特許切れ目前のインドでDr Reddy's、ジェネリックsemaglutide「Obeda」を3月に発売へ

インドの製薬大手Dr Reddy's Laboratoriesは、semaglutideの特許がインドで2026年3月に満了するのに合わせ、ジェネリック注射剤を「Obeda」のブランド名で発売する見通しだ。初年度に約1200万本のペン型製剤を販売し、先発品より最大60%安い価格設定を検討しているという。

インドの製薬会社Dr Reddy's Laboratoriesは、関係者2人の証言および確認された画像によると、3月に同国でジェネリックのsemaglutide注射剤をブランド名Obedaとして発売する可能性が高い。semaglutideの特許保護はインドで2026年3月に満了し、インドの製薬各社が低価格版の準備を急ぐ動きにつながっている。

ハイデラバードに本拠を置くDr Reddy'sは、政府の提出書類によれば、Obedaのブランド名とロゴの商標登録を申請した。同社は、Obedaが糖尿病治療に用いられるのか、あるいは減量(体重減少)目的なのかについての問い合わせに回答しなかった。Dr Reddy'sの広報担当者はメールで、「semaglutideはまだ正式に発売されていないため、この段階でブランド名としていかなる名称にも言及したり公表したりするのは適切ではない」と述べた。

共同会長兼マネージングディレクターは、Dr Reddy'sが初年度に注射用semaglutideペン約1200万本の販売を計画しており、競争力のある価格設定を意図し、ブランド品より最大で60%低い価格になる可能性があると述べた。同社は以前、Ozempicのジェネリック版を製造・販売するための規制当局の承認を得ており、Wegovyのジェネリックについては承認待ちだとしていた。

semaglutideは、デンマークの製薬会社Novo Nordiskの大ヒット糖尿病薬Ozempicおよび減量薬Wegovyの有効成分である。Ozempicは糖尿病に対して承認されている一方、減量目的で適応外使用(off-label)されることが広くみられる。

Novo Nordiskと米国の競合であるEli Lillyは昨年、糖尿病薬および減量薬をインドで発売し、LillyのMounjaroは金額ベースで同国の売上トップの医薬品となった。共同会長兼マネージングディレクターは「誰もが発売するだろうから、どこが市場シェアを取るのかを見極めなければならない」と述べた。

国際糖尿病連合(International Diabetes Federation)によれば、世界で最も人口の多い国であるインドは、中国に次いで糖尿病を患う成人が最も多い。The Lancetに掲載された研究によると、この南アジアの国では2050年までに過体重または肥満の人が4億4000万人を超える可能性がある。

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References

  1. Dr. Reddy's plans India launch of generic Ozempic rival under brand 'Obeda' in March · telegraphindia.com
  2. Indian drugmaker Dr Reddy's gearing up for March debut of generic semaglutide Obeda, sources say · d2391.cms.socastsrm.com
  3. Indian drugmaker Dr Reddy's gearing up for March debut of generic semaglutide Obeda, sources say · wmbdradio.com
  4. Mounjaro Sales Booming, Eli Lilly Plans to Make India a Global Export Hub | Bitget News · bitget.com