Trump impone aranceles de la Sección 232 a las importaciones de productos farmacéuticos patentados
La proclamación de Trump del 2 de abril de 2026 impone aranceles de la Sección 232 de hasta 100% a las importaciones de productos farmacéuticos patentados y sus ingredientes. Los medicamentos genéricos y los biosimilares quedan excluidos.
Title: Trump impone aranceles de la Sección 232 a las importaciones de productos farmacéuticos patentados
Label: Aranceles farmacéuticos Sección 232
Summary: La proclamación de Trump del 2 de abril de 2026 impone aranceles de la Sección 232 de hasta 100% a las importaciones de productos farmacéuticos patentados y sus ingredientes. Los medicamentos genéricos y los biosimilares quedan excluidos.
Highlights:
- La proclamación de Trump del 2 de abril de 2026 impone aranceles de la Sección 232 de hasta 100% a los productos farmacéuticos patentados y sus ingredientes.
- Los aranceles entran en vigor el 31 de julio de 2026 para determinadas grandes farmacéuticas y el 29 de septiembre de 2026 para todas las demás.
- Los medicamentos genéricos, los biosimilares y sus ingredientes asociados quedan expresamente excluidos de los aranceles.
- La estructura arancelaria va desde 0% en virtud de determinados acuerdos de precios y relocalización productiva hasta 100% como tasa por defecto.
- Los productos farmacéuticos de origen estadounidense no están sujetos a los aranceles.
Content: El presidente Trump emitió el 2 de abril de 2026 una proclamación que impone aranceles a los productos farmacéuticos patentados y sus ingredientes en virtud de la Section 232 of the Trade Expansion Act of 1962. Los aranceles, que pueden alcanzar hasta 100%, se impusieron para abordar la amenaza a la seguridad nacional que, según la administración, plantea la dependencia de Estados Unidos de fuentes extranjeras para este tipo de mercancías. Los aranceles entrarán en vigor el 31 de julio de 2026 para determinadas grandes farmacéuticas incluidas en el Anexo III de la proclamación y el 29 de septiembre de 2026 para todas las demás.
Los aranceles se aplican a los artículos farmacéuticos patentados, que los anexos de la proclamación definen como productos sujetos a una patente estadounidense válida y no vencida, incluidos en el Orange Book o el Purple Book de la FDA, e incluyen ingredientes, entre ellos APIs y materiales iniciales clave, para dichos artículos. Los medicamentos genéricos, los biosimilares y sus ingredientes asociados están actualmente expresamente excluidos de los aranceles.
La proclamación establece una estructura arancelaria escalonada basada en varios factores, entre ellos el país de origen y si el importador ha suscrito acuerdos con el gobierno de Estados Unidos:
- Tasa por defecto para productos farmacéuticos patentados e ingredientes: 100%
- Estados miembros de la UE, Japón, Corea del Sur, Suiza/Liechtenstein: 15%
- Reino Unido: 10%, sujeto a una mayor reducción en virtud del acuerdo farmacéutico entre Estados Unidos y el Reino Unido
- Empresas con planes de relocalización productiva aprobados: 20%, con aumento a 100% el 2 de abril de 2030
- Empresas con acuerdos de precios de nación más favorecida y de relocalización productiva: 0% hasta el 20 de enero de 2029
Si un producto está sujeto a más de una tasa arancelaria, se aplica la más baja. Para la mayoría de los productos cubiertos, las tasas arancelarias de la Sección 232 son integrales, lo que significa que incluyen la tasa MFN base que, de otro modo, se aplicaría en virtud del Harmonized Tariff Schedule of the United States. En el caso de los productos originarios del Reino Unido, la tasa de 10% se suma a la tasa arancelaria MFN aplicable.
Las importaciones de productos farmacéuticos de origen estadounidense no están sujetas a los aranceles. Los anexos establecen una tasa cero para los productos farmacéuticos con un API en forma farmacéutica dosificada que sea un producto de Estados Unidos.
La administración dijo que los aranceles se derivan de una investigación de la Sección 232 sobre los efectos en la seguridad nacional de las importaciones de productos farmacéuticos, ingredientes farmacéuticos y productos relacionados. La investigación concluyó que Estados Unidos depende en gran medida de las importaciones pese a ser líder en investigación y desarrollo farmacéutico, y el secretario sostuvo que esta dependencia amenaza el acceso de Estados Unidos a medicamentos que salvan vidas en caso de interrupciones globales de la cadena de suministro.
La proclamación autoriza al secretario de Comercio a aumentar las tasas arancelarias a las empresas que no cumplan los compromisos asumidos en virtud de planes o acuerdos de relocalización productiva, incluida la posibilidad de imponer aranceles con carácter retroactivo en casos de fraude o tergiversación deliberada. El nuevo régimen también incorpora mecanismos automáticos de aumento que elevarán las tasas dentro de varios años si no hay nuevas medidas ejecutivas.