トランプ氏、特許医薬品輸入にSection 232関税を発動

トランプ大統領は2026年4月2日、1962年通商拡大法第232条に基づき、特許医薬品およびその原料に関税を課す布告を発した。関税率は100%に達する可能性があり、政権は、こうした商品の海外供給源への米国の依存が国家安全保障上の脅威になっていると判断し、これに対処するため導入したとしている。関税の適用開始日は、布告の別表IIIに記載された一部の大手製薬企業については2026年7月31日、それ以外のすべてについては2026年9月29日である。

関税の対象は特許医薬品品目で、布告の別表では、有効で未失効の米国特許の対象であり、FDAのOrange BookまたはPurple Bookに掲載され、さらに当該品目の原料（APIや主要出発物質を含む）を含む製品と定義されている。後発医薬品、バイオシミラー、およびそれらに関連する原料は、現時点で関税対象から明示的に除外されている。

この布告は、原産国や、輸入業者が米国政府と合意を締結しているかどうかなど、複数の要素に基づく段階的な関税体系を定めている。

• 特許医薬品および原料のデフォルト税率: 100%
• EU加盟国、日本、韓国、スイス／リヒテンシュタイン: 15%
• 英国: 10%。米英医薬品協定に基づき、さらに引き下げられる可能性がある
• 承認済みの国内回帰計画を持つ企業: 20%。2030年4月2日に100%へ引き上げ
• 最恵国価格設定および国内回帰に関する合意を結んだ企業: 2029年1月20日まで0%

ある製品に複数の税率が適用される場合は、最も低い税率が適用される。対象製品の大半について、Section 232関税率は包括税率であり、通常であれば米国統一関税表に基づいて適用される基本MFN税率を含む。英国原産品については、10%の税率が適用されるMFN関税率に上乗せされる。

米国原産の医薬品の輸入には、これらの関税は適用されない。別表では、有効成分（API）を含み、用量形で包装された医薬品であって、米国産である製品については税率0%が定められている。

政権は、今回の関税措置は、医薬品、医薬品原料、および関連製品の輸入が国家安全保障に及ぼす影響について行われたSection 232調査を受けたものだと述べた。調査では、米国は医薬品の研究開発で主導的地位にあるにもかかわらず輸入への依存度が高く、商務長官は、この依存が世界的なサプライチェーン混乱時に米国の救命医薬品へのアクセスを脅かすと主張した。

この布告はまた、商務長官に対し、国内回帰計画や各種合意に基づく約束を履行しない企業について、関税率を引き上げる権限を付与している。これには、詐欺や意図的な虚偽表示があった場合に関税を遡及適用する可能性も含まれる。新たな制度には、追加の大統領措置がなければ数年内に税率を引き上げる組み込み型のエスカレーターも盛り込まれている。