Trump verhängt Section-232-Zölle auf Importe patentierter Arzneimittel
Trumps Proklamation vom 2. April 2026 führt Section-232-Zölle von bis zu 100% auf Importe patentierter Arzneimittel und ihrer Inhaltsstoffe ein. Generika und Biosimilars sind von den Maßnahmen ausdrücklich ausgenommen.
Präsident Trump erließ am 2. April 2026 eine Proklamation, mit der Zölle auf patentierte pharmazeutische Produkte und deren Inhaltsstoffe gemäß Section 232 of the Trade Expansion Act of 1962 eingeführt werden. Die Zölle, die bis zu 100% betragen können, wurden verhängt, um der nach Auffassung der Regierung bestehenden Bedrohung der nationalen Sicherheit durch die Abhängigkeit der USA von ausländischen Bezugsquellen für diese Waren zu begegnen. Für bestimmte große Pharmaunternehmen, die in Anhang III der Proklamation aufgeführt sind, treten die Zölle am 31. Juli 2026 in Kraft, für alle übrigen am 29. September 2026.
Die Zölle gelten für patentierte pharmazeutische Erzeugnisse, die in den Anhängen der Proklamation als Produkte definiert werden, die einem gültigen, nicht abgelaufenen US-Patent unterliegen, im Orange Book oder Purple Book der FDA gelistet sind und Inhaltsstoffe für solche Erzeugnisse umfassen, darunter APIs und wichtige Ausgangsstoffe. Generika, Biosimilars und die zugehörigen Inhaltsstoffe sind derzeit ausdrücklich von den Zöllen ausgenommen.
Die Proklamation sieht eine gestaffelte Zollstruktur vor, die auf mehreren Faktoren beruht, darunter das Ursprungsland und die Frage, ob der Importeur Vereinbarungen mit der US-Regierung abgeschlossen hat:
- Standardsatz für patentierte Arzneimittel und Inhaltsstoffe: 100%
- EU-Mitgliedstaaten, Japan, Südkorea, Schweiz/Liechtenstein: 15%
- Vereinigtes Königreich: 10%, vorbehaltlich weiterer Senkungen im Rahmen des Pharmaabkommens zwischen den USA und dem Vereinigten Königreich
- Unternehmen mit genehmigten Onshoring-Plänen: 20%, ansteigend auf 100% am 2. April 2030
- Unternehmen mit Vereinbarungen zu Meistbegünstigtenpreisen und Onshoring: 0% bis zum 20. Januar 2029
Wenn für ein Produkt mehr als ein Zollsatz gilt, findet der niedrigste Satz Anwendung. Für die meisten betroffenen Produkte sind die Zollsätze nach Section 232 vollumfänglich, das heißt, sie schließen den grundlegenden MFN-Satz ein, der andernfalls nach dem Harmonized Tariff Schedule of the United States gelten würde. Für Waren mit Ursprung im Vereinigten Königreich kommt der Satz von 10% zusätzlich zu dem jeweils geltenden MFN-Zollsatz hinzu.
Importe von pharmazeutischen Produkten mit Ursprung in den USA unterliegen nicht den Zöllen. Die Anhänge sehen einen Nullsatz für pharmazeutische Produkte mit einem API in Darreichungsform vor, das ein Erzeugnis der Vereinigten Staaten ist.
Nach Angaben der Regierung folgen die Zölle auf eine Untersuchung nach Section 232 zu den Auswirkungen von Importen von Arzneimitteln, pharmazeutischen Inhaltsstoffen und verwandten Produkten auf die nationale Sicherheit. Die Untersuchung ergab, dass die Vereinigten Staaten trotz ihrer führenden Rolle in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung in hohem Maße auf Importe angewiesen sind, und der Minister argumentierte, dass diese Abhängigkeit den Zugang der USA zu lebensrettenden Medikamenten im Falle globaler Störungen der Lieferketten gefährde.
Die Proklamation ermächtigt den Handelsminister, die Zollsätze für Unternehmen zu erhöhen, die Verpflichtungen aus Onshoring-Plänen oder -Vereinbarungen nicht erfüllen; dazu gehört auch die Möglichkeit, in Fällen von Betrug oder vorsätzlicher Falschdarstellung Zölle rückwirkend zu erheben. Das neue System enthält zudem eingebaute Eskalationsmechanismen, die die Sätze in den kommenden Jahren ohne weiteres Eingreifen der Exekutive anheben werden.