
세마글루타이드는 GLP-1 수용체 작용제로 알려진 약물 클래스에 속하며, 혈당 조절뿐만 아니라 체중 감량에도 도움을 준다. 전 세계적으로 이러한 이중 이점은 이 약물을 블록버스터로 만들었으며, 수요가 당뇨병을 넘어 비만 관리로 확장되고 있다. 인도에서는 이로 인해 비만 치료 방식이 변화할 수 있는데, 데이터에 따르면 인도의 비만율이 지난 10년간 급격히 증가했으며 남성과 여성 모두에서 상당한 증가를 보였다.
한편, BioNxt Solutions Inc.는 현재 세마글루타이드 경구 박막(ODF) 프로그램의 초기 개발 단계에 있으며, 예비 타당성 및 탐색적 개념 증명 평가를 포함한 초기 제형 작업이 진행 중이다. 세마글루타이드는 펩타이드 치료제를 위한 차세대 설하 경구 박막(ODF) 접근법 개발을 지원하기 위한 회사의 주력 후보물질로 선정됐다.
GLP-1 수용체 작용제의 글로벌 시장은 비만과 제2형 당뇨병 유병률 증가 및 심혈관대사 치료에서의 임상적 사용 확대에 힘입어 제약 산업에서 가장 빠르게 성장하는 분야 중 하나다. Fortune Business Insights에 따르면, 글로벌 GLP-1 수용체 작용제 시장은 2025년 628억 3천만 달러로 평가됐으며 2034년까지 2,541억 9천만 달러로 성장할 것으로 예상되어 연평균 성장률(CAGR) 16.8%를 나타낸다.