Trump impõe tarifas da Seção 232 sobre importações de medicamentos patenteados
A proclamação de 2 de abril de 2026 de Trump impõe tarifas da Seção 232 de até 100% sobre importações de medicamentos patenteados e seus ingredientes. Medicamentos genéricos e biossimilares ficam excluídos, e a vigência começa em 31 de julho ou 29 de setembro de 2026, dependendo da empresa.
O presidente Trump emitiu em 2 de abril de 2026 uma proclamação impondo tarifas sobre produtos farmacêuticos patenteados e seus ingredientes nos termos da Seção 232 da Lei de Expansão Comercial de 1962. As tarifas, que podem chegar a 100%, foram impostas para enfrentar a ameaça à segurança nacional que, segundo o governo, decorre da dependência dos EUA de fontes estrangeiras para esse tipo de mercadoria. As tarifas entrarão em vigor em 31 de julho de 2026 para certas grandes empresas farmacêuticas listadas no Anexo III da proclamação e em 29 de setembro de 2026 para todas as demais.
As tarifas se aplicam a artigos farmacêuticos patenteados, que os anexos da proclamação definem como produtos sujeitos a uma patente válida e ainda vigente nos EUA, listados no Orange Book ou no Purple Book da FDA, e que incluem ingredientes, inclusive APIs e materiais iniciais essenciais, desses artigos. Medicamentos genéricos, biossimilares e seus ingredientes associados estão atualmente expressamente excluídos das tarifas.
A proclamação estabelece uma estrutura tarifária escalonada com base em vários fatores, incluindo o país de origem e se o importador celebrou acordos com o governo dos EUA:
- Taxa padrão para medicamentos patenteados e ingredientes: 100%
- Estados-membros da UE, Japão, Coreia do Sul, Suíça/Liechtenstein: 15%
- Reino Unido: 10%, sujeito a redução adicional nos termos do acordo farmacêutico EUA-Reino Unido
- Empresas com planos aprovados de relocalização da produção para os EUA: 20%, subindo para 100% em 2 de abril de 2030
- Empresas com acordos de preços de nação mais favorecida e de relocalização da produção: 0% até 20 de janeiro de 2029
Se um produto estiver sujeito a mais de uma alíquota, aplica-se a menor. Para a maioria dos produtos abrangidos, as alíquotas da Seção 232 são integrais, o que significa que incluem a alíquota-base de nação mais favorecida (MFN) que, de outro modo, seria aplicada nos termos da Tabela Tarifária Harmonizada dos Estados Unidos. Para produtos originários do Reino Unido, a alíquota de 10% é cumulativa em relação à tarifa MFN aplicável.
As importações de produtos farmacêuticos de origem dos EUA não estão sujeitas às tarifas. Os anexos preveem alíquota zero para produtos farmacêuticos com um API embalado em forma farmacêutica de dosagem que seja um produto dos Estados Unidos.
O governo afirmou que as tarifas decorrem de uma investigação da Seção 232 sobre os efeitos, para a segurança nacional, das importações de produtos farmacêuticos, ingredientes farmacêuticos e produtos correlatos. A investigação concluiu que os Estados Unidos dependem fortemente de importações, apesar de serem líderes em pesquisa e desenvolvimento farmacêutico, e o secretário argumentou que essa dependência ameaça o acesso dos EUA a medicamentos que salvam vidas em caso de interrupções globais na cadeia de suprimentos.
A proclamação autoriza o secretário de Comércio a elevar as alíquotas tarifárias para empresas que deixarem de cumprir compromissos assumidos em planos ou acordos de relocalização da produção, incluindo a possibilidade de impor tarifas retroativamente em casos de fraude ou falsa declaração deliberada. O novo regime também contém mecanismos automáticos de aumento que elevarão as alíquotas nos próximos anos na ausência de nova ação executiva.