专利到期后，多家印度药企推出司美格鲁肽仿制药
随着专利到期，包括Zydus、Glenmark、Dr. Reddy's和Alkem在内的多家印度制药公司推出了司美格鲁肽仿制药，大幅降低价格并扩大可及性。各公司正在价格和创新给药系统方面展开竞争，目前每月治疗费用在1300至4200卢比之间。这一发展可能对印度的糖尿病和肥胖症治疗产生重大影响，印度有超过1亿糖尿病患者。
印度医药市场正见证司美格鲁肽仿制药的突然激增，国内制药商竞相争夺这一全球最受追捧的糖尿病和肥胖症疗法市场份额。仅在过去的几天里，包括Zydus Lifesciences、Glenmark Pharmaceuticals、Dr. Reddy's Laboratories和Alkem在内的多家公司推出了各自的司美格鲁肽版本，标志着印度代谢疾病治疗领域进入了一个高度竞争且可能具有变革性的阶段。
触发因素是原研分子在印度的专利到期。曾经昂贵、可及性有限的疗法现在正进入大众市场，各公司在价格和给药形式上展开激烈竞争。最显著的变化是价格可负担性，Glenmark将其产品GLIPIQ定位为最低成本切入点，每周治疗费用从约325卢比起，从而将每月成本降至约1300-1800卢比，具体取决于剂量。
Alkem以Semasize和Obesema等品牌进入该领域，每月治疗费用定价约为1800卢比。Zydus采取了略高的定价区间，估计每月治疗费用约为2200卢比，而Dr. Reddy's的Obeda定价约为每月4200卢比。Sun Pharmaceutical Industries通过推出Noveltreat和Sematrinity进入印度快速扩张的司美格鲁肽市场，同时针对肥胖症和2型糖尿病。
虽然Noveltreat适用于慢性体重管理，有五种剂量强度，但Sematrinity用于糖尿病护理。该公司将这两种产品定位为现有选择的更经济替代方案，体重管理的每周治疗费用从约900到2000卢比不等，糖尿病治疗费用从750到1300卢比不等，进一步加剧了该领域的价格竞争。
即使在较高价位，这些价格也标志着与早期成本相比的急剧下降，早期成本曾使GLP-1疗法对大部分印度患者遥不可及。对于一个有超过1亿糖尿病患者且肥胖负担迅速增长的国家来说，这种价格调整可能显著扩大可及性。
虽然药物本身相同，但各公司通过给药系统和治疗体验实现差异化。Zydus计划在印度专利到期后以SEMAGLYNTM、MASHEMATM和ALTERMETM品牌推出司美格鲁肽注射液。与现有治疗需要患者在调整剂量时购买多支单剂量笔不同，Zydus计划推出一款创新的可调节单支笔装置，允许患者从单个单元无缝选择和管理不同剂量强度，显著提高患者依从性。
Glenmark提供瓶装制剂和预充式笔，为医生开始治疗提供更大灵活性。特别是瓶装形式，被定位为早期治疗阶段的经济选择。Dr. Reddy's专注于完全整合模式，以及数字患者支持计划SemaKare，包括入组、培训和依从性跟踪。
司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂类药物，不仅有助于控制血糖，还有助于减肥。在全球范围内，这种双重益处使该药物成为重磅炸弹，需求从糖尿病扩展到肥胖管理。在印度，这可能标志着肥胖治疗方式的转变，因为数据显示，过去十年印度肥胖率急剧上升，男性和女性均有显著增加。
与此同时，BioNxt Solutions Inc.目前正处于其司美格鲁肽口服薄膜剂（ODF）项目的早期开发阶段，正在进行初步配方工作，包括初步可行性和探索性概念验证评估。司美格鲁肽已被选为该公司的领先候选药物，以支持开发用于肽类治疗的下一代舌下口服薄膜剂（ODF）方法。
GLP-1受体激动剂的全球市场是制药行业增长最快的领域之一，这得益于肥胖和2型糖尿病患病率的上升，以及心脏代谢护理中临床应用的扩大。根据Fortune Business Insights的数据，全球GLP-1受体激动剂市场在2025年价值628.3亿美元，预计到2034年将增长至2541.9亿美元，复合年增长率为16.8%。